Cómo se administran los fármacos y el placebo para mejorar el alivio de la migraña
Los investigadores han sabido que la información que los médicos brindan a los pacientes cuando prescriben tratamientos influye en la forma en que los pacientes responden a las terapias con medicamentos.
Como se publicó en línea en la revista. Ciencia Medicina Traslacional, investigadores del Beth Israel Deaconess Medical Center (BIDMC) cuantifican cuánto alivio del dolor se atribuye al efecto farmacológico de un fármaco y cuánto al efecto placebo.
Los expertos creen que esto demuestra que un mensaje positivo y un medicamento poderoso son importantes para una atención clínica eficaz.
Los investigadores utilizaron la naturaleza recurrente de las migrañas para comparar los efectos de los tratamientos farmacológicos y los placebos en siete ataques de migraña separados en cada una de las 66 personas.
Sus hallazgos revelaron varios puntos clave:
1) Los beneficios del medicamento para la migraña Maxalt (rizatriptán) aumentaron cuando se les dijo a los pacientes que estaban recibiendo un medicamento eficaz para el tratamiento de la migraña aguda; 2) cuando se cambiaron las identidades de las tabletas de Maxalt y las píldoras de placebo, los pacientes informaron reducciones similares en el dolor de las píldoras de placebo etiquetadas como Maxalt y las tabletas de Maxalt etiquetadas como placebo; y 3) los sujetos del estudio informaron alivio del dolor incluso cuando sabían que la píldora que estaban recibiendo era un placebo, en comparación con ningún tratamiento.
“Una de las muchas implicaciones de nuestros hallazgos es que cuando los médicos establecen altas expectativas de los pacientes, Maxalt [o, potencialmente, otros medicamentos para la migraña] se vuelve más efectivo”, Rami Burstein, Ph.D.
“Una mayor efectividad significa ataques de migraña más cortos y los ataques de migraña más cortos significan que se necesitan menos medicamentos”, agrega.
"Este estudio desenredó y reensambló los efectos clínicos del placebo y la medicación de una manera única", agrega Ted Kaptchuk, profesor de medicina en la Escuela de Medicina de Harvard que ha estudiado ampliamente los efectos del placebo.
“Muy pocos experimentos, si es que hay alguno, han comparado la efectividad de la medicación con diferentes grados de información en una enfermedad que se repite naturalmente.
"Nuestro descubrimiento, que muestra que los informes de dolor de los sujetos eran casi idénticos cuando se les dijo que un fármaco activo era un placebo, que cuando se les dijo que un placebo era un fármaco activo, demuestra que el efecto placebo es un asociado no reconocido de los medicamentos potentes".
Los investigadores estudiaron más de 450 ataques en 66 pacientes con migrañas, dolores de cabeza punzantes comúnmente acompañados de náuseas, vómitos y sensibilidad a la luz y al sonido.
Después de un episodio inicial de "no tratamiento" en el que los pacientes documentaron su dolor de cabeza y los síntomas que lo acompañaban 30 minutos después del inicio del dolor de cabeza y nuevamente dos horas después (2,5 horas después del inicio), los participantes recibieron seis sobres que contenían píldoras para tomar para cada uno de sus próximos seis ataques de migraña.
De los seis tratamientos, dos se realizaron con expectativas positivas (sobres etiquetados como "Maxalt"), dos se hicieron con expectativas negativas (sobres etiquetados como "placebo") y dos se hicieron con expectativas neutrales (sobres etiquetados como "Maxalt o placebo").
En cada una de las tres situaciones - positiva, negativa o neutra - uno de los dos sobres contenía una tableta de Maxalt mientras que el otro contenía un placebo, sin importar lo que realmente indicara la etiqueta.
Luego, los pacientes documentaron sus experiencias de dolor de la misma manera que lo habían hecho inicialmente en la sesión sin tratamiento.
Los resultados mostraron consistentemente que administrar las píldoras acompañadas de información positiva incrementó gradualmente la eficacia tanto de la medicación activa para la migraña como del placebo inerte.
"Cuando los pacientes recibieron Maxalt etiquetado como placebo, estaban siendo tratados con el medicamento, pero sin ninguna expectativa positiva", dijo Burstein.
"Este fue un intento de aislar el efecto farmacéutico de Maxalt de cualquier efecto placebo".
Por el contrario, el placebo inerte etiquetado como Maxalt fue un intento de aislar el impacto del efecto placebo del efecto farmacéutico.
Kaptchuk dijo: “Aunque Maxalt fue superior al placebo en términos de aliviar el dolor, encontramos que en cada uno de los tres mensajes, el efecto placebo representó al menos el 50 por ciento del alivio general del dolor de los sujetos.
Cuando, por ejemplo, Maxalt fue etiquetado como 'Maxalt', los informes de los sujetos sobre el alivio del dolor se duplicaron en comparación con cuando Maxalt fue etiquetado como 'placebo'. Esto nos dice que la efectividad de un buen producto farmacéutico puede duplicarse al mejorar el efecto placebo. . "
Además, los autores se sorprendieron al descubrir que incluso cuando los sujetos recibieron un placebo etiquetado como "placebo", informaron de alivio del dolor, en comparación con ningún tratamiento.
“Contrariamente a la sabiduría convencional de que los pacientes responden a un placebo porque creen que están recibiendo un fármaco activo, nuestros hallazgos refuerzan la idea de que el tratamiento con placebo de etiqueta abierta puede tener un beneficio terapéutico”, dicen los autores.
Los investigadores añaden que, si bien se necesitarán más estudios para explorar cómo estos hallazgos podrían aplicarse a la atención clínica, los hallazgos sugieren que en el futuro los placebos pueden proporcionar un impulso terapéutico a los tratamientos farmacológicos.
Fuente: Centro Médico Beth Israel Deaconess
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