Documentos de Zyprexa ahora en línea
Hemos estado siguiendo la saga de MindFreedom y los intentos de hacer públicos los documentos judiciales asociados con una demanda de Zyprexa. La semana pasada, un sitio web logró publicar todos los documentos de Zyprexa en línea en formato PDF. Los documentos son numerosos (¡eran 360 en total!) Y alguien tardaría unos días en revisarlos en detalle y en profundidad. Furious Seasons ha publicado alrededor de un tercio de los documentos de Zyprexa en su sitio web ahora.
Después de revisar algunos de los documentos, parece que contienen más de unos pocos comentarios que entiendo por qué una empresa no querría que se hiciera público. El marketing de un medicamento farmacéutico a menudo no es atractivo y, a menudo, tiene poco que ver con la investigación y la ciencia detrás del medicamento. Defender ese medicamento contra un aumento de efectos secundarios negativos graves (incluida la muerte) es aún más complicado, como muestran estos memorandos y comunicaciones.
Básicamente, lo que encuentras en los documentos, según mi lectura, es una empresa que intenta comprender y lidiar con los efectos negativos de uno de sus medicamentos, Zyprexa. Algunos de esos intentos probablemente no sean ideales, pero algunos de ellos se esperan en el proceso de lluvia de ideas, por ejemplo, para indemnizar legalmente a los médicos que recetan Zyprexa. Probablemente no sea ético, pero es un intento de la empresa de mostrar su confianza en el medicamento y su seguridad y eficacia.
Eli Lilly and Company estaban preocupados por una posible advertencia de recuadro negro que se adjuntaría a Zyprexa, después de que surgieron informes de muertes asociadas con Zyprexa en 2003. En 2004, la FDA emitió una carta de "Estimado doctor" describiendo los mayores riesgos asociados con Zyprexa e hiperglucemia o diabetes mellitus. Memos como este muestran al equipo de respuesta corporativa de Eli Lilly entrando en acción con ideas sobre cómo abordar el problema. Aquí hay una hoja de preguntas frecuentes de la convención de la APA (psiquiátrica), que es una lectura interesante, al igual que esta sobre la eficacia médica y las creencias de seguridad.
No soy un apologista farmacéutico (aunque aceptamos financiación farmacéutica a través de publicidad), pero creo que los productos farmacéuticos son un importante componente de tratamiento moderno para muchos trastornos mentales graves. No son una panacea de ninguna manera, y cada medicamento psiquiátrico tiene sus beneficios e inconvenientes. Sin embargo, el público y los profesionales que prescriben medicamentos merecen el derecho de conocer y tener una divulgación completa de los beneficios y desventajas de un medicamento con anticipación. Cuando una compañía farmacéutica retiene dicha información (por ejemplo, por no publicar hallazgos negativos o hallazgos que no benefician los esfuerzos de la compañía), creo que hacen un gran daño no solo a las personas que pueden tomar el medicamento en el futuro, sino también a los accionistas y científicos de la empresa.
Tip o ’the Hat a Philip en Furious Seasons por su trabajo en estos documentos y sus observaciones iniciales. Hay tantos documentos para trabajar, que puede pasar un tiempo antes de que el público se entere de todo lo relacionado con este episodio.
