Epidiolex, derivado de la marihuana, reduce las convulsiones en la epilepsia resistente al tratamiento
Un nuevo estudio ha descubierto que el cannabidiol (CBD), un derivado de la marihuana medicinal, fue eficaz para reducir la frecuencia de las convulsiones en pacientes con epilepsia severa resistente al tratamiento.
El estudio de un año dirigido por investigadores del Langone Medical Center de la Universidad de Nueva York (NYU) también encontró que el CBD era bien tolerado y seguro para la mayoría de los niños y adultos jóvenes.
Dirigido por Orrin Devinsky, M.D., profesor de neurología, neurocirugía y psiquiatría y director del Centro Integral de Epilepsia en NYU Langone, el estudio se llevó a cabo en 11 centros de epilepsia en todo el país.
Los pacientes recibieron el tratamiento con CBD oral Epidiolex durante un período de tratamiento de 12 semanas. Los resultados mostraron una reducción media del 36,5 por ciento en las convulsiones motoras mensuales, con una frecuencia mensual media cayendo de 30 al mes al inicio del estudio a 15,8 durante las 12 semanas.
Igualmente importante, se demostró que el CBD tiene un perfil de seguridad suficiente y fue bien tolerado por muchos pacientes, a pesar de algunos eventos adversos aislados, anotaron los investigadores.
"Estamos muy alentados por los resultados de nuestro ensayo que muestran que el CBD era seguro y bien tolerado para la mayoría de los pacientes, y que las convulsiones disminuyeron significativamente", dijo Devinsky.
"Pero antes de generar esperanzas para las familias que se enfrentan regularmente a la devastación de la epilepsia resistente al tratamiento, se necesitan más investigaciones, incluidos estudios adicionales a través de nuestro ensayo controlado aleatorio en curso, para recomendar definitivamente el CBD como tratamiento para los pacientes con convulsiones no controladas".
El estudio fue un ensayo de etiqueta abierta, lo que significa que tanto los investigadores como las familias de los participantes sabían que estaban recibiendo CBD, un compuesto de la marihuana medicinal que no contiene propiedades psicoactivas.
En el transcurso de un año, se inscribieron en el ensayo 214 pacientes de entre uno y 30 años de edad con epilepsia resistente al tratamiento. De ese número, 162 (76 por ciento) tuvieron al menos 12 semanas de seguimiento después de la primera dosis de CBD y se incluyeron en el análisis de seguridad y tolerabilidad. Además, 137 (64 por ciento) se incluyeron en el análisis para determinar la eficacia del fármaco.
Devinsky lidera actualmente un ensayo controlado y aleatorizado, considerado el estándar de oro de la investigación científica, en el que se asigna al azar CBD o un placebo a los pacientes.
“Siento empatía con los padres que buscan respuestas y harán cualquier cosa para ayudar a sus hijos que sufren los efectos devastadores de la epilepsia intratable. Pero debemos dejar que la ciencia, y no las historias de éxito anecdóticas y el gran interés de los medios, dirijan esta discusión nacional ”, dijo Devinsky.
"Tomar CBD en un entorno médico controlado es muy diferente de ir a un estado donde la marihuana medicinal es legal y experimentar con la dosificación y las cepas de CBD".
El estudio fue publicado en Lancet Neurology.
Fuente: Facultad de Medicina de la Universidad de Nueva York