GlaxoSmithKline culpable, multado con $ 3 mil millones por Paxil, Wellbutrin Marketing
En los EE. UU., La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) debe aprobar todos los usos de medicamentos recetados y a quién se pueden comercializar, según los estudios científicos que el farmacéutico debe desarrollar, financiar y publicar. Las compañías farmacéuticas luego tienen que pedir permiso para agregar esos usos o poblaciones a la aprobación existente del medicamento.
Muchas compañías farmacéuticas, incluida GlaxoSmithKline (GSK), han intentado recortar gastos para obtener estas aprobaciones formales adicionales, porque toda esa investigación adicional cuesta tiempo, dinero y esfuerzo de su parte. Por eso, en el pasado, han "comercializado suavemente" estos medicamentos para estos usos adicionales a través de los vendedores que prueban y venden el medicamento a psiquiatras y médicos individuales.
Quizás, finalmente, las compañías farmacéuticas capten el mensaje. Es posible que se salga con la suya con estas prácticas de marketing por un tiempo, pero eventualmente algún denunciante lo delatará (afortunadamente).
Entonces, ¿qué hizo GSK exactamente? Tres cosas:
Los fiscales dicen que GSK alentó el uso de Paxil para niños, aunque no fue aprobado para menores de 18 años.
La compañía también promovió Wellbutrin para usos además del trastorno depresivo mayor, su único uso aprobado.
Dicen que entre 2001 y 2007 GSK no informó sobre dos estudios sobre la seguridad cardiovascular de Avandia, un medicamento para la diabetes.
Lamentablemente, la multa es en realidad menor de lo que la compañía pensó que sería:
Glaxo se declara culpable de estas violaciones de las regulaciones de la FDA, que son delitos menores. Ha reservado $ 3.5 mil millones para cubrir el costo de las multas y otras sanciones relacionadas con la investigación de siete años del gobierno sobre las prácticas de marketing de la compañía para Paxil, Wellbutrin y Avandia, tres de sus medicamentos de gran éxito.
Y, en general, tenemos que poner la multa en algún tipo de contexto.
GSK tuvo $ 11.7 mil millones en ventas de Paxil 1997-2006, según los datos que la compañía proporcionó como parte de una demanda. Y eso fue solo en los Estados Unidos por un período de nueve años.
Es probable que GSK obtuviera cifras de ventas similares para Wellbutrin durante los años que estuvo bajo patente.
Según los expertos en litigios, la compañía ha pagado más de $ 2 mil millones antes de este acuerdo para resolver una serie de demandas presentadas por pacientes sobre Paxil.
Combinado con la multa de $ 3 mil millones, todavía no parece hacer que GSK sienta ningún dolor real, porque la compañía aún logró ganar miles de millones de dólares con las ventas de los tres medicamentos.
Todo lo que podemos hacer es esperar que esas multas no hagan que las compañías farmacéuticas simplemente busquen formas más inteligentes de ocultar tales esfuerzos de marketing, sino que las abandonen por completo. Y si hacen los cálculos, es posible que descubran que en realidad es más barato hacer la investigación adicional y ejecutarla a través del proceso regulatorio de la FDA para uso adicional y aprobaciones de la población, que intentar esconder estas cosas debajo de la mesa a través de sus ventas y marketing. departamentos.
Y las empresas farmacéuticas se preguntan por qué tienen tal problema de reputación ...
