El disco artificial cervical preserva la movilidad del cuello: parte 2
SpineUniverse: ¿La tecnología detrás del desarrollo de la tecnología PRODISC-C ® evolucionó del disco artificial lumbar? ¿Hay diferencias entre los dos?
Dr. Guyer: La tecnología PRODISC-C evolucionó directamente del dispositivo de reemplazo de disco lumbar PRODISC. El diseño, los materiales y las filosofías de fijación del PRODISC-C son los mismos y se basan en los resultados clínicos favorables observados con el dispositivo lumbar PRODISC. Algunos de los elementos de diseño de ambos discos artificiales incluyen:
1. Un diseño de bola y encaje permite un rango normal de movimiento espinal y protege el segmento enfermo contra las fuerzas de corte, que pueden hacer que las vértebras se deslicen.
2. El dispositivo está hecho de materiales de reemplazo de juntas probados: aleación de cobalto-cromo y polietileno de peso molecular ultra alto (un plástico).
3. El dispositivo de disco artificial se fija en su lugar por medio de la quilla central incorporada (para estabilidad) y spray de plasma de titanio. El aerosol de plasma de titanio es un producto adhesivo que permite la fijación ósea en crecimiento y a largo plazo sin cemento. Se considera el "estándar de oro" de la industria y se ha utilizado en procedimientos de reemplazo de cadera.
4. Esta tecnología de reemplazo de disco permite 20 grados de flexión / extensión y 20 grados de flexión lateral.
Figura 1. Vista lateral (lateral) preoperatoria de la columna cervical.
La pérdida de altura del disco se puede ver en el espacio entre las dos vértebras 'marcadas'.
Figura 2. Vista lateral (lateral) postoperatoria de la columna cervical
indicando la ubicación del PRODISC-C implantado.
Figura 3. Vista anterior (frontal) postoperatoria de la columna cervical
indicando la ubicación del PRODISC-C implantado.
SpineUniverse: ¿Todos los pacientes que se someten a discectomía cervical anterior y fusión son candidatos para un disco artificial PRODISC-C?
Dr. Guyer: No. En este momento, los discos artificiales están bajo investigación clínica a través de regulaciones establecidas por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Los pacientes deben cumplir criterios específicos para su inclusión en un estudio de disco artificial. Del mismo modo, hay un conjunto separado de criterios que excluye a los pacientes de la participación en el estudio. Por ejemplo, si un paciente tiene más de un disco enfermo que requiere tratamiento quirúrgico, ese paciente sería excluido.
SpineUniverse: ¿Cuáles son los otros tipos de discos artificiales cervicales y dónde están disponibles?
Dr. Guyer: Actualmente, existe una variedad de diseños de discos artificiales cervicales, como semi-constreñidos, de una pieza, de dos piezas con una construcción de placa anterior, metal con polietileno, metal con metal y poliuretano.
Los discos artificiales Bryan ® y Prestige están disponibles en Europa y desde diciembre de 2002, el PRODISC-C ha estado disponible en Europa con un lanzamiento limitado. En los Estados Unidos, estos discos artificiales están siendo sometidos a ensayos de exención de dispositivos de investigación (IDE). El disco artificial cervical Bryan se implantó por primera vez en los Estados Unidos en mayo de 2002 y desde entonces se han implantado 4.000 en todo el mundo. El PRODISC-C se implantó por primera vez en los Estados Unidos en agosto de 2003 y más de 150 se han implantado en todo el mundo (en este momento). Además, hay otros discos artificiales cervicales que comenzarán a estudiarse de manera similar en el futuro cercano.
SpineUniverse: ¿Puede comentar sobre los resultados del paciente donde se ha utilizado PRODISC-C?
Dr. Guyer: Los primeros resultados del PRODISC-C hacen eco de nuestros hallazgos con el disco artificial lumbar, PRODISC. Los pacientes vuelven a sus actividades antes con un alivio similar del dolor y la ventaja de un movimiento cervical restaurado mantenido frente a las limitaciones de una fusión tradicional. Los resultados son prometedores.
