Latuda aprobado para tratar la esquizofrenia
El jueves, la Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU. Aprobó hoy Latuda (lurasidona HCl), un medicamento antipsicótico atípico, para el tratamiento de adultos con esquizofrenia.La esquizofrenia se caracteriza por tres tipos principales de síntomas: positivos, negativos y cognitivos. Los síntomas positivos incluyen comportamiento anormal, que puede variar desde episodios leves a graves de alucinaciones, delirios y trastornos del movimiento. Los síntomas negativos incluyen la incapacidad para realizar las actividades diarias y la falta de emoción y energía. Los síntomas cognitivos conducen a problemas con la memoria y la capacidad de tomar decisiones.
En ensayos clínicos, Latuda demostró ser eficaz en el tratamiento de los síntomas tanto positivos como negativos de la esquizofrenia. También se han notado mejoras significativas en los síntomas cognitivos con el uso del fármaco.
El perfil de seguridad del fármaco también es bueno con un aumento de peso y efectos metabólicos mínimos. Como resultado, es posible que el uso de lurasidona no requiera la coadministración de anticolinérgicos, que se sabe que afectan la cognición.
La lurasidona también tiene una capacidad única de unión al receptor para los receptores que se sabe que mejoran las capacidades cognitivas con una regulación eficaz.
Cuatro estudios controlados de seis semanas en adultos con esquizofrenia demostraron la eficacia y seguridad de Latuda. En los ensayos, los pacientes tratados con Latuda tenían menos síntomas de esquizofrenia que los que tomaban una pastilla inactiva (placebo).
Las reacciones adversas más comunes notificadas por los participantes en los ensayos clínicos fueron somnolencia, sensación de inquietud y ganas de moverse (acatisia), náuseas, anomalías del movimiento como temblores, movimientos lentos o rigidez muscular (parkinsonismo) y agitación.
La esquizofrenia afecta aproximadamente al 1 por ciento de la población estadounidense, de 18 años o más, en un año determinado. Los síntomas más prominentes incluyen alucinaciones, delirios, pensamiento y comportamiento desordenados y desconfianza. Escuchar voces que otras personas no escuchan es el tipo más común de alucinación. Estas experiencias pueden hacer que las personas con el trastorno se sientan temerosas y retraídas.
Todos los antipsicóticos atípicos, incluido Latuda, contienen un recuadro de advertencia que alerta a los prescriptores sobre un mayor riesgo de muerte asociado con el uso no autorizado de estos medicamentos para tratar problemas de conducta en personas mayores con psicosis relacionada con la demencia. Ningún fármaco de esta clase está aprobado para tratar a pacientes con psicosis relacionada con la demencia.
Latuda es fabricado por Sunovion Pharmaceuticals Inc.
Fuente: FDA