Viagra femenino ineficaz
Después de mucha revisión y controversia pública, la FDA se reunió esta semana y determinó que la flibanserina, un nuevo medicamento que se esperaba que fuera un tratamiento efectivo para el trastorno de la excitación sexual femenina, no mejoraba significativamente los síntomas del trastorno y falló en contra de aprobar el medicamento.
El trastorno de la excitación sexual femenina, también conocido como trastorno del deseo sexual hipoactivo, (HSDD) es un diagnóstico relativamente nuevo. Históricamente se conocía como frigidez y se prestó más atención al concepto de falta de deseo sexual o excitación como un trastorno biológico potencialmente tratable con productos farmacéuticos. Cuando Sildenifil (Viagra) apareció en el mercado con una enorme publicidad y beneficios para la industria farmacéutica, la falta de deseo en las mujeres se consideró como una enfermedad potencialmente tratable.
El HSDD a menudo se define por una falta persistente de deseo o una falta de fantasías sexuales. Las mujeres con HSDD rara vez inician relaciones sexuales o buscan satisfacción sexual. Se cree que hasta el 10 por ciento de las mujeres estadounidenses pueden sufrir de HSDD.
Las posibles causas pueden incluir estrés, problemas de relación, enojo o falta de intimidad con las parejas sexuales. También existen causas médicas conocidas que incluyen efectos secundarios de ciertos medicamentos, incluidos algunos antidepresivos, medicamentos para la presión arterial y píldoras anticonceptivas. La menopausia también puede disminuir la excitación y la estimulación sexuales, así como la depresión.
En el pasado se han evaluado varios tratamientos potenciales. La testosterona en dosis bajas se mostró prometedora en mujeres que se sometieron a histerectomía y ooforectomía (extirpación quirúrgica tanto del útero como de los ovarios). Se han evaluado varios otros medicamentos potenciales, pero mostraron un beneficio mínimo. Los ensayos con una bomba de vacío para el clítoris han tenido menos éxito de lo esperado.
La flibanserina se desarrolló por primera vez como un posible antidepresivo de acción rápida, pero se descubrió que no era eficaz para tratar la depresión. Sin embargo, durante los ensayos de fármacos, se observó que el compuesto parecía mejorar los síntomas de disfunción sexual en las participantes femeninas.
Si bien las vías bioquímicas que conducen al deseo y la excitación sexuales no están completamente definidas, investigaciones anteriores sugieren que la dopamina y la noradrenalina actúan como estimuladores del deseo sexual y que la serotonina inhibe el deseo sexual. La flibanserina puede funcionar restaurando el equilibrio entre estos químicos.
Los datos de varios ensayos a gran escala se presentaron en noviembre de 2009. Se estudiaron más de 5,000 mujeres premenopáusicas con HSDD en un ensayo controlado con placebo. Los participantes del estudio tomaron una dosis de 100 mg todas las noches hasta que se detuvo el estudio. Las mujeres que tomaban flibanserina informaron que, en promedio, experimentaron un aumento en los eventos de satisfacción sexual de 2.8 a 4.5 veces al mes. Las mujeres percibieron un beneficio significativo significativamente mayor.
Sin embargo, las mujeres que tomaron placebo también percibieron un beneficio significativo y los eventos satisfactorios también aumentaron para ellas, de 2.7 veces al mes a 3.7.
Desafortunadamente, la droga solo produjo un aumento mínimo del deseo sexual en ambos grupos de mujeres.
Los efectos secundarios comúnmente reportados incluyen mareos, náuseas, fatiga, somnolencia e insomnio. La apendicitis fue el efecto secundario más grave posible y se observó en tasas ligeramente más altas en aquellos que tomaban el medicamento.
Los fabricantes de flibanserina, Boeringer Ingelheim, presentaron sus datos a la FDA para su aprobación la semana pasada, y la FDA se negó a aprobar el medicamento en este momento, pero animó a seguir trabajando en el problema.
Las razones que dio la FDA para su desaprobación incluyeron la tasa relativamente baja de efectividad para aumentar los encuentros satisfactorios, el efecto mínimo sobre el aumento del deseo sexual y el riesgo de efectos secundarios.
Fuente: FDA
