El fármaco para dejar de fumar Chantix aumenta el riesgo cardiovascular
Investigadores del Wake Forest Baptist Medical Center, la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins y la Universidad de East Anglia determinaron que el uso de vareniclina está asociado con un aumento del 72 por ciento en el riesgo de hospitalización debido a un evento cardiovascular (CV) adverso grave, como el corazón. ataque o arritmia.
Investigaciones anteriores han determinado que Chantix está asociado con riesgos de depresión, agitación y pensamientos suicidas.
El estudio parece el Revista de la Asociación Médica Canadiense.
"Sabemos desde hace muchos años que Chantix es uno de los medicamentos recetados más dañinos en el mercado de los EE. UU., Según la cantidad de efectos adversos graves informados a la FDA (Administración de Alimentos y Medicamentos de EE. UU.)", Dijo el Dr. Curt D. Furberg , Ph.D., profesor de Ciencias de la Salud Pública en Wake Forest Baptist, investigador principal del estudio y líder reconocido a nivel nacional en la investigación de la seguridad de los medicamentos.
“Provoca pérdida de conciencia, alteraciones visuales, suicidios, violencia, depresión y empeoramiento de la diabetes. A esta lista ahora podemos agregar eventos cardiovasculares graves ".
La enfermedad cardíaca es una causa común de enfermedad grave y muerte en los fumadores y, a menudo, es una razón para que las personas dejen de fumar. La vareniclina es uno de los medicamentos más utilizados para ayudar a las personas a dejar de fumar en todo el mundo. Cuando se lanzó la vareniclina en 2006, los revisores de seguridad de la FDA informaron que los datos existentes indicaban que podría aumentar el riesgo de eventos cardíacos adversos.
La FDA actualizó recientemente la etiqueta de Chantix basándose en un pequeño aumento del riesgo de eventos cardiovasculares entre los fumadores con enfermedades cardíacas.
El equipo de investigadores intentó investigar los efectos cardíacos graves de la vareniclina en los consumidores de tabaco (fumadores o consumidores de tabaco sin humo) en comparación con el placebo en ensayos clínicos.
Observaron 14 ensayos controlados, aleatorizados y doble ciego que incluyeron a más de 8.200 pacientes (4.908 personas con vareniclina y 3.308 con placebos). Todos los ensayos, excepto uno, excluyeron a las personas con antecedentes de enfermedad cardíaca y ninguno de los estudios siguió a los participantes durante más de un año.
En el estudio, 52 de 4,908 (1,06 por ciento) participantes que tomaron vareniclina tuvieron eventos adversos en comparación con 27 de 3,308 (0,82 por ciento) participantes con placebo, mientras que el número de personas que murieron en cada grupo fue el mismo (siete). La mayoría de los participantes del estudio eran hombres y tenían un promedio de menos de 45 años.
"Entre los consumidores de tabaco, el uso de vareniclina se asoció con un riesgo significativamente mayor de eventos cardiovasculares adversos graves superior al 72 por ciento", escribieron los investigadores. "Estos mayores riesgos de eventos cardiovasculares adversos se observan en fumadores con o sin enfermedad cardíaca".
Los investigadores observaron riesgos adicionales de usar el medicamento, encontrados en estudios previos, que llevaron a un cuadro de advertencia existente de la FDA: riesgos de depresión, agitación y pensamientos suicidas.
"La gente debería preocuparse", dijo Sonal Singh, M.D., M.P.H., autora principal del estudio del Centro Médico de la Universidad Johns Hopkins. "No necesitan que Chantix renuncie, y esta es otra razón para considerar evitar Chantix por completo".
En el artículo, los investigadores escribieron que "los médicos deben sopesar cuidadosamente el riesgo de eventos cardiovasculares graves y otros eventos adversos neuropsiquiátricos graves asociados con la vareniclina con sus beneficios conocidos para dejar de fumar".
"En mi opinión, la suma de todos los efectos adversos graves de Chantix supera claramente el efecto más positivo de la droga", dijo Furberg. "Ha llegado el momento de que la FDA retire el medicamento del mercado".
Fuente: Wake Forest Baptist Medical Center
