Niños muy pequeños a los que se les recetan antipsicóticos en Florida
¿Por qué los pediatras y psiquiatras recetan potentes medicamentos antipsicóticos a niños menores de 5 años? Especialmente cuando la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) no ha aprobado ningún antipsicótico (excepto Risperdal) en términos de seguridad o eficacia para su uso en niños. ¿Por qué el uso de estos medicamentos no aprobados para niños está tan extendido (y sigue creciendo)?
Un nuevo informe (PDF) de investigadores de la Universidad del Sur de Florida examinó las tendencias de prescripción de más de 19.000 niños de Florida a los que se les recetan antipsicóticos atípicos. Philip at Furious Seasons tiene la historia completa.
Sin embargo, después de revisar el informe, estas fueron las excepciones más inquietantes desde nuestro punto de vista (énfasis nuestro):
El uso de medicamentos antipsicóticos en niños de 0 a 5 [años] es motivo de preocupación. Las pautas desarrolladas por el programa indican que esta práctica generalmente "no se recomienda", aunque reconocen que la agresión disruptiva en el autismo es ahora un uso indicado por la FDA. Solo el 8% de los niños pequeños que recibieron tratamiento antipsicótico tenían un diagnóstico de autismo. El TDAH fue el diagnóstico más utilizado en niños de 0 a 5 años con medicación antipsicótica. El trastorno afectivo es el siguiente diagnóstico que aparece con mayor frecuencia a pesar de la afirmación del panel de expertos de Florida de que el diagnóstico tiene una validez cuestionable para los niños menores de 6 años. […]
La situación del grupo de edad de 0 a 5 años también ofrece el mayor motivo de preocupación. Si bien el uso de antipsicóticos con este grupo de edad es muy inusual según las pautas del MDTMP, este grupo tenía los porcentajes más pequeños de guiones de antipsicóticos escritos por psiquiatras. Además, el porcentaje de guiones antipsicóticos para niños de 0 a 5 años respecto al total de guiones antipsicóticos escritos fue más alto para los pediatras.
En otras palabras, los pediatras, profesionales que se supone deben tener en cuenta el interés superior del niño, son algunos de los peores abusadores de las recetas de antipsicóticos para niños que probablemente ni siquiera deberían ser diagnosticables. (Sigue habiendo un intenso debate entre los profesionales sobre si muchos de estos trastornos mentales graves pueden ser diagnosticados de manera confiable y adecuada en niños menores de 5 años por un profesional de salud mental, y mucho menos por médicos de atención primaria especializados en niños [no trastornos de salud mental]. )
No tenemos conocimiento de ningún antipsicótico que tenga la aprobación de la FDA para el TDAH en adultos o niños. Entonces, ¿por qué se prescribe tan ampliamente para este uso? En gran parte debido a estudios de investigación y revisiones de la literatura como este (de 2002, que examinó 19 estudios, 13 de los cuales fueron para risperidona (Risperdal)) que concluyen:
Se pueden sacar pocas conclusiones firmes debido a las limitaciones de los estudios; sin embargo, hay indicios de que la risperidona puede ser eficaz para reducir la hiperactividad, la agresión y los comportamientos repetitivos, a menudo sin inducir reacciones adversas graves.
Entonces, aunque los investigadores admiten que no pueden sacar muchas conclusiones firmes, siguen adelante y extraen una de todos modos: que Risperdal puede ser eficaz para los síntomas similares al TDAH. ¿Notaste todo el dobladillo y el dobladillo? Suele ser una señal de alerta de que los datos no son tan sólidos.
¿Alguna de estas prescripciones de antipsicóticos a los niños es nueva?
Desafortunadamente, no lo es. El vínculo lleva a un informe con hallazgos similares que tiene 3 años. En otras palabras, el mensaje de que no es apropiado recetar estos poderosos medicamentos a niños tan pequeños no llega a los médicos de atención primaria, a los pediatras e incluso a los psiquiatras. Consulte también este artículo del New York Times que informa sobre cómo el aumento de los antipsicóticos en los niños ha aumentado un 500% entre 1993 y 2002.
Ciertamente tendencias inquietantes.
Creo firmemente que hay una razón para el proceso de aprobación de medicamentos de la FDA en los EE. UU.Las compañías farmacéuticas responsables deben trabajar para obtener aprobaciones adicionales de la FDA para los usos para los que se recetan ampliamente sus medicamentos, para garantizar la seguridad del público y confirmar la eficacia del medicamento en estos usos adicionales. En cambio, con demasiada frecuencia se basan en estudios independientes más pequeños y menos confiables para promover dicho uso, porque les ahorra mucho tiempo, esfuerzo y dinero para obtener la aprobación formal de la FDA para usos adicionales.
