El sesgo de publicación puede dar a los médicos una imagen incompleta de los antipsicóticos
En un estudio de seguimiento a un informe de 2008 muy publicitado que demostró que los ensayos de fármacos antidepresivos se publicaron de forma selectiva, exagerando la eficacia de los fármacos, los investigadores de la Universidad de Salud y Ciencias de Oregon (OHSU) encontraron preocupaciones similares, aunque en menor medida, con los antipsicóticos. Drogas
Los investigadores llegaron a estas conclusiones al revisar 24 ensayos previos a la comercialización registrados por la FDA de ocho antipsicóticos de segunda generación: aripiprazol (Abilify), iloperidona (Fanapt), olanzapina (Zyprexa), paliperidona (Invega), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risperdal), inyección de risperidona de acción prolongada (Consta) y ziprasidona (Geodon). Luego compararon los resultados en los documentos de revisión de la FDA con los resultados presentados en revistas médicas.
Los investigadores encontraron que cuatro ensayos previos a la comercialización presentados a la FDA, que arrojaron resultados poco halagadores, permanecieron sin publicar. Tres mostraron que los nuevos fármacos antipsicóticos no tenían una ventaja significativa sobre un placebo. En el cuarto, el fármaco fue superior a un placebo, pero fue significativamente inferior a un fármaco competidor mucho menos costoso, señalan los investigadores.
En los ensayos publicados, hubo alguna evidencia de que los artículos de las revistas enfatizaban demasiado la eficacia del nuevo fármaco, anotaron los investigadores. Por ejemplo, una revisión de la FDA reveló que uno de los medicamentos más nuevos, la iloperidona (Fanapt), era estadísticamente inferior a tres medicamentos competidores diferentes, pero esta información no se mencionó en los artículos de revistas correspondientes, encontraron los investigadores de OHSU.
Por otro lado, cuando los investigadores utilizaron un metanálisis para combinar los datos del ensayo y comparar los ocho fármacos con un placebo, encontraron que el sesgo de publicación tenía poco impacto en la eficacia aparente general de los fármacos. Esto contrasta con el estudio anterior de los investigadores sobre los antidepresivos, en el que el sesgo de publicación tuvo un impacto mucho más sustancial.
“Cuando se compara entre clases de medicamentos y se utilizan los datos de la FDA, queda claro que, en general, los antipsicóticos son más eficaces que los antidepresivos. Pero cuando se confía en los datos de las revistas médicas, la diferencia entre estas dos clases de medicamentos se oscurece ”, dijo Erick Turner, M.D., profesor asistente en el Departamento de Psiquiatría y el Departamento de Farmacología de la Facultad de Medicina de OHSU. “El sesgo de publicación puede difuminar las distinciones entre medicamentos efectivos e ineficaces. Con más estudios que investiguen el sesgo de publicación en otras clases de medicamentos, puede surgir una base de evidencia más precisa ".
Fuente: Universidad de Ciencias y Salud de Oregon
