Estudio: Aerosol nasal de esketamina seguro y eficaz para la depresión
La investigación emergente respalda el uso del aerosol nasal de esketamina en el tratamiento de la depresión entre las personas que no han respondido al tratamiento anterior. La esketamina es revolucionaria ya que proporciona un tratamiento de acción rápida para personas que no han respondido a otros tratamientos para la depresión.
El estudio, publicado en línea en Revista estadounidense de psiquiatría, es uno de los estudios clave que llevó a la reciente aprobación de la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) del aerosol nasal de esketamina, junto con un antidepresivo oral, para su uso en personas con depresión resistente al tratamiento.
La depresión es común, y hasta un tercio de las personas con depresión se consideran resistentes al tratamiento, y no encuentran alivio de los síntomas incluso después de probar varios antidepresivos.
Michael Thase, MD, presentó detalles sobre el estudio de fase 3, doble ciego, controlado con activo, durante la Reunión Anual de la Asociación Estadounidense de Psiquiatría. Thase, un autor del estudio, explicó que la investigación se realizó en 39 centros ambulatorios desde agosto de 2015 hasta junio de 2017 e involucró a casi 200 adultos con depresión moderada a severa y antecedentes de no responder a al menos dos antidepresivos.
Los participantes fueron asignados al azar a uno de dos grupos. Un grupo pasó de su tratamiento actual a un aerosol nasal de esketamina (56 u 84 mg dos veces por semana) más un antidepresivo recién iniciado (duloxetina, escitalopram, sertralina o venlafaxina de liberación prolongada).
La mejora en la depresión entre los del grupo de esketamina fue significativamente mayor que en el grupo de placebo el día 28. Se observaron mejoras similares en momentos anteriores.
Los eventos adversos en el grupo de esketamina generalmente aparecieron poco después de tomar el medicamento y se resolvieron 1,5 horas más tarde mientras los pacientes estaban en la clínica.
Los efectos secundarios más comunes incluyeron disociación, náuseas, vértigo, disgeusia (distorsión del sentido del gusto) y mareos. El siete por ciento de los pacientes del grupo de esketamina interrumpieron el estudio debido a los efectos secundarios.
“Este ensayo de esketamina fue uno de los ensayos fundamentales en la revisión de la FDA de este tratamiento para pacientes con depresión resistente al tratamiento. La terapia adyuvante con esketamina no solo fue eficaz, sino que la mejoría fue evidente en las primeras 24 horas ”, dijo Thase.
"El novedoso mecanismo de acción de la esketamina, junto con la rapidez del beneficio, respalda la importancia de este desarrollo para los pacientes con depresión difícil de tratar".
A pesar de los resultados prometedores y la aprobación de la FDA, algunas preguntas críticas sobre el uso de esketamina siguen sin respuesta. En un comentario que acompaña al Revista estadounidense de psiquiatría, Alan Schatzberg, MD, de la Facultad de Medicina de la Universidad de Stanford, explica que falta información sobre el mejor uso de la esketamina, como cuánto tiempo y con qué frecuencia recetarla. El uso del aerosol nasal también genera preocupaciones sobre el potencial de abuso.
Si bien señala que la esketamina podría ser útil para muchos pacientes con depresión, advierte que "hay más preguntas que respuestas con la esketamina intranasal, y se debe tener cuidado en su aplicación en la práctica clínica".
El comentario describe la relación de la esketamina con la ketamina, un anestésico en uso durante décadas que también se ha utilizado de forma recreativa como droga de fiesta.
Si bien la ketamina administrada por vía intravenosa en dosis subanestésicas es un tratamiento eficaz que se usa para la depresión refractaria, en la actualidad, la ketamina intravenosa para el tratamiento de la depresión no ha sido aprobada por la FDA, aunque se puede recetar fuera de la etiqueta.
La ketamina está compuesta de moléculas que son imágenes especulares entre sí (S-ketamina y R-ketamina). Es la formulación intranasal de la molécula de S-ketamina (es decir, esketamina) que recibió la aprobación de la FDA.
Fuente: Asociación Estadounidense de Psiquiatría
