Terapia más éxtasis para el PTSD
Una nueva investigación sugiere que la MDMA, también conocida como éxtasis, en combinación con psicoterapia puede ayudar a las personas con TEPT resistente al tratamiento.
Un ensayo clínico reciente informa que se puede administrar MDMA a sujetos con PTSD sin evidencia de daño.
La intervención podría reducir las respuestas al miedo entre las personas, creando así un entorno donde la psicoterapia podría ser más beneficiosa.
Los resultados del ensayo clínico se publican en la Revista de psicofarmacología.
Antes de que la MDMA se usara de forma recreativa con el nombre de Éxtasis, cientos de psiquiatras y psicoterapeutas de todo el mundo administraban MDMA como catalizador de la psicoterapia.
La MDMA fue criminalizada en los EE. UU. En 1985 (había sido ilegal en el Reino Unido desde 1977).
Varias décadas más tarde, este estudio es el primer ensayo clínico doble ciego, aleatorizado, completado para evaluar la MDMA como complemento terapéutico en cualquier población de pacientes.
Rick Doblin, Ph.D., con sede en Belmont, Massachusetts, junto con el psiquiatra Michael Mithoefer, MD y sus colegas de Carolina del Sur, llevaron a cabo un ensayo clínico piloto de fase II con 20 pacientes con PTSD crónico que persiste durante un promedio de más de 19 años.
Antes de inscribirse en el estudio de MDMA, se requería que los sujetos hubieran recibido, y no obtuvieron alivio, tanto de la psicoterapia como de la psicofarmacología.
Los participantes tratados con una combinación de MDMA y psicoterapia vieron mejoras clínica y estadísticamente significativas en su TEPT: más del 80 por ciento del grupo de ensayo ya no cumplió con los criterios de diagnóstico para el TEPT, estipulados en el Manual diagnóstico y estadístico de trastornos mentales IV (DSM-IV -TR) después del ensayo, en comparación con solo el 25 por ciento del grupo placebo.
Además, los tres sujetos que informaron que no podían trabajar debido al TEPT pudieron regresar al trabajo después del tratamiento con MDMA.
El ensayo se centró en dos sesiones de psicoterapia de ocho horas programadas con 3-5 semanas de diferencia, donde 12 sujetos recibieron MDMA y ocho tomaron un placebo. Los sujetos también recibieron psicoterapia semanalmente antes y después de cada sesión experimental.
Un evaluador ciego e independiente evaluó a cada sujeto usando una escala de PTSD al inicio del estudio y a intervalos de cuatro días después de cada sesión y dos meses después de la segunda sesión. La respuesta clínica fue significativa: 10 de los 12 del grupo de tratamiento respondieron al tratamiento en comparación con solo dos de los ocho del grupo de placebo.
Durante el ensayo, los sujetos no experimentaron ningún evento adverso grave (AAG) relacionado con el fármaco, ni ningún efecto neurocognitivo adverso o aumento clínicamente significativo de la presión arterial o la temperatura.
Después del seguimiento de dos meses, a los sujetos del grupo placebo se les ofreció la opción de participar en el proceso de tratamiento nuevamente, para recibir MDMA de forma abierta, actuando como sus propios controles.
Siete de los ocho sujetos que recibieron placebo eligieron recibir psicoterapia asistida por MDMA, con resultados de tratamiento exitosos similares a los sujetos inicialmente asignados al azar a MDMA.
El TEPT implica respuestas de miedo exageradas y descontroladas. Para tratarlos, los psicoterapeutas deben ayudar a los pacientes a revivir las experiencias traumáticas. Pero los pacientes a menudo sufren sentimientos intolerables cuando revisan el trauma, o se adormecen emocionalmente, lo que hace que la psicoterapia tenga poco efecto.
El objetivo de usar MDMA es reducir temporalmente el miedo y aumentar la confianza sin inhibir las emociones, especialmente las dolorosas, lo que permite a estos pacientes una ventana en la que la psicoterapia para su TEPT es eficaz.
Los efectos farmacológicos de MDMA incluyen liberación de serotonina, estimulación del receptor 5HT2 y aumento de los niveles de las neurohormonas oxitocina, prolactina y cortisol.
Es importante destacar que este ensayo involucró períodos concentrados de contacto entre el paciente y el terapeuta (31 horas durante dos meses), incluidas dos sesiones de terapia de todo el día y pernoctaciones en la clínica.
“Estas no son características habituales de la práctica de la psicoterapia en el ámbito ambulatorio”, dice Michael Mithoefer. La psicoterapia asistida por MDMA requeriría clínicas especiales equipadas para sesiones de tratamiento más largas y estadías nocturnas si se aprobara un tratamiento basado en MDMA.
“Este método también implica la preparación del paciente y un seguimiento cercano para apoyar un mayor procesamiento de las emociones y la integración de los cambios cognitivos que pueden ocurrir”, agrega Mithoefer, enfatizando que estos son vitales para la seguridad y el efecto terapéutico.
Sin embargo, medidas como estas pueden resultar un precio que valga la pena pagar para aliviar los efectos debilitantes del PTSD en los pacientes en el futuro.
Los autores advierten que el estudio tiene limitaciones; por ejemplo, no consideraron factores étnicos ni de género en la selección de la muestra. Otra limitación importante fue que la mayoría de los participantes e investigadores del ensayo adivinaron con precisión si estaban en el grupo de tratamiento o de placebo.
El placebo no tuvo ningún efecto psicoactivo y los investigadores pudieron detectar un aumento de la presión arterial y otros síntomas en el grupo de MDMA. Se está realizando un seguimiento a largo plazo del estudio recién publicado, que evalúa a los sujetos un promedio de aproximadamente 40 meses después del tratamiento.
Los investigadores ahora han recibido el visto bueno de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA) para un protocolo para un diseño de dosis-respuesta de tres brazos que esperan resultará en un cegamiento exitoso.
Este nuevo estudio está dirigido a veteranos estadounidenses con TEPT relacionado con la guerra, la mayoría de Irak y Afganistán y algunos de Vietnam. MAPS actualmente patrocina estudios piloto de Fase 2 de MDMA / PTSD en Suiza e Israel, y está trabajando para iniciar estudios piloto adicionales en Canadá, Jordania y España.
Fuente: Publicaciones Sage
