Apéndice III: Informes sobre ensayos clínicos aleatorizados de terapia magnética para el dolor desde enero de 1997 hasta marzo de 2004
Terapia magnética estática
Descripción: Los participantes (26) con osteoartritis de la rodilla recibieron una manga que contenía imanes, para usar sobre el área de la rodilla, o una manga placebo que parecía idéntica. Llevaron sus mangas durante las primeras 4 horas y luego al menos 6 horas al día durante 6 semanas. El dolor de rodilla se midió a las 4 horas, 1 semana y 6 semanas.
Resultados: Hubo una mejoría estadísticamente significativa en el dolor en el grupo de tratamiento a las 4 horas, pero no a las 1 o 6 semanas.
Autores: Winemiller et al., 2003, 7
Descripción: Los participantes (95) que habían tenido dolor en el talón plantar durante al menos 30 días recibieron plantillas de zapatos que contenían un imán o plantillas idénticas, excepto por no tener imán. Llevaban las plantillas al menos 4 horas al día 4 días / semana durante 8 semanas. Los resultados se midieron mediante un diario de dolor diario.
Resultados: No hubo diferencias significativas en los resultados del dolor entre los dos grupos. Ambos experimentaron una mejora significativa en el dolor de pie matutino y en el disfrute de sus trabajos (debido a la reducción del dolor de pie).
Autores: Weintraub et al., 2003, 24
Descripción: Los pacientes (259) con neuropatía diabética periférica usaron plantillas de zapato magnéticas estáticas o un dispositivo falso no magnetizado continuamente durante 4 meses. Las medidas de resultado primarias fueron ardor, entumecimiento y hormigueo, dolor en el pie inducido por el ejercicio e interrupción del sueño debido al dolor.
Hallazgos: los autores encontraron que en el grupo de tratamiento se produjeron reducciones estadísticamente significativas de ardor, entumecimiento y hormigueo y dolor en el pie inducido por el ejercicio, pero solo durante los meses 3 y 4. Algunos pacientes en el grupo de tratamiento con dolor basal más severo tuvieron reducciones significativas en entumecimiento y hormigueo y dolor en el pie durante todo el período de estudio.
Autores: Hinman et al., 2002, 25
Descripción: Los participantes (43) con dolor crónico de rodilla usaron almohadillas que contenían imanes estáticos o placebos sobre sus articulaciones dolorosas durante 2 semanas. Los resultados se midieron usando clasificaciones autoadministradas de dolor y función física, y una caminata cronometrada de 50 pies.
Hallazgos: al final de 2 semanas, los que usaban imanes informaron significativamente menos dolor y mejor función física diaria y velocidad de caminata que los que usaban placebos. La mayoría de los que usaban imanes experimentaron alivio del dolor dentro de los 30 minutos posteriores a la aplicación inicial de los imanes.
Autores: Carter et al., 2002, 22
Descripción: Los participantes (30) con síndrome del túnel carpiano usaron un dispositivo magnético o placebo en la muñeca sobre el área del túnel carpiano durante 45 minutos. Los participantes calificaron su dolor a intervalos de 15 minutos mientras usaban el dispositivo, después de quitarlo y después de 2 semanas.
Resultados: el imán no fue más efectivo que el placebo para aliviar el dolor. Se informó una reducción significativa del dolor tanto para el tratamiento como para los grupos de placebo durante una aplicación de 45 minutos. La reducción del dolor todavía era detectable 2 semanas después; Los autores sugirieron que esto podría deberse a un efecto placebo.
Autores: Segal et al., 2001, 28
Descripción: Los pacientes (64) con artritis reumatoide de la rodilla recibieron uno de los dos dispositivos magnéticos: uno con cuatro imanes fuertes o uno con un imán más débil. No hubo tratamiento no magnético o simulado. Los dispositivos se usaron continuamente durante 1 semana. Las medidas de resultado fueron los diarios de dolor de los participantes en los que evaluaron su nivel de dolor dos veces al día.
Resultados: Ambos dispositivos produjeron una reducción significativa del dolor después de 1 semana de uso. No se observó una diferencia significativa entre los dos grupos. Los autores indicaron que un tratamiento placebo no magnético debería usarse en futuros estudios.
Autores: Alfano et al., 2001, 26
Descripción: los pacientes con fibromialgia (94 sujetos) recibieron (1) atención habitual, (2) una almohadilla que contenía imanes estáticos colocados entre el colchón y los somieres, (3) una almohadilla de colchón de espuma con forma de huevo que contenía imanes estáticos de resistencia variable, o (4) una almohadilla de colchón que contiene imanes que habían sido desmagnetizados. Las medidas de resultado fueron el estado funcional, el dolor y la cantidad e intensidad de puntos sensibles después de 6 meses.
Hallazgos: en comparación con el grupo de atención habitual y el grupo simulado, las personas que usaron las almohadillas que contienen imanes activos informaron mejoras en la función, el nivel de intensidad del dolor, el número de puntos sensibles y la intensidad de los puntos sensibles después de 6 meses. Sin embargo, a excepción de la intensidad del dolor, las mediciones no fueron significativamente diferentes de las puntuaciones informadas para el grupo de tratamiento simulado o el grupo de atención habitual.
Autores: Collacott et al., 2000, 8
Descripción: Los participantes (20) que habían tenido dolor lumbar crónico durante al menos 6 meses usaron un dispositivo magnético durante 1 semana (6 horas / día, 3 días / semana). Después de 1 semana sin tratamiento, los participantes usaron un dispositivo falso durante 1 semana (6 horas / día, 3 días / semana). El resultado primario fue la intensidad del dolor, que se midió mediante una escala analógica visual.
Resultados: No se encontraron diferencias significativas en los resultados entre las terapias magnética y simulada.
Autores: Caselli et al., 1997, 23
Descripción: Los participantes (34) con dolor en el talón usaron una plantilla moldeada con o sin un inserto de lámina magnética estática durante 4 semanas. Los resultados se midieron en términos del índice de función del pie (dolor, discapacidad y restricción de actividad).
Hallazgos: El uso de la plantilla magnética no fue más efectivo que el simulado medido por el índice de función del pie. Alrededor del 60% de los pacientes de ambos grupos notaron una mejoría en el dolor de talón después de 4 semanas, lo que sugiere que la plantilla moldeada en sí misma fue efectiva para tratar el dolor de talón.
Terapia Electromagnética
Autores: Smania et al., 2003, 18
Descripción: Los participantes (18) que tenían puntos gatillo dolorosos del síndrome de dolor miofascial recibieron, durante un período de 2 semanas, 10 sesiones de rMS o un tratamiento simulado. Durante cada tratamiento de 20 minutos, dos bobinas diferentes del dispositivo rMS suministraron ET pulsado cuando se coloca en el punto de activación de cada paciente. Los pacientes fueron evaluados durante 1 mes después de los tratamientos, utilizando escalas de dolor y exámenes clínicos.
Resultados: los participantes que recibieron la terapia magnética tuvieron una mejora significativa en todas las mediciones de dolor y en algunas mediciones de rango de movimiento que persistieron durante todo el período de evaluación. El grupo placebo no mostró ninguna mejora significativa.
Autores: Nicolakis et al., 2002, 30
Descripción: Los participantes (32) con osteoartritis de la rodilla yacían sobre una estera electromagnética pulsada o una estera simulada durante 30 minutos dos veces al día durante 6 semanas. Las medidas de resultado primarias fueron dolor, rigidez y función física.
Resultados: al final de las 6 semanas, las puntuaciones de la función física mejoraron significativamente para el grupo de tratamiento en comparación con el grupo simulado. El dolor y la rigidez disminuyeron para ambos grupos, con lo que los autores del estudio llamaron un efecto placebo "marcado" para los participantes que usaron el tratamiento simulado. No hubo diferencias significativas entre los grupos para el dolor y la rigidez.
Autores: Thuile y Walzl, 2002, 29
Descripción: Dos estudios prospectivos de ET para dolor lumbar (100 participantes) y latigazo cervical (92 participantes). La mitad de los participantes en cada estudio recibió ET dos veces al día durante 2 semanas más medicamentos estándar. La otra mitad recibió solo medicamentos estándar. ET consistió en aplicar un colchón de campo magnético de baja frecuencia y baja energía durante 16 minutos y usar una esterilla de cuerpo entero durante 8 minutos. La evaluación de los participantes con dolor lumbar consistió en contar el intervalo para aliviar el dolor y / o caminar sin dolor, y medir la flexión de la cadera hasta el punto del dolor. Los participantes en el estudio de latigazo cervical informaron su dolor en una escala de 10 puntos y midieron su rango de movimiento.
Hallazgos: En el estudio del dolor lumbar, el grupo ET informó lo siguiente en comparación con el grupo control: alivio del dolor estadísticamente significativo y / o caminar sin dolor 3.5 días antes y una mayor capacidad para doblarse en la cadera. En el estudio de latigazo cervical, el grupo ET, en comparación con el grupo control, había disminuido significativamente el dolor en las áreas de cabeza, cuello y hombro / brazo después del tratamiento, y un rango de movimiento significativamente mayor.
Autores: Pipitone y Scott, 2001, 11
Descripción: Los pacientes (69) con artrosis de rodilla usaron un electroimán pulsado o un dispositivo simulado durante 6 semanas. Se colocaron dispositivos sobre o entre las rodillas durante 10 minutos tres veces al día. La medida de resultado primaria fue una reducción del dolor.
Resultados: la ET pulsada redujo significativamente el dolor, medido por varias escalas, durante un período de 6 semanas en el grupo de tratamiento, y no produjo ningún efecto adverso. No se observaron mejoras con el grupo tratado con placebo. Los autores sugirieron nuevos estudios de ET pulsada para la osteoartritis y otras afecciones.
Autores: Jacobson et al., 2001, 10
Descripción: Los participantes (176) con osteoartritis de la rodilla fueron tratados con ET durante un total de 48 minutos por sesión de tratamiento durante ocho sesiones durante un período de 2 semanas o se sentaron cerca del electroimán con el imán apagado (placebo). Los participantes utilizaron una escala subjetiva de 10 puntos para calificar su nivel de dolor antes y después de cada tratamiento y 2 semanas después del tratamiento final. Los pacientes también mantuvieron un diario de la intensidad del dolor antes, durante y 2 semanas después de los ensayos, en el que registraban entradas diariamente al despertar y antes de irse a dormir. No tomaron ningún medicamento ni utilizaron analgésicos tópicos.
Resultados: ET redujo significativamente el dolor después de una sesión de tratamiento en el grupo con imán activado (tratamiento) (reducción del 46%) en comparación con el grupo con imán desactivado (placebo) (8%).
Autores: Pujol et al., 1998, 17
Descripción: Los pacientes (30) con lesión localizada del sistema musculoesquelético recibieron 40 minutos de tratamiento con rMS o tratamiento simulado. La intensidad de estimulación se ajustó en cada paciente para evitar molestias excesivas. La medida de resultado fue una escala de calificación de dolor de 101 puntos.
Resultados: después de un tratamiento, la puntuación del dolor disminuyó significativamente en los pacientes tratados con rMS en comparación con los pacientes tratados con simulación (59% versus reducción del 14%). El efecto persistió durante varios días.
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Publicación de NCCAM No. D208
Mayo de 2004
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