Las advertencias de seguridad sobre los antidepresivos pueden tener consecuencias no deseadas
Las advertencias de la FDA sobre el peligro potencial para los jóvenes de tomar antidepresivos han resultado en un aumento dramático en los intentos de suicidio.
Los investigadores dicen que las advertencias resultaron contraproducentes y provocaron un aumento en los intentos de suicidio por parte de adolescentes y adultos jóvenes.
Los investigadores de la Escuela de Medicina de Harvard informan que las advertencias de 2003 atrajeron una cobertura mediática intensa y posiblemente exagerada que condujo a una disminución repentina y pronunciada en el número de recetas de antidepresivos.
Los investigadores descubrieron que en el año siguiente a las advertencias, cuando las prescripciones de antidepresivos cayeron en más de una quinta parte entre los jóvenes, hubo un aumento relativo del 21,7 por ciento en los intentos de suicidio por sobredosis con psicotrópicos y del 33,7 por ciento entre los adultos jóvenes.
El estudio se publica en la Revista médica británica (BMJ).
"Este estudio es uno de los primeros en medir directamente un resultado de salud impulsado por la interacción de las políticas públicas y los medios de comunicación", dijo la Dra. Christine Lu, instructora de HMS en medicina de poblaciones en el Harvard Pilgrim Health Care Institute y autora principal del estudio. .
"La FDA, los medios de comunicación y los médicos deben encontrar mejores formas de trabajar juntos para garantizar que los pacientes obtengan los medicamentos que necesitan, sin dejar de estar protegidos de posibles riesgos".
"Este es un problema de salud pública extraordinariamente difícil, y si no lo hacemos bien, puede ser contraproducente de maneras graves", dijo el coautor Stephen Soumerai, Sc.D.
En 2003, un análisis que revisó todos los ensayos clínicos existentes señaló que aproximadamente el uno por ciento de los adolescentes y adultos jóvenes que tomaban antidepresivos experimentaron un aumento en el pensamiento sobre el suicidio.
La advertencia original, que fue muy publicitada en los informes de noticias, mencionaba solo este riesgo potencial de los antidepresivos para los pacientes sin señalar el riesgo potencial de un tratamiento insuficiente de la depresión.
Estas advertencias de seguridad bien intencionadas se convirtieron en alarmas aterradoras para los médicos, los padres y los jóvenes, señalan los investigadores, y muchos medios de comunicación prominentes advirtieron que estos medicamentos aumentaban el riesgo de suicidio.
Sin embargo, los estudios citados por la FDA mostraron solo un aumento en el riesgo de pensamientos suicidas, no en el intento o el suicidio consumado. De hecho, como a más jóvenes se les recetaron antidepresivos en los años previos a la emisión de la advertencia, los intentos de suicidio de los jóvenes se mantuvieron estables, dijeron los investigadores.
Posteriormente, la FDA revisó la advertencia para recomendar que los médicos consideren tanto el riesgo de recetar el medicamento como el riesgo de no recetarlo, monitoreando a los pacientes en busca de pensamientos suicidas y tratándolos según sea necesario.
“Estos medicamentos pueden salvar vidas”, dijo Soumerai. "Los medios se concentraron más en el riesgo relativamente pequeño que en el lado positivo significativo".
“Los riesgos citados por la FDA fueron aproximadamente el uno por ciento de los tratados, pero el uso de antidepresivos se redujo repentinamente en aproximadamente un 20 por ciento, dejando sin querer a muchos jóvenes deprimidos sin el tratamiento adecuado, lo que probablemente llevó a las admisiones al hospital y al departamento de emergencias acompañantes por intentos de suicidio. ," él dijo.
Los investigadores analizaron datos de reclamaciones para los años 2000 a 2010 de 11 planes de salud en la Red de Investigación de Salud Mental de EE. UU., Utilizando un "almacén de datos virtual" con datos anónimos de pacientes organizados para facilitar el intercambio y la comparación de datos entre sistemas de salud.
Los investigadores estudiaron a 1,1 millones de adolescentes, 1,4 millones de adultos jóvenes y cinco millones de adultos.
Los investigadores utilizaron la sobredosis con psicofármacos como medida conservadora de los intentos de suicidio. Los suicidios consumados son muy raros, por lo que los investigadores no se sorprendieron al no encontrar ningún cambio en su muestra de 7,5 millones de pacientes.
Los investigadores notaron que los intentos de suicidio con sobredosis de drogas son muy graves, lo que resulta en una hospitalización a largo plazo y una interrupción significativa en la vida de los pacientes y sus familias.
“Necesitamos hacer un mejor trabajo para comprender y comunicar los riesgos de tomar, y no tomar, medicamentos”, dijo Lu.
Fuente: Harvard Medical School
