AstraZeneca resuelve caso por $ 520 millones
AstraZeneca acordó un acuerdo de 520 millones de dólares con el Departamento de Justicia de los EE. UU. Y un consorcio de agencias estatales de Medicaid sin admitir ninguna irregularidad en la comercialización del fármaco antipsicótico atípico, Seroquel.
“AstraZeneca pagó sobornos a los médicos como parte de un plan ilegal para comercializar medicamentos para usos no aprobados”, dijo Kathleen Sebelius, secretaria de salud y servicios humanos, en el evento en Washington. Dijo que la compañía promovía medicamentos para usos no aprobados por niños, ancianos, veteranos y prisioneros.
Glenn Engelmann, abogado general de AstraZeneca en Estados Unidos, emitió un comunicado diciendo que la compañía niega las acusaciones, pero que resolvió la investigación con el pago.
El gobierno dijo que la compañía también pagó por artículos de revistas escritos por fantasmas y comercializó el medicamento entre médicos de atención primaria y de hogares de ancianos dirigidos a usos no aprobados y no aprobados para Seroquel, incluida la enfermedad de Alzheimer y el manejo de la ira. Un medicamento debe obtener la aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. Para usos adicionales si la empresa desea comercializar esos usos para los médicos. De lo contrario, los médicos pueden recetar un medicamento para el uso que deseen.
Uno pensaría que $ 520 millones es mucho dinero, pero representa solo el 10 por ciento del valor de las ventas de la droga en un año ($ 4.9 mil millones), dinero que la compañía ya había reservado para pagar el acuerdo. En otras palabras, es probable que la empresa no sienta el dolor de este acuerdo, a pesar de la declaración del Fiscal General de los EE. UU., Eric Holder, de que este "es el monto más grande jamás pagado por una empresa en un acuerdo civil de reclamos de marketing no autorizados".
Si esta noticia suena a deja vu es porque el monto se anunció originalmente en octubre de 2009, y simplemente formaliza el acuerdo alcanzado en ese momento. Este asentamiento palidece un poco en comparación con otros asentamientos recientes:
En el caso más grande de este tipo, Pfizer pagó $ 2.3 mil millones en septiembre pasado, incluidos $ 1.3 mil millones en la multa criminal más grande de cualquier tipo en la historia de Estados Unidos, por la comercialización fuera de etiqueta del analgésico Bextra y otras drogas. Bextra fue retirada del mercado en 2005. La multa de Pfizer incluía $ 301 millones por la comercialización fuera de etiqueta de su medicamento antipsicótico Geodon.
Eli Lilly pagó 1.400 millones de dólares en enero de 2009 para resolver las investigaciones sobre la comercialización ilegal de su fármaco antipsicótico Zyprexa. El acuerdo de Lilly incluyó una multa penal de $ 515 millones, que hasta el caso Pfizer era la multa más grande jamás impuesta a una corporación.
En 2007, Bristol-Myers Squibb y una subsidiaria pagaron $ 515 millones para resolver las investigaciones federales y estatales sobre la comercialización de su fármaco antipsicótico Abilify.
La compañía también acordó firmar un "acuerdo de integridad corporativa" de 5 años, según el artículo. El acuerdo garantizará que los pagos futuros de la empresa a los médicos sean más transparentes al exigir su publicación en el sitio web de AstraZeneca. Su junta directiva también será responsable de aprobar el programa de cumplimiento de la empresa.
¿Todas estas multas envían un mensaje a la industria farmacéutica? ¿Qué piensas?
