La codeína todavía se receta a los niños a pesar de la estricta advertencia de la FDA
Un nuevo estudio de varias universidades encuentra que hasta uno de cada 20 niños todavía recibían codeína para tratar el dolor después de la cirugía de amígdalas y adenoides, a pesar de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una "advertencia de recuadro negro" dos años antes que el uso de opioides después de cirugías pediátricas de rutina puede ser fatal.
Una advertencia de recuadro negro es la advertencia más estricta de la FDA con respecto a medicamentos recetados o productos farmacéuticos. En 2013, la FDA emitió esta advertencia contra el uso de codeína después de amigdalectomías y adenoidectomías en niños, debido a un número creciente de muertes reportadas en tales casos.
El estudio, realizado por investigadores de la Universidad de Medicina de Chicago, la Universidad de Michigan y la Universidad de Harvard, se publica en la revista Pediatrics.
"No debemos recetar codeína a los niños, por ningún motivo", dijo Kao-Ping Chua, M.D., Ph.D., autor principal del nuevo estudio y profesor asistente de pediatría y enfermedades transmisibles en la Universidad de Michigan.
“Algunos niños convierten rápidamente la codeína en morfina, lo que genera un riesgo de sobredosis. Otros niños metabolizan mal la codeína en morfina, lo que no mejora el dolor. Por lo tanto, la codeína no solo es potencialmente peligrosa, sino también potencialmente ineficaz ".
Según Chua, quien trabajó en la Universidad de Medicina de Chicago mientras realizaba la investigación, la codeína ha sido tradicionalmente uno de los medicamentos más comunes utilizados para tratar el dolor en los niños después de la cirugía.
"Sin embargo, lo que no estaba claro", dijo, "es si la advertencia de recuadro negro de la FDA de 2013, la advertencia más fuerte que la FDA puede emitir, logró eliminar por completo el uso de codeína en esta situación".
Para el estudio, Chua y los coautores Mark Shrime, MD, MPH, Ph.D., de la Universidad de Harvard, y Rena Conti, Ph.D., de la Universidad de Medicina de Chicago, analizaron datos de más de 300,000 niños con seguro privado. que se sometieron a las cirugías entre 2010 y 2015. El período de estudio de cinco años permitió a los investigadores observar los patrones de prescripción antes y después de la advertencia de la FDA.
Sus hallazgos mostraron una disminución en las prescripciones de codeína desde la advertencia de caja negra de 2013. Aún así, la práctica continuó: a uno de cada 20 niños sometidos a estas cirugías se le recetó codeína en diciembre de 2015, independientemente de sus problemas de seguridad y eficacia bien documentados.
“La prescripción de codeína inapropiada residual es consistente con otra investigación que muestra que las advertencias de recuadro negro de la FDA pueden tener un impacto sustancial, pero incompleto, en la práctica clínica”, dijo Conti, quien estudia el efecto de las advertencias de la FDA.
Los investigadores afirman que existen alternativas más seguras y efectivas para ayudar a los niños a controlar el dolor después de que les extirpen las amígdalas o adenoides. Muchos pacientes dependen de analgésicos de venta libre como el acetaminofén (Tylenol), que ha demostrado ser un analgésico posquirúrgico eficaz. El ibuprofeno, a pesar de algunas preocupaciones iniciales, también ha demostrado ser eficaz y no parece aumentar el riesgo de hemorragia posamigdalectomía.
En casos graves, los opioides alternativos como la oxicodona y la hidrocodona pueden ser eficaces. Sin embargo, estos medicamentos también tienen efectos secundarios y son propensos al abuso, dice Chua, por lo que la mejor opción es comenzar con analgésicos de venta libre y depender de los opioides solo cuando sea absolutamente necesario.
En el futuro, los investigadores creen que los esfuerzos deberían centrarse en eliminar todas las prescripciones inapropiadas de codeína y fomentar el uso de medicamentos no opioides eficaces como el paracetamol y el ibuprofeno.
Fuente: Centro Médico de la Universidad de Chicago
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