Los estudios de disco artificial lumbar a largo plazo (espalda baja) muestran resultados positivos

SpineUniverse habló con Jack Zigler, MD, un cirujano especialista en columna ortopédica en el Texas Back Institute en Plano, Texas. El Dr. Zigler tiene experiencia de primera mano con la tecnología de disco artificial de espalda baja. Aquí comparte resultados a largo plazo después de estudiar los resultados del paciente.

Si un paciente no mejora con las terapias que ayudan a la mayoría de las personas, tenemos una muy buena validación de que la cirugía puede ayudar.

Dr. Zigler:
Los estudios IDE nos permiten seguir constantemente a estos pacientes durante muchos años. Ahora tenemos datos de cinco años y seguimiento publicado sobre las cohortes (grupos) originales de pacientes que se inscribieron y asignaron al azar. Un tercio recibió fusión espinal y dos tercios recibieron el ProDisc lumbar.

Hemos encontrado que en pacientes con enfermedad degenerativa del disco lumbar de un solo nivel, que tuvieron procedimientos de fusión o ProDisc-L, ambos grupos experimentaron una mejoría dramática después de la cirugía, y esa mejoría fue duradera durante cinco años. Sus condiciones no han empeorado en los cinco años o más que hemos estado siguiendo a estos pacientes.

Este resultado validó la cirugía como una opción de tratamiento muy razonable para pacientes con enfermedad degenerativa del disco lumbar de un solo nivel que han fallado al menos seis meses de terapia no quirúrgica. En los pacientes del estudio ProDisc, el promedio fue de nueve meses de tratamiento no quirúrgico fallido.

Por lo tanto, en el transcurso de seis a nueve meses, si un paciente no mejora con las terapias que ayudan a la mayoría de las personas, como descansar, fisioterapia, inyecciones espinales y / o medicamentos antiinflamatorios, tenemos una muy buena validación de que La cirugía puede ayudar.

SpineUniverse: ¿Qué revelan los datos sobre la satisfacción del paciente con el reemplazo de disco lumbar?

Dr. Zigler:
En cada uno de los puntos de datos que evaluamos, los pacientes con ProDisc siempre tuvieron un mejor desempeño que los pacientes con fusión espinal, aunque no siempre fueron estadísticamente significativos. También sabemos que después de dos años y cinco años, una abrumadora mayoría de pacientes estaban satisfechos y hubieran tenido el procedimiento nuevamente si lo necesitaran.

Sabemos que los pacientes con un disco artificial vuelven a trabajar más rápido, tienen un mejor rango de movimiento y usan menos narcóticos y relajantes musculares que los pacientes que tuvieron fusiones. Además, a partir de los datos de cinco años, hay una disminución dramática en la degeneración del nivel adyacente en los pacientes con ProDisc versus los pacientes con fusión. Esa diferencia fue de aproximadamente 3: 1.

SpineUniverse: ¿Hay otras razones por las cuales los datos son tan significativos?

Dr. Zigler:
Creemos que durante un período de observación más largo, los resultados se traducirán en una disminución significativa en las reoperaciones u operaciones en los niveles vertebrales adyacentes. Hasta ahora, hay una diferencia, pero no es estadísticamente significativa porque los números son demasiado pequeños. Sin embargo, creemos que en 10 a 15 años después de la cirugía, el cambio que vemos radiográficamente (por ejemplo, en la evaluación de rayos X) se traducirá en una menor necesidad de cirugía de nivel adyacente, lo que será una gran ventaja para los discos artificiales.

SpineUniverse: ¿Existe alguna preocupación o problemas de hundimiento del dispositivo (por ejemplo, aflojamiento)?

Dr. Zigler:
La aparición de hundimiento del disco artificial no es mayor que en las fusiones espinales. En una fusión bien realizada o en un procedimiento de implantación de disco artificial bien realizado, el hundimiento es raro.

Recuerde, no todos los pacientes son buenos candidatos para la fusión espinal o un disco artificial. Somos escrupulosos en el estudio de cada paciente antes de considerar la cirugía. En Texas Back, todos los pacientes se someten a una exploración DEXA preoperatoria para medir la densidad mineral ósea. A un paciente con osteopenia grave o diagnosticado con osteoporosis no se le ofrece el disco artificial porque sabemos que el riesgo de hundimiento es alto y el resultado puede no ser bueno.