¿Son algunas pastillas para dormir una farsa?

Una nueva investigación sugiere que la mitad del beneficio de tomar pastillas para dormir ampliamente utilizadas proviene del efecto placebo.

En el estudio, publicado en el Revista médica británica, los investigadores volvieron a analizar los resultados de más de una docena de ensayos clínicos del tipo más común de pastillas para dormir.

Estos medicamentos se conocen como medicamentos Z o hipnóticos no benzodiazepínicos e incluyen Sonata, Ambien, Imovane y Lunesta. Los medicamentos se utilizan con frecuencia en el Reino Unido y los Estados Unidos como tratamiento a corto plazo para el insomnio.

Sin embargo, algunos expertos en salud han cuestionado si los beneficios de los medicamentos Z justifican sus efectos secundarios, que pueden incluir pérdida de memoria, fatiga y deterioro del equilibrio.

También se han planteado dudas sobre la validez de las investigaciones publicadas sobre los efectos de estos fármacos basadas en ensayos patrocinados por las propias compañías farmacéuticas.

Investigadores de la Universidad de Lincoln, la Facultad de Medicina de Harvard y la Universidad de Connecticut combinaron los resultados de la investigación publicada incorporando una técnica conocida como metaanálisis.

Este tipo de comparación permite a los investigadores determinar qué parte del efecto del fármaco proviene de los componentes del fármaco en sí y cuánto se debe a otros factores (como la respuesta al placebo o la regresión a la media).

Los investigadores utilizaron los datos enviados por las compañías farmacéuticas a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para la aprobación de nuevos productos. Esto incluyó 13 ensayos clínicos que contienen 65 comparaciones diferentes y más de 4.300 participantes.

Los expertos aconsejan que la FDA recopile los resultados de estudios publicados y no publicados, lo que permite a los investigadores evitar tipos comunes de sesgo (como el sesgo de notificación) que pueden socavar otras investigaciones basadas en ensayos patrocinados.

Los investigadores dicen que sus hallazgos indican que una vez que se descarta el efecto placebo, el efecto del fármaco es de "importancia clínica cuestionable".

El autor principal, Niroshan Siriwardena, MD, dijo: “Nuestro análisis mostró que los medicamentos Z redujeron el tiempo que tardaban los sujetos en quedarse dormidos, tanto subjetivamente como medidos en un laboratorio del sueño, pero alrededor de la mitad del efecto del medicamento fue una respuesta al placebo.

“No hubo evidencia suficiente de los ensayos para mostrar otros beneficios que podrían ser importantes para las personas con problemas de sueño, como la calidad del sueño o el funcionamiento diurno.

“Sabemos por otros estudios que alrededor de una quinta parte de las personas experimentan efectos secundarios por las pastillas para dormir y una de cada 100 personas mayores sufrirá una caída, fractura o accidente de tráfico después de usarlas.

"Los tratamientos psicológicos para el insomnio pueden funcionar tan eficazmente como las pastillas para dormir a corto plazo y mejor a largo plazo, por lo que debemos prestar más atención a aumentar el acceso a estos tratamientos para los pacientes que podrían beneficiarse".

Los investigadores dicen que los estudios futuros de pastillas para dormir deberían investigar una gama más amplia de resultados, no solo el tiempo necesario para conciliar el sueño, y que las empresas farmacéuticas deberían ser más transparentes al revelar los resultados de sus estudios para que los investigadores puedan analizarlos de forma independiente.

Fuente: Universidad de Lincoln