Estimulación electromagnética (rTMS) para la depresión
Una nueva alternativa para las personas deprimidas que no responden o no toleran la medicación antidepresiva parece estar en el horizonte.
El tratamiento no invasivo estimula el cerebro con un electroimán pulsante.
El nuevo estudio es el primer ensayo de estimulación magnética transcraneal repetitiva (rTMS, por sus siglas en inglés) independiente de la industria, de múltiples sitios, aleatorizado y estrictamente controlado para descubrir efectos antidepresivos significativos en un subgrupo de pacientes.
El tratamiento con rTMS activo representó remisiones en el 14 por ciento de los pacientes resistentes a los antidepresivos tratados activamente, en comparación con aproximadamente el 5 por ciento para un tratamiento simulado.
"Aunque el tratamiento con rTMS aún no ha cumplido con las esperanzas iniciales de que podría reemplazar a terapias más invasivas, este estudio sugiere que el tratamiento puede ser eficaz en al menos algunos pacientes resistentes al tratamiento", dijo Thomas R. Insel, MD, director de la Instituto Nacional de Salud Mental (NIMH), parte de los Institutos Nacionales de Salud, que financió el estudio.
Investigadores de la Universidad de Columbia, la Universidad de Washington y la Universidad de Emory informan sobre sus hallazgos en la edición de mayo de 2009 de la Archivos de psiquiatría general.
“Este estudio debería ayudar a resolver el debate sobre si la rTMS funciona para la depresión”, dijo Mark George, M.D., de la Universidad Médica de Carolina del Sur, quien dirigió el equipo de investigación.
"Ahora podemos hacer un seguimiento de las pistas que sugieren formas de mejorar su eficacia y, con suerte, seguir desarrollando una nueva clase potencial de tratamientos de estimulación para otros trastornos cerebrales".
El tratamiento tiene como objetivo reactivar los circuitos de regulación del estado de ánimo poco activos al apuntar a la parte frontal superior izquierda del cerebro con una bobina electromagnética que emite 3.000 pulsos durante una sesión de 37 minutos.
Se puede administrar de forma segura en el consultorio de un médico con pocos efectos secundarios, a diferencia de los tratamientos de estimulación cerebral más invasivos, como la terapia electroconvulsiva (TEC).
Después de una década y media de estudios que arrojaron resultados mixtos, la FDA aprobó un dispositivo rTMS para el tratamiento de la depresión levemente resistente al tratamiento en 2008, según los datos presentados por el fabricante.
El campo ha estado esperando los resultados del ensayo en múltiples sitios financiado por el NIMH para proporcionar evidencia más definitiva de eficacia.
La falta de un tratamiento de control de simulación convincente que imite las sensaciones transitorias de golpeteo y espasmo producidas por el imán debilitó la confianza en los hallazgos de algunos estudios previos de rTMS.
Para abordar estas preocupaciones, el nuevo estudio buscó cegar a los pacientes, tratadores y evaluadores con un tratamiento de control de simulación que produjera la misma sensación de golpeteo en la cabeza y espasmos del cuero cabelludo que el tratamiento activo.
Un inserto de metal debajo del imán bloqueaba la entrada del campo magnético al cerebro, mientras que los electrodos que tocaban el cuero cabelludo producían la sensación de golpeteo. Esta simulación fue tan convincente que incluso los tratadores no pudieron adivinar con seguridad la aleatorización por encima del nivel de probabilidad, según los investigadores.
Una muestra de 190 pacientes que previamente no habían respondido a los medicamentos antidepresivos recibió al menos tres semanas de estimulaciones magnéticas controladas y aleatorias entre semana durante tres semanas, con el imán rTMS dirigido a la corteza prefrontal izquierda de su cerebro. Aquellos que mostraron mejoría recibieron hasta tres semanas adicionales de dicho tratamiento cegado.
Trece (14 por ciento) de 92 pacientes que recibieron el tratamiento activo lograron la remisión, en comparación con 5 (aproximadamente el cinco por ciento) de 98 pacientes que recibieron el tratamiento de simulación. Los pacientes que recibieron rTMS activa fueron significativamente más propensos a alcanzar la remisión, particularmente si habían sido moderadamente, en lugar de severamente, resistentes al tratamiento.
La tasa de remisión subió a casi el 30 por ciento en una fase de etiqueta abierta de este estudio en la que no hubo control de simulación. George dijo que esto es comparable a las tasas observadas en los estudios de medicación STAR * D.
Sin embargo, los investigadores señalan que "el número total de remitentes y respondedores fue menor de lo que uno quisiera con un tratamiento que requiere una intervención diaria durante tres semanas o más, incluso con un perfil de efectos secundarios benignos".
Los pacientes que respondieron al tratamiento activo recibieron hasta tres semanas de rTMS controlada y cegada adicional hasta que lograron la remisión o dejaron de mostrar una respuesta significativa, por lo que el número de respondedores no difirió significativamente del número de remitentes.
Estos pacientes que remitieron recibieron una combinación de medicamentos destinados a ayudar a mantener el efecto del tratamiento. A pesar de no haber respondido a los medicamentos en el pasado, la mayoría permaneció en remisión durante varios meses.
Los participantes del estudio que no mejoraron durante la fase ciega ingresaron a un curso de rTMS de etiqueta abierta. Entre los que habían estado en el grupo de rTMS activo, el 30 por ciento logró la remisión durante esta segunda fase.
Esto sugiere que algunos pacientes podrían requerir hasta 5-6 semanas de tratamiento diario con rTMS, según George. La mayoría de los pacientes que remitieron requirieron de 3 a 5 semanas de tratamiento.
Fuente: NIH / Instituto Nacional de Salud Mental
