La dosis nocturna de medicamento para el TDAH de acción prolongada está más cerca de su liberación

Aunque los psicoestimulantes de acción prolongada, incluido el metilfenidato (MPH), brindan una farmacoterapia útil para los jóvenes con trastorno por déficit de atención con hiperactividad (TDAH), los medicamentos a menudo tienen un retraso de dos horas antes de que sean efectivos.

La práctica de tomar los medicamentos a primera hora de la mañana generalmente significa que un usuario es vulnerable a un control inadecuado de los síntomas y al funcionamiento deficiente durante la rutina de la mañana. Las mañanas pueden convertirse en un momento del día particularmente desafiante para los niños en edad escolar con TDAH y sus familias.

Ahora, en un nuevo estudio, una formulación que permite la administración de una dosis por la noche produjo una mejora significativa en los síntomas del TDAH y deterioro funcional a primera hora de la mañana siguiente, en comparación con un placebo.

La efectividad a primera hora de la mañana es importante, ya que estudios anteriores han demostrado que las mañanas suelen ser problemáticas.

En un estudio que utilizó diarios electrónicos, las madres informaron que sus propias actividades y las de su familia estaban significativamente restringidas cuando su hijo recibía mediación por la mañana. Las madres también expresaron que experimentaron una calidad de vida más baja y creían que la eficacia de su crianza era menos que adecuada.

Una encuesta reciente de 201 cuidadores primarios de jóvenes con TDAH reveló que, a pesar de la administración rutinaria de medicamentos estimulantes por la mañana, aproximadamente el 75,6 por ciento de los cuidadores consideraba la madrugada como un momento asociado con un deterioro funcional de moderado a grave relacionado con el TDAH en sus hijos.

Estos hallazgos fueron corroborados por una encuesta posterior de 350 cuidadores primarios de jóvenes con y sin TDAH, que también encontró que el deterioro funcional temprano en la mañana (EMF) en jóvenes tratados con estimulantes con TDAH disminuyó significativamente el bienestar emocional de los cuidadores y ejerció un efecto generalizado. Carga funcional sobre toda la unidad familiar.

Estos hallazgos sugieren que los síntomas de TDAH matutinos inadecuadamente controlados y el deterioro de los CEM siguen siendo una carga significativa para los jóvenes con TDAH tratados con estimulantes y sus familias.

A pesar de la importancia documentada del deterioro de los campos electromagnéticos, los ensayos clínicos de niños con TDAH tratados con estimulantes se han centrado principalmente en mejorar los síntomas durante el día escolar y el tiempo de tarea después de la escuela.

Hasta la fecha, solo un ensayo aleatorizado controlado con placebo ha evaluado la eficacia de una monoterapia estimulante de acción prolongada en el deterioro de los CEM en el hogar. En ese estudio cruzado de cuatro semanas de 30 niños con TDAH, la administración de un parche transdérmico MPH muy temprano en la mañana redujo significativamente el deterioro de los EMF en comparación con el placebo, según lo medido por el Cuestionario de funcionamiento antes de la escuela (BSFQ) calificado por el investigador.

Sin embargo, la administración muy temprana es inconveniente si se realiza antes del tiempo normal de despertar, y solo es posible con una formulación de parche en la que el paciente no tiene que estar despierto. Además, la administración temprano en la mañana puede potencialmente comprometer la cobertura del TDAH al final de la tarde o temprano en la noche.

Ahora, un nuevo estudio de fase tres en niños de seis a 12 años con TDAH ha demostrado los beneficios de una formulación de liberación retardada y acción prolongada del estimulante metilfenidato, cuando se toma por la noche.

Los niños que tomaron el estimulante de liberación retardada no tuvieron que esperar a que surta efecto la dosis de la mañana y también se beneficiaron de una mejoría de los síntomas durante la tarde y la noche.

Un artículo que describe el estudio aparece en elRevista de psicofarmacología infantil y adolescente.

La formulación del fármaco retrasa la liberación del ingrediente activo de ocho a 10 horas y luego proporciona una liberación prolongada controlada diseñada para cubrir desde la mañana hasta la noche.

Los investigadores descubrieron que el medicamento se toleraba bien, y los principales efectos adversos de la supresión del apetito y el insomnio eran similares a los que se informan comúnmente para otras formulaciones de metilfenidato.

El estudio fue coautor de Steven Pliszka, MD, del Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Texas en San Antonio y colegas del Hospital General de Massachusetts, Westside Medical Family Practice, Centro de Ciencias de la Salud de la Universidad de Tennessee (Memphis, TN), así como otros productos farmacéuticos. investigadores en nombre del Grupo de Estudio HLD200-108.

Fuente: Mary Ann Liebert