Drogas y eventos adversos graves

Un "evento adverso grave" es una droga que se refiere a algo malo que sucedió cuando una persona estaba tomando un medicamento. Eso puede variar desde una hospitalización hasta la muerte.

La Administración de Drogas y Alimentos de EE. UU. Tiene una configuración de sistema de informes voluntarios llamada MedWatch que acepta informes voluntarios de medicamentos relacionados con un evento adverso grave. Digo "relacionado con" en lugar de "causado" porque la base de datos de informes de MedWatch no afirma (y no puede hacer ninguna afirmación) de que un evento adverso grave está directamente relacionado con un solo medicamento específico.

Las muertes en este sistema también se pueden informar de personas que se suicidaron usando un medicamento en particular. Aunque es posible que esto no se haga comúnmente, no tenemos forma de saberlo porque el sistema no distingue entre una muerte intencional relacionada con un medicamento y una muerte no intencional.

Un estudio en el Archivos de Medicina Interna se publicó recientemente que analizaba los medicamentos relacionados con eventos adversos graves durante un período de 7 años (1998-2005) y Furious Seasons tiene algunos comentarios sobre el artículo. La tabla de la página 4, que enumera las muertes relacionadas con un medicamento en particular, tiene algunos medicamentos psiquiátricos.

Los medicamentos comunes como la insulina (que se usa para tratar a los diabéticos) y el estrógeno (que se usa en mujeres para una variedad de enfermedades) tienen una clasificación muy alta por estar relacionados con una discapacidad u otros resultados graves en el paciente. Las terapias con estrógenos por sí solas representaron a más de 11,000 estadounidenses discapacitados en el período de 7 años. Y, sin embargo, sigue siendo una opción de tratamiento valiosa para muchas mujeres en la actualidad.

El acetaminofén, ya sabes, el viejo Tylenol, estuvo relacionado con 1.393 muertes en ese período. La metadona, el tratamiento más común para las personas que intentan dejar de consumir drogas duras como la cocaína o la heroína, resultó en una correlación de 1258 muertes.

Pero la clozapina (Clozaril) también está en esa lista, relacionada con 3.277 muertes. También lo es un medicamento antidepresivo más común, Paxil (relacionado con 850 muertes). Otros dos medicamentos antipsicóticos también figuran entre los 15 principales.

No me sorprende que estos medicamentos estén en la lista. Los problemas de salud mental comúnmente representan alrededor del 25% de todos los problemas de salud, lo que significa que, estadísticamente, esperaríamos que aproximadamente 4 medicamentos en una lista de los 15 principales sean aquellos que tratan problemas de salud mental.

¿Qué falta en esta lista? Bueno, el contexto estaría bien.

Por ejemplo, se nos dan totales brutos, pero no proporciones representativas de la población de personas a las que realmente se les recetan estos medicamentos. Es mucho más interesante publicar una gran cantidad, pero menos interesante poner esa cantidad en el contexto de cuál es el porcentaje de estos eventos adversos graves en comparación con todas las personas a las que se les recetó y tomaron el medicamento. Dado que los investigadores solo analizaron MedWatch para obtener sus datos, no tenían datos de prescripción para comparar estos números.Entonces, aunque los números dicen algo, son tanto ruido como cualquier otra cosa debido a la falta de contexto.

Por supuesto, es fácil para el mariscal de campo del lunes por la mañana, pero esta investigación habría sido más valiosa con tales porcentajes. Por ejemplo, es mucho más grave si las recetas de un medicamento dan como resultado una tasa de notificación de eventos adversos graves del 5% en comparación con un medicamento que tiene solo una tasa de notificación de eventos adversos graves del 0,001%. Pero si decenas de millones de personas más están tomando el fármaco con una tasa del 0,001%, el número total de ese fármaco puede ser significativamente más alto que el del 5%.

Los medicamentos como el acetaminofén siempre serán los primeros en este tipo de lista porque son tan comunes y ampliamente utilizados por la gente todos los días. La gran cantidad de personas que toman analgésicos significa que cuando sucede algo malo, estará en una lista de eventos adversos graves.

Entonces, sin ese contexto valioso, simplemente no sé qué hacer con una lista como esta. Puedo dar las razones de cada uno de esos 4 medicamentos que forman parte de esta lista (por ejemplo, Paxil fue uno de los antidepresivos recetados con más frecuencia durante este período, pero sin los números de sus competidores, es difícil decir si Paxil es común en sus números o fuera de -lo ordinario).

Entonces, el resultado: necesitamos más investigación en esta área, pero investigación que nos brinde contexto y perspectiva.