Viibryd aprobado para tratar la depresión en adultos
Viibryd es un fármaco único en su tipo para el tratamiento de la depresión que, en los ensayos clínicos, tuvo menos efectos secundarios sexuales que otros antidepresivos. Funciona mediante un nuevo mecanismo de acción dual como inhibidor potente y selectivo de la recaptación de serotonina (ISRS) y como agonista parcial del receptor 5-hidroxitriptamina 1a (5-HT1A). Por lo tanto, Viibryd puede combinar la terapia de primera línea para la depresión con el agonismo parcial 5-HT1A, un tratamiento complementario aceptado para la depresión y un tratamiento inicial común para los trastornos de ansiedad.
"El trastorno depresivo mayor es incapacitante e impide que una persona funcione normalmente", dijo Thomas Laughren, M.D., director de la División de Productos de Psiquiatría en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Los medicamentos afectan a todos de manera diferente, por lo que es importante tener una variedad de opciones de tratamiento disponibles para los pacientes que sufren de depresión".
Las reacciones adversas más frecuentes notificadas por los pacientes que tomaron Viibryd en los ensayos clínicos incluyeron diarrea, náuseas, vómitos e insomnio.
A diferencia de los ISRS tradicionales, los ensayos clínicos de fase III financiados por la empresa encontraron que la función sexual en los pacientes era comparable al placebo cuando se midió mediante una escala objetiva de funcionamiento sexual. Muchos medicamentos antidepresivos ISRS más antiguos se han asociado con causar o exacerbar la disfunción sexual.
Viibryd y todos los demás medicamentos antidepresivos tienen un recuadro de advertencia y una guía de medicación para el paciente que describe el aumento del riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes de 18 a 24 años durante el tratamiento inicial.
La advertencia también dice que los datos no mostraron este mayor riesgo en adultos mayores de 24 y que los pacientes de 65 años o más que toman antidepresivos tienen un menor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. La advertencia dice que la depresión y otros trastornos psiquiátricos graves en sí mismos son las causas más importantes de suicidio y que es necesaria una estrecha vigilancia de los pacientes que comienzan a tomar estos medicamentos.
El medicamento estará disponible en tabletas de 10, 20 y 40 miligramos.
La depresión clínica se caracteriza por síntomas que interfieren con la capacidad de una persona para trabajar, dormir, estudiar, comer y disfrutar de actividades que alguna vez fueron placenteras. Los episodios de depresión mayor suelen repetirse a lo largo de la vida de una persona, aunque algunos pueden experimentar una sola aparición.
Los signos y síntomas de depresión mayor incluyen: estado de ánimo deprimido, pérdida de interés en las actividades habituales, cambio significativo en el peso o el apetito, insomnio o sueño excesivo (hipersomnia), inquietud / ritmo (agitación psicomotora), aumento de la fatiga, sentimientos de culpa o inutilidad, pensamiento lento o concentración alterada, e intentos de suicidio o pensamientos de suicidio. No todas las personas con depresión mayor experimentan los mismos síntomas.
Viibryd es fabricado por PGxHealth, New Haven, Conn.
Fuente: Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU.
