Un estudio sugiere que los antipsicóticos no ayudan a las personas con demencia, Alzheimer

Por lo general, se han recetado potentes medicamentos antipsicóticos a personas con enfermedad de Alzheimer y otras demencias cognitivas graves que se encuentran entre la población anciana, especialmente si se encuentran en un hogar de ancianos o en un hospital. ¿Por qué?

Casi todos los pacientes mayores con demencia experimentarán, junto con el deterioro cognitivo y funcional típico de la enfermedad, algunos síntomas neuropsiquiátricos. Estos síntomas pueden incluir agitación, agresión y psicosis, y a menudo son devastadores para el paciente mayor y su familia y cuidador.

El manejo de estos síntomas es a menudo una preocupación primordial para los proveedores de atención médica y las familias. Los neurolépticos (a veces llamados antipsicóticos) son la clase de medicamentos que se usan a menudo para manejar o controlar problemas neuropsiquiátricos, pero ha habido dudas sobre su seguridad y conveniencia. Los problemas de seguridad implican riesgo de accidente cerebrovascular, parkinsonismo, sedación, edema e infecciones del pecho, pero también incluyen un empeoramiento del deterioro cognitivo con el uso prolongado de neurolépticos.

Un estudio reciente examinó la efectividad a largo plazo del uso de dichos medicamentos y se publicó en la revista en línea, Medicina PLoS. Los investigadores estudiaron a 128 pacientes que fueron asignados al azar a un grupo de control con placebo o a un tratamiento con un medicamento neuroléptico, tanto los antipsicóticos típicos de estilo antiguo como los nuevos antipsicóticos atípicos que se supone que tienen mejores perfiles de efectos secundarios y brindan una mayor tolerabilidad en las personas que toman ellos.

¿Los resultados?

Tanto a los 6 como a los 12 meses, los investigadores encontraron que no había diferencias entre los dos grupos (tratamiento continuo y placebo) en términos de deterioro cognitivo. El grupo de placebo pudo haber tenido menos deterioro cognitivo, pero esto no fue estadísticamente significativo. Tampoco encontraron diferencias generales entre los dos grupos en el cambio en el número de síntomas neuropsiquiátricos durante estos períodos de tiempo.

Los pacientes con problemas neuropsiquiátricos graves al comienzo del ensayo obtuvieron mejores resultados con la terapia neuroléptica continua, pero esta ventaja no fue estadísticamente significativa.

Estos hallazgos concuerdan en gran medida con otros hallazgos recientes sobre el uso de medicamentos antipsicóticos en personas con enfermedad de Alzheimer o demencia:

Los autores del reciente estudio CATIE, un ensayo grande, pragmático, controlado con placebo de 36 semanas de neurolépticos atípicos en la enfermedad de Alzheimer, concluyeron que los modestos beneficios no eran suficientes para justificar la terapia en presencia de un mayor riesgo de eventos adversos graves. Sin duda, los médicos deberían intentar reemplazar los neurolépticos atípicos con enfoques de tratamiento más seguros.

Teniendo en cuenta el CATIE, los resultados de ensayos controlados con placebo de 6 a 12 semanas, y nuestros propios datos, sugerimos que hay, sin embargo, un lugar limitado para los neurolépticos atípicos en el tratamiento de mantenimiento de las manifestaciones neuropsiquiátricas graves (en particular, la agresión ) en la EA cuando existe un riesgo tangible o angustia severa, y los síntomas han sido refractarios a otros enfoques de tratamiento.

Hubo algunos problemas con el estudio actual, a saber, el hecho de que sus tamaños de muestra eran menos de la mitad de lo que habían diseñado el estudio. Esto significa que el estudio fue mucho menos poderoso o capaz de detectar diferencias más pequeñas y sutiles que las que podría haber encontrado un estudio más grande. También sugiere que no es tan sólido ni tan generalizable si el estudio hubiera obtenido su objetivo de 110 pacientes por grupo de tratamiento. Y este descargo de responsabilidad de los autores:

[…] Y el número de muertes y retiros impidió un análisis significativo de los datos más allá de los 6 meses de seguimiento.

Un seguimiento confiable de seis meses es mejor que ninguno. Pero plantea la pregunta: ¿un análisis más detallado o un tamaño de muestra más grande conferirían una idea de las causas de las muertes y retiros de los medicamentos? Por ejemplo, los antipsicóticos se utilizan a menudo para ayudar a reducir la agitación y reducir las lesiones físicas en estos entornos. ¿El grupo de placebo tuvo una mayor incidencia de muertes? ¿Y el grupo de neurolépticos tuvo una mayor incidencia de abstinencia? Desafortunadamente, los investigadores no proporcionaron detalles sobre las circunstancias que llevaron a que la mitad de cada grupo abandonara su grupo de tratamiento (debido a muerte o abstinencia).

La investigación sobre pacientes ancianos en hogares de ancianos es difícil, y se puede esperar una cierta cantidad de desgaste incluso en los estudios mejor diseñados. También es de esperar la muerte y la retirada de un tratamiento (ya sea un fármaco o un placebo). Pero sería interesante ver si existe alguna relación entre estos factores y un medicamento recetado específico o un placebo.

El resultado es que en uno de los primeros estudios de este tipo, los medicamentos antipsicóticos no parecían ser tan efectivos para ayudar a tratar los síntomas para los que fueron recetados, excepto en los casos más extremos y graves. Piense en eso la próxima vez que hable con el médico que supervisa el cuidado de su padre o ser querido anciano o con problemas de demencia.

Felicitaciones a Furious Seasons por su redacción sobre este estudio también. Véase también su informe sobre una reciente afirmación del diputado británico de que los antipsicóticos matan a miles cada año.

Referencia:

Ballard C, Lana MM, Theodoulou M, Douglas S, McShane R, et al. (2008). PLoS Medicine: un ensayo aleatorio, ciego y controlado con placebo en pacientes con demencia que continúan o suspenden los neurolépticos (el ensayo DART-AD). PLoS Medicine, 5 (4), e76 doi: 10.1371 / journal.pmed.0050076.