El Dr. Phil Ninan de Wyeth en Pristiq
Páginas: 1 2Todas
Esta es la entrada inaugural de una nueva función ocasional que tendremos aquí el Mundo de la psicología, En el sofá con el Dr. John Grohol. Estas entradas serán entrevistas con varios impulsores y agitadores del mundo de la psicología, la salud mental y del comportamiento y la psiquiatría. El cronograma es para hacer al menos una por mes, así que si hay alguien que le gustaría ver entrevistado, por favor envíenos una nota
El miércoles pasado, tuve la oportunidad de sentarme y hablar con el Dr. Phil Ninan, el vicepresidente de Asuntos Médicos de Wyeth, Neurociencia por teléfono sobre su nuevo medicamento antidepresivo, Pristiq. Pristiq es un "primo químico" del exitoso antidepresivo existente de Wyeth, Effexor (y sus descendientes como Effexor XR).
Dr. John Grohol: Pristiq ha sido aprobado para su uso en el tratamiento de la depresión en los EE. UU. La cartera de medicamentos para la depresión no ha estado tan llena, creo, como a algunas personas les gustaría verla a veces. Entonces, me preguntaba si podría hablar un poco sobre cómo Pristiq es mejor o diferente que su primo químico, Effexor.
Dr. Phil Ninan: Para empezar, tiene usted toda la razón en que ha habido un enorme esfuerzo durante la última década, década y media, para tratar de llegar a lo que yo diría que serían avances revolucionarios en el tratamiento de la depresión y la ansiedad.
Y, en general, esos intentos no han tenido éxito, por lo que no hemos tenido medicamentos con nuevos mecanismos de acción disponibles en el mercado. Y nosotros en Wyeth también hemos invertido una enorme cantidad de recursos en ellos, y hasta ahora no hemos tenido éxito. Pero seguimos haciéndolo, y tenemos varias otras opciones en proceso que estamos explorando.
Pero mientras tanto, mientras esperamos los avances revolucionarios, es importante entender que todavía hay pacientes que no están recibiendo tratamiento. No toleran los medicamentos que están actualmente en el mercado, o no obtienen el grado de beneficio o el sentido subjetivo que tienen cuando toman los medicamentos no es algo con lo que estén satisfechos y, por lo tanto, descontinúan medicamento.
En ese sentido, Pristiq an evolutivo un avance que permite algunas ventajas en pacientes individuales y, con suerte, que resulte en que obtengan el máximo grado de beneficio, de modo que puedan volver a vivir sus vidas en su máximo potencial.
Dr. Grohol: ¿Cuáles fueron algunos de los efectos secundarios más comunes que se descubrieron en los ensayos clínicos de Pristiq?
Dr. Ninan: Los más comunes fueron los gastrointestinales, como náuseas, disminución del apetito, estreñimiento. Algunos efectos secundarios que son comunes con los medicamentos que afectan el sistema de la norepinefrina, como mareos y sudoración, así como alteraciones del sueño.
También tuvimos algunos pacientes que experimentaron un aumento de la ansiedad y también tuvieron disfunción sexual. Entonces, esos son los más comunes.
Dr. Grohol: ¿Con qué frecuencia se recetaría Pristiq? ¿Cuál sería una dosis inicial común y cómo se titularía?
Dr. Ninan: De alguna manera, esta es una situación única para esta clase de medicamentos, los inhibidores de la captación de serotonina y norepinefrina, donde la dosis inicial es la dosis efectiva. Y a esa dosis, que es de 50 miligramos al día, lo que encontramos en nuestros estudios clínicos es que la proporción de pacientes que descontinúan la medicación debido a eventos adversos no es diferente del placebo.
Y lo que eso significa, en general, es que se toleraría muy bien, de modo que una mayor proporción de pacientes podrían recibir el medicamento para obtener los beneficios.
Dr. Grohol: No he oído hablar de muchos medicamentos en los que ese sea el caso. ¿Pristiq es único en la clase de medicamentos antidepresivos, donde la dosis inicial es también la dosis clínicamente efectiva?
Dr. Ninan: Dentro de la clase SNRI que es único. Si hace eso con algunos de los otros medicamentos, lo que sucede es que el perfil de efectos secundarios cambia y, por lo tanto, un mayor número de personas no puede tolerar esa dosis inicial y, por lo tanto, tienen problemas potenciales con ella.
Entonces, en ese sentido, particularmente para los médicos de práctica general que están viendo un gran número de pacientes que luchan contra la depresión, simplifica el manejo de la depresión. Y el tipo de contacto que podría ser necesario para ajustar la dosis de medicamento puede no ser necesario. Aún necesitaría tener un contacto cercano con las personas cuando esté iniciando el tratamiento, pero el ajuste de la dosis es algo que no es necesario en esta situación.
Dr. Grohol: ¿Cuál es el precio de Pristiq en comparación con algo como Effexor XR?
Dr. Ninan: Estoy en medicina y no en la parte comercial de la empresa, así que todo lo que sé es que una pastilla de Pristiq en el nivel minorista se supone que cuesta $ 3.41. Y es el mismo precio si está comprando una pastilla de 50 miligramos o una pastilla de 100 miligramos. Y me han dicho que es un 15-20% más bajo que el precio de Effexor.
Dr. Grohol: Se ha hablado más en los últimos años sobre mayores preocupaciones sobre el síndrome de abstinencia. Y entonces me preguntaba cómo ha demostrado la investigación cómo se ve el perfil de abstinencia de Pristiq en comparación con otros medicamentos de su clase.
Dr. Ninan: En primer lugar, creo que hay que distinguir qué es un síndrome de abstinencia de lo que llamaríamos síntomas de interrupción. La abstinencia se asocia tradicionalmente con medicamentos de los que uno se ha vuelto fisiológicamente dependiente. Y hay todo un conjunto no solo de síntomas, sino también de cambios fisiológicos que pueden ser potencialmente peligrosos.
Ves que con el alcohol, ves eso con los benzodiapams, los ansiolíticos y los medicamentos para dormir que pueden causar dependencia fisiológica. Y eso se ve con los analgésicos, en particular los opiáceos y esa clase de medicamentos. Por lo tanto, pueden ser médicamente problemáticos y potencialmente peligrosos en algunas personas.
Debemos distinguir eso de los síntomas de interrupción, donde esos riesgos médicos no están presentes. Y estos no son medicamentos de los que se vuelve fisiológicamente dependiente, pero puede obtener cambios adaptativos que se han producido, que luego el cuerpo y el cerebro deben readaptarse para no tener esos medicamentos a bordo.
Y esto se ve con los medicamentos para la presión arterial, en los que si suspende repentinamente ciertos medicamentos para la presión arterial, puede tener un aumento de rebote en la presión arterial que es muy transitorio. Y lo ve con varios otros medicamentos. Verá que si toma Benadryl de forma regular y de repente deja de tomar Benadryl, pueden aparecer síntomas de rebote.
Entonces, lo que tenemos aquí son síntomas de interrupción que se han informado con medicamentos antidepresivos que salen del sistema muy rápidamente. Y la mayoría de los medicamentos que salen más rápido tienen más probabilidades de tener síntomas de descontinuación, porque el cerebro no tiene la oportunidad de adaptarse a que ese medicamento no ocupe los receptores en el cerebro.
Y cuanto más tiempo esté tomando el medicamento, mayor será la adaptación y, por lo tanto, es más probable que tenga los síntomas de suspensión. Entonces, sabemos que hubo medicamentos que fueron los mayores culpables en términos de tener síntomas de descontinuación. Effexor fue uno. Paxil es el otro.
Y como Prestiq es un efector metabolizador activo y también tiene una vida media bastante corta, esperaríamos que tuviera el potencial de presentar síntomas de interrupción. Y eso es exactamente lo que hemos encontrado en nuestros ensayos clínicos.
Por lo tanto, estos síntomas de interrupción pueden ser cualquier cosa, desde síntomas físicos, como mareos, dolores de cabeza, náuseas, esos tipos de síntomas que son efectos secundarios comunes de estos medicamentos, hasta síntomas que pueden ser únicos.
Entonces, los pacientes que están saliendo de Effexor y Paxil han descrito varias palabras como "escalofríos cerebrales" y cosas así, que consideramos bajo un término llamado parestesia, que son síntomas físicos que podría tener dentro de su cuerpo. Y también puede tener síntomas depresivos de ansiedad asociados.
Ahora, lamentablemente, las escalas que usamos para medir estos no son muy buenas. Porque lo que encontramos es que entre el 20 y el 30 por ciento de los pacientes que toman placebo también muestran algunos de estos síntomas. Y entonces está el alto nivel de ruido en los mecanismos que son estándar en el campo para intentar medir estos síntomas.
Lo que encontramos es que lo que sucedió en nuestros estudios es que cuando descontinuamos estos medicamentos rápidamente, un número sustancial de personas tuvo estos síntomas de descontinuación. Entonces, cuando comenzamos a disminuir gradualmente la medicación, se redujo un número de estos pacientes que tenían síntomas de descontinuación. Pero todavía estaban presentes.
Por lo tanto, recomendaríamos clínicamente que si un paciente planea suspender el medicamento, lo haga bajo supervisión médica para que se le oriente sobre cuáles son los mecanismos que puede utilizar para reducir los síntomas de interrupción, para que no Causan angustia excesiva y pueden tratarse médicamente.
Páginas: 1 2Todas
