La FDA quiere sus comentarios sobre la TEC
La buena gente del Comité para la Verdad en Psiquiatría (una organización nacional para personas que han recibido terapia electroconvulsiva - ECT) querían que les recordara que la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) está buscando comentarios sobre la seguridad y eficacia de dispositivos electroconvulsivos. Puede que no lo sepas, pero estos dispositivos, ¡que transmiten impulsos eléctricos a tu cerebro! - tener Nunca ha sido probado por la FDA por seguridad o eficacia.
Permítanme repetirlo: la FDA nunca ha aprobado dispositivos de TEC por su seguridad o eficacia.
Los médicos de hoy pueden aplicar impulsos eléctricos a su cerebro sin que ninguna agencia gubernamental apruebe dicho tratamiento, a pesar de que la TEC en la mayoría de las personas da como resultado una pérdida de memoria a veces significativa.Escribimos sobre el deseo de la FDA de revisar los tratamientos de ECT en abril y solo queríamos recordarle que la FDA está buscando comentarios públicos sobre el uso de la ECT. Sí, así es, puede enviar sus comentarios directamente a la FDA para ayudarles a comprender la importancia de exigir que los dispositivos ECT cumplan con los mismos requisitos mínimos de seguridad y eficacia de cualquier dispositivo médico o medicamento moderno.
Algunos de los defensores más fuertes de ECT a lo largo de los años fueron, sorpresa, sorpresa, inversores o directamente involucrados en las empresas que fabricaron las máquinas ECT. ¡Ups! Los conflictos de intereses nunca parecen terminar.
El mayor problema con la TEC es que nadie puede decirle si su pérdida de memoria se debe únicamente al tratamiento con TEC en sí, o si perderá los recuerdos de su infancia, su familia u otros recuerdos que aprecia. Y si bien ese es un riesgo que algunas personas con depresión crónica grave pueden estar dispuestas a asumir, es un riesgo que los médicos que ofrecen tratamientos de TEC pasan por alto con demasiada frecuencia (por razones obvias, ya que reduce la cantidad de personas dispuestas a someterse al procedimiento) .
La TEC puede tener un lugar en el ámbito del tratamiento de la depresión, pero debería, como mínimo, tener los mismos tipos de estudios de investigación que ahora requerimos de los medicamentos antidepresivos. Y, por supuesto, los pacientes que consideren someterse a un tratamiento con TEC deben estar completamente informados de todos los riesgos asociados con dicho tratamiento.
Por lo tanto, la FDA está buscando información y comentarios relacionados con la seguridad y efectividad de la terapia electroconvulsiva (ECT) y el equipo de ECT, "incluida información adversa sobre seguridad o efectividad". Envíe comentarios e información por escrito a la División de Administración de Expedientes (HFA-305), Administración de Drogas y Alimentos, 5630 Fishers Lane, Room 1061, Rockville, MD 20852. Incluya el número de expediente: FDA 2009-N-0392.
También puede enviar comentarios e información electrónicos directamente al sitio web de la FDA aquí y luego hacer clic en "Enviar comentario".
Si desea una lectura de antecedentes interesante sobre ECT, no puedo evitar recomendar El Atlántico artículo clásico, Shock and Disbelief de Daniel Smith.
