Suplementos nutricionales para tratar el TDAH, bipolar, depresión: EMPowerplus
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Respalda esa afirmación con un enlace a 11 estudios de investigación que, según dice, demuestran la eficacia de este suplemento para ayudar a las personas con trastorno de atención con hiperactividad (TDAH), trastorno bipolar y depresión.
Ha estado vendiendo el suplemento durante más de una década desde Canadá a cientos de miles de personas. Mucha gente lo jura. Otros han cuestionado si realmente es mejor que el placebo.
Entonces, ¿funciona? Vamos a averiguar…
En primer lugar, debemos analizar la razón fundamental para tratar las enfermedades mentales con el equivalente de vitaminas y minerales. Según la gente de TrueHope, nuestros cuerpos necesitan un equilibrio de vitaminas y minerales, o de lo contrario afectará la química de nuestro cerebro:
La deficiencia de un nutriente puede hacer que usted no pueda absorber otros nutrientes adecuadamente, lo que conduce a múltiples deficiencias interrelacionadas. Estas deficiencias parecen alterar la función química del cerebro en personas con enfermedades como el trastorno bipolar, la depresión, el TDAH y la esquizofrenia.
Pero como todos sabemos a estas alturas, los trastornos del estado de ánimo no son causados simplemente por un desequilibrio químico. Sugerir que poner sus sustancias químicas "en equilibrio" curará estos trastornos es una manera ridículamente simplista de ver las enfermedades mentales.
¿EMPowerplus es solo el efecto placebo?
Por supuesto, la primera crítica podría ser que esto es simplemente el efecto placebo en acción. Pero los fabricantes argumentan que, a pesar de no tener ninguna evidencia clínica que indique lo contrario, los efectos de EMPowerplus no parece el efecto placebo (como lo definen):
Numerosos estudios sobre el efecto placebo han demostrado que un efecto placebo solo dura poco tiempo. Luego, el efecto desaparece y los síntomas vuelven. EMPowerplus no "deja de funcionar". Incluso los primeros usuarios de EMPowerplus, que comenzaron en 1996, permanecen libres de síntomas y medicamentos.
Realmente no sabemos que esto sea cierto. No se ha demostrado que el efecto placebo simplemente "desaparezca" (según mi lectura de la literatura), especialmente si una persona continúa usando el producto.
Me parece más que sorprendente que después de más de una década en el mercado, los fabricantes de este producto no hayan realizado ni una sola prueba controlada con placebo. La respuesta más segura a "¿Es el efecto placebo?" es poder ver esos datos.
Efectividad de EMPowerplus
Entonces, ¿qué datos se han recopilado en EMPowerplus?
Según su sitio web, hay 11 estudios, pero parte de esa investigación no es más que una carta al editor de una revista, que describe las propias experiencias del médico con el suplemento. Dichas cartas no se consideran evidencia o investigación por parte de la comunidad científica; son simplemente anécdotas.
Algunas de las investigaciones publicadas provienen de investigadores que han utilizado las propias rutinas de recopilación de datos de la empresa a través de un "Formulario de autocontrol" que completan los clientes del producto (un formulario cuyas propiedades psicométricas no conocemos). Sin embargo, la mayoría de los clientes dejan de completar el formulario después de dos semanas (Rucklidge et al., 2010), lo que sugiere que dejaron de usar el producto o dejaron de disfrutar de sus efectos positivos.
En el estudio antes mencionado, 120 familias (de 709) acordaron monitorear los síntomas de sus hijos que tomaban EMPowerplus durante 6 meses. Naturalmente, los investigadores encontraron un efecto positivo para el suplemento: una disminución del 46% en las puntuaciones medias de gravedad de los síntomas bipolares en LOCF y una disminución del 40% en los síntomas del TDAH.
¿Pero qué es eso de LOCF? Bueno, es una técnica llamada Última observación realizada que utilizan los investigadores y que traslada las puntuaciones de abandono como si hubieran completado todo el estudio (en este caso, la observación de las puntuaciones durante 6 meses). En este estudio, solo el 49 por ciento de los participantes siguieron proporcionando datos a los investigadores a los 6 meses, lo que significa que la mayoría de ellos abandonaron el estudio antes de que transcurrieran los 6 meses.
LOCF generalmente está mal visto en una buena investigación a menos que exista una muy buena justificación para su uso. ¿Por qué? Porque la investigación realizada sobre los efectos de LOCF muestra que este método proporciona una estimación sesgada del efecto del tratamiento, mientras que subestima la variabilidad del resultado. En otras palabras, se acumula para demostrar la efectividad de un tratamiento, incluso cuando el tratamiento puede no ser efectivo. Es una investigación ligera.
El mayor problema con este estudio y la mayoría de los estudios citados por TrueHope es que todos sufren problemas de diseño importantes. Todos son diseños de etiqueta abierta con muestras auto-seleccionadas y sesgadas. La investigación buena y confiable comienza con una muestra aleatoria de una población demográficamente diversa. También es importante que tanto la persona que toma el suplemento como los investigadores no sepan quién está recibiendo un ingrediente activo y quién está recibiendo un placebo.
En contraste, los estudios citados por TrueHope se basan casi exclusivamente en el autoinforme de los síntomas (y en algunos, en el informe de los padres). Hay poco o ningún control de los pacientes para garantizar que estén tomando el suplemento según lo prescrito. No hay pruebas médicas o de laboratorio de la concentración de las vitaminas en los individuos de los estudios. No hay ningún intento de desentrañar o comprender los mecanismos subyacentes del cambio de comportamiento o estado de ánimo.
De los estudios restantes citados por la compañía, consisten principalmente en informes de casos o estudios pequeños y no científicos que describen el uso del suplemento en la práctica con menos de una docena de pacientes. Naturalmente, los médicos que prescriben algo y luego encuentran un resultado positivo en sus pacientes atribuirán el cambio a lo que prescribieron (eso se llama sesgo del prescriptor). Si bien todos estos son puntos de datos que debemos tener en cuenta, en realidad no nos ayudan a juzgar la eficacia de EMPowerplus.
En cuanto a la seguridad, los investigadores que utilizaron los resultados de los 6 estudios publicados sobre este suplemento (que incluyeron un total de 157 pacientes) no encontraron efectos adversos significativos por los que preocuparse (Simpson et al., 2011). Por lo que parece ser una cosa segura de tomar según este estudio.
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