Preguntas frecuentes
P: ¿Soy candidato para el procedimiento coflex ® ?
R: Para ser candidato para el tratamiento con descompresión y el dispositivo coflex ®, debe estar esqueléticamente maduro. Debe tener estenosis espinal moderada a severa en la parte baja de la espalda. Una señal de tener estenosis espinal moderada a severa es que es difícil caminar durante largos períodos de tiempo, como media milla. Otro signo es tener dolor en la parte baja de la espalda al estar de pie que desaparece cuando te inclinas hacia adelante. Debe haber sido tratado por un médico durante al menos 6 meses con "tratamientos no quirúrgicos" (p. Ej., Medicamentos [esteroides], fisioterapia, etc.) antes de recibir el dispositivo coflex ® .
P: ¿Por qué puede funcionar el dispositivo coflex ® ?
R: El implante coflex ® está diseñado para mantener estable la columna vertebral, de modo que cuando se pone de pie, los nervios de la espalda no se pellizcarán ni causarán dolor. Además, el implante coflex ® está diseñado para permitirle continuar moviendo la espalda más que con una cirugía de fusión. Con el implante coflex ® en su lugar, no debería tener que inclinarse hacia adelante para aliviar su dolor.
El implante coflex® se estudió en un ensayo clínico para compararlo con la cirugía de fusión espinal. En el estudio de 322 pacientes, 215 pacientes recibieron el implante coflex ® como tratamiento, y el resto se sometió a cirugía de fusión. Ochenta y seis (86) de cada 100 pacientes que tenían el dispositivo coflex® tuvieron un resultado exitoso después de dos años. Un resultado exitoso significó que tuvieron alivio de su dolor y no requirieron cirugía adicional.
Un resultado similar (77 de cada 100 pacientes) se experimentó con pacientes que tenían fusión. El dispositivo coflex® no se estudió con ningún método de tratamiento no quirúrgico.
Si bien el alivio del dolor ocurrió más rápido (a las 6 semanas) después de la cirugía en pacientes que recibieron el dispositivo coflex® (85 de cada 100 pacientes) en comparación con aquellos pacientes que se sometieron a cirugía de fusión (68 de cada 100 pacientes), si recibe tratamiento con el coflex ® dispositivo, se espera que su resultado a los dos años no sea peor que si fuera tratado con fusión. Los beneficios más allá de dos años después de la cirugía aún no se han determinado.
P: ¿Qué problemas pueden ocurrir con la cirugía de un dispositivo coflex ® ?
R: Existen riesgos con la cirugía de implante espinal. Un riesgo es algo malo o dañino (adverso) junto con la frecuencia con la que ocurre. En el estudio coflex ®, los cirujanos anticiparon que podrían ocurrir cosas malas o dañinas. Si está considerando el dispositivo coflex ®, su cirujano puede analizar su potencial de riesgo individual.
Los problemas más observados en el ensayo fueron dolor, problemas de cicatrización de heridas (como infección o drenaje), entumecimiento breve u hormigueo en los brazos o piernas del paciente y fractura ósea. Algunos pacientes tenían enfermedades o enfermedades no relacionadas con su cirugía, como problemas con la piel, problemas para respirar, problemas con el corazón y otros dolores o molestias musculares o óseas. En el ensayo clínico, se experimentaron problemas similares con pacientes que tenían fusión.
Para algunos pacientes, el procedimiento coflex ® puede no ayudarlo a aliviar su dolor, y existe la posibilidad de que necesite otra cirugía para extraer el dispositivo. Es difícil predecir quién no se beneficiará de esta cirugía. En el estudio clínico, a 11 de cada 100 pacientes, que recibieron el dispositivo coflex®, les quitaron el implante y luego les hicieron otros procedimientos para tratar de detener su dolor.
Para comprender los resultados del estudio clínico, así como los riesgos y beneficios del dispositivo coflex ® Interlaminar Stabilization ™, consulte el Etiquetado del paciente. Aprende más
P: ¿Qué puedo esperar antes de la cirugía coflex ® ?
R: Usted y su cirujano pueden decidir que el dispositivo coflex ® Interlaminar Stabilization ™ es la opción quirúrgica adecuada para usted. Si es así, hay varias cosas que puede hacer que lo ayudarán a obtener los mejores resultados posibles para su cirugía. Su cirujano le dará instrucciones específicas antes de la cirugía que debe seguir. También puede aumentar sus posibilidades de un resultado exitoso al comer comidas nutritivas bien balanceadas antes de la cirugía. La mala nutrición puede reducir la capacidad del cuerpo para sanar.
P: ¿Qué puedo esperar durante la cirugía coflex ® ?
R: El procedimiento puede realizarse en la sala de operaciones del hospital o en un centro ambulatorio. El implante coflex® se inserta a través de un pequeño corte en la piel de la espalda. Se le administrará un medicamento para que se duerma durante la cirugía. No podrá sentir la cirugía.
Lo colocarán boca abajo antes de la cirugía. Esto permitirá que su cirujano acceda a su columna cuando se inserte el dispositivo coflex ® durante la cirugía. La cirugía para implantar el dispositivo coflex ® generalmente dura aproximadamente una o dos horas.
Como parte de la cirugía coflex ®, su cirujano primero extraerá parte del hueso que está interfiriendo con los nervios, causándole dolor. Este paso se llama procedimiento de descompresión. Después de este paso, los procesos espinosos se preparan para adaptarse al dispositivo coflex ® . Después de la preparación de los huesos en la columna vertebral, el dispositivo coflex® se coloca entre dos procesos espinosos y se coloca de forma segura en el hueso laminar en la parte posterior de la columna vertebral. Este paso utiliza una herramienta que se retira una vez que el implante coflex® está en su lugar.
P: ¿Qué puedo esperar después de la cirugía coflex ® ?
R: Según los resultados del estudio clínico, 85 de cada 100 pacientes con coflex® tuvieron un alivio significativo del dolor a las seis semanas en comparación con los pacientes que se sometieron a cirugía de fusión (68 de cada 100 pacientes). Si recibe tratamiento con el dispositivo coflex ®, se espera que su resultado a los dos años no sea peor que si fuera tratado con fusión. Además, tres de cada cuatro pacientes con coflex ® en el estudio clínico abandonaron el hospital dentro de las 24-48 horas posteriores a la cirugía, en comparación con uno de cada tres pacientes con fusión. En todos los pacientes de coflex ® en el estudio clínico, la estadía en el hospital fue de menos de una semana.
P: ¿Qué tan pronto puedo reanudar las actividades de la vida diaria después de la cirugía coflex ® ?
R: Una vez que el cirujano dice que puede salir del hospital, es posible que necesite fisioterapia. Su cirujano puede pedirle que regrese para un examen unas seis semanas después. Su cirujano también puede pedirle que reduzca sus actividades físicas en las primeras seis semanas después de su operación.
En el estudio clínico, a los pacientes se les permitió viajar y realizar actividades ligeras, como caminar, tan pronto como sintieron que podían hacerlo. Es importante que se dé cuenta de que ha tenido una operación quirúrgica. No debe participar en algunas actividades hasta que su cirujano le haya dicho que puede hacerlo. Pregúntele a su cirujano cuándo puede comenzar a realizar ciertas actividades. Sus resultados pueden ser diferentes de los pacientes en el estudio clínico.
Después de su cirugía, su cirujano le proporcionará medicamentos. Durante el estudio clínico, caminar durante las primeras seis semanas después de la cirugía fue generalmente aceptable. Escuche las instrucciones de su cirujano sobre cuánta actividad puede hacer y durante cuánto tiempo después de la cirugía.
P: ¿Mi implante coflex ® activará detectores de metales?
R: El metal que forma el dispositivo coflex ® puede afectar a las imágenes de MR y los detectores de metales. Puede hablar con su cirujano acerca de recibir una tarjeta de identificación del paciente. Esta tarjeta le permite a las personas saber que tiene un implante coflex ® dentro de usted. Debe mostrar esta tarjeta cuando tenga rayos X e imágenes de resonancia magnética. Cuando pasa a través de un sistema de detección electrónica, puede usar esta tarjeta para decirle a la seguridad que tiene este dispositivo en su columna vertebral.
Si tiene otras preguntas, está buscando un cirujano cerca de usted que realice el procedimiento coflex ® Interlaminar Stabilization ™, o desea una Guía de información para el paciente, haga clic aquí.
Para recibir una Guía de información sobre el dispositivo coflex ®, o para encontrar un cirujano coflex ® en su área, visite el sitio de nuestro patrocinador haciendo clic aquí.Este contenido es solo para fines educativos y no reemplaza tener una conversación con su médico. Discuta sus alternativas con su médico y seleccione el método de tratamiento que mejor se adapte a su nivel de dolor y estilo de vida actual. Tenga en cuenta que el tratamiento y los resultados varían según el paciente.
