El análisis muestra que los antidepresivos son eficaces

Un nuevo estudio refuta la acusación de que la mayoría de los medicamentos antidepresivos, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), son ineficaces.

Investigadores de la Universidad de Gotemburgo encontraron que la afirmación de ineficacia se basa, al menos en parte, en una mala interpretación del resultado de los ensayos clínicos una vez realizados para demostrar su eficacia.

En los últimos años, muchos observadores han argumentado que los medicamentos antidepresivos más comúnmente utilizados, los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), son ineficaces. Esta crítica ha provocado que las autoridades de muchos países sean cada vez más cautelosas a la hora de recomendar estos medicamentos.

Una razón para cuestionar la eficacia de los ISRS proviene de una revisión retrospectiva de los ensayos clínicos realizados por las compañías farmacéuticas mientras desarrollaban los medicamentos. Los estudios, realizados hace años, mostraron que menos de la mitad de los ensayos informaron una diferencia estadísticamente significativa entre el ISRS probado y el placebo.

Con el fin de arrojar más luz sobre este tema controvertido, los investigadores analizaron los datos de todos los principales estudios controlados con placebo patrocinados por la compañía que abordan el efecto de cualquiera de los tres ISRS: citalopram (Celexa), sertralina (Zoloft) y paroxetina (Paxil), para depresión mayor en adultos.

Los análisis fueron realizados por Ph.D. el estudiante Fredrik Hieronymus y otros en un equipo de investigación dirigido por el farmacólogo Elias Eriksson, M.D., Ph.D.

Los investigadores descubrieron que una razón por la que los resultados menos que estelares pueden remontarse a una escala de calificación obsoleta utilizada hace décadas.

“Para medir el efecto antidepresivo, las compañías farmacéuticas han evaluado imprudentemente la reducción en la puntuación total para una gran cantidad de síntomas enumerados en una escala de calificación.

“Sin embargo, la sensibilidad de este instrumento está marcadamente empañada por el hecho de que muchos de estos síntomas ocurren también en sujetos sin depresión, mientras que otros están ausentes también en muchos pacientes deprimidos. Por esta y otras razones, la utilidad de esta escala de calificación, que ya se construyó durante la década de 1950, ha sido cuestionada desde hace mucho tiempo ”.

Para superar este sesgo, los investigadores analizaron el efecto del tratamiento en un elemento clave de la escala: el estado de ánimo deprimido.

Según Eriksson, los resultados son dignos de mención: utilizando la medida de eficacia convencional (antigua), solo el 44 por ciento de las 32 comparaciones revela una superioridad significativa de los ISRS sobre el placebo.

Cuando los investigadores de Gotemburgo, en cambio, examinaron la eficacia sobre el estado de ánimo deprimido, 29 de las 32 comparaciones (91 por ciento) mostraron una diferencia significativa a favor del fármaco activo.

“Nuestra conclusión es que el cuestionamiento de la eficacia antidepresiva de los ISRS se basa en gran medida en una mala interpretación desafortunada de los datos disponibles. La verdad es que el respaldo científico de estos medicamentos que ejercen un impacto antidepresivo es muy sólido en todos los estudios ”, dijo Eriksson.

Fuente: Universidad de Gotemburgo / EurekAlert!