Discos artificiales: los expertos de la columna hablan

La aprobación en 2004 de un disco artificial para tratar la enfermedad degenerativa del disco ha hecho que mucha gente hable. ¿Es una cura para el dolor de espalda o simplemente otro dispositivo de alta tecnología y alto precio? La respuesta probablemente se encuentra en algún punto intermedio. SpineUniverse habló con varios especialistas en columna vertebral reconocidos y respetados sobre sus opiniones sobre esta nueva tecnología. Siga leyendo para descubrir lo que piensan estos expertos.

Disco artificial CHARITE
DePuy Spine, Inc.

Todd Albert, MD
Cirujano en Jefe y Director Médico
Profesor Korein-Wilson de Cirugía Ortopédica
Hospital de Cirugía Especial
Weill Cornell Medical College
Nueva York, NY

En octubre de 2004, el disco artificial CHARITE (DePuy Spine, Inc.) fue aprobado por la FDA para su uso en pacientes con enfermedad degenerativa de disco de un solo nivel. Los pacientes y los médicos deben tener en cuenta que si bien la seguridad y la eficacia de esta nueva tecnología se ha demostrado en un ensayo clínico grande y cuidadosamente realizado, los resultados a largo plazo no se conocen bien. Ciertamente descubriremos problemas que ocurren con el uso generalizado. La liberación cuidadosa de esta tecnología es crítica y es necesaria una excelente comprensión de las indicaciones y contraindicaciones.

Un problema crítico con el reemplazo de disco es que este procedimiento requiere la experiencia de un excelente cirujano de acceso. Ese cirujano tiene que ser entrenado específicamente para el control de los vasos ilíacos, especialmente en L4-5, donde los vasos deben tomarse a través de toda la columna vertebral para una implantación bien centrada del dispositivo de disco artificial. El tamaño y el posicionamiento correctos del dispositivo son críticos para la mejor funcionalidad y la menor posibilidad de falla. Si estos dispositivos fallan, la cirugía de revisión será extremadamente difícil y estará llena de peligros potenciales de lesiones vasculares, viscerales o nerviosas.

Los resultados del ensayo clínico son alentadores. Sin embargo, los pacientes y los médicos deben recordar que todas las operaciones para el dolor de espalda, incluso en las mejores manos, conllevan una tasa de fracaso de hasta el 30% debido a nuestra falta de comprensión de los generadores de dolor. Ante este hecho, debe realizarse una integración muy lenta y juiciosa de cualquier dispositivo nuevo o cirugía para el dolor de espalda.

Edward Benzel, MD
Neurocirujano
La Fundación Clínica Cleveland
Cleveland, OH

La reciente aprobación de la tecnología de discos artificiales para su uso en los Estados Unidos es de hecho un gran avance y un hito en la medicina moderna. Sin embargo, tengo una recomendación importante para médicos y pacientes por igual: ¡ten cuidado!

El uso de nuevas tecnologías está guiado por la literatura publicada. Sin embargo, los resultados de los estudios existentes están fuertemente influenciados por el sesgo. El deseo de lograr un buen resultado tanto por parte del paciente como del médico es considerable. El efecto placebo es a menudo profundo. El sesgo intelectual a menudo nubla la imagen. Uno solo tiene que revisar la literatura existente con respecto a otras nuevas tecnologías para presenciar el fenómeno demasiado común de la demostración del entusiasmo inicial, con el fracaso posterior o la eficacia clínica subóptima.

Esto fue ilustrado muy gráficamente por el entusiasmo inicial que disfrutaba la jaula de fusión entre cuerpos roscada, que posteriormente fue silenciada por la realidad de los ensayos clínicos a largo plazo.

Las tecnologías costosas y peligrosas, como el reemplazo total del disco, nos colocan a todos en una pendiente muy resbaladiza. Su utilización puede beneficiar a un pequeño grupo de pacientes. Pero su uso por cirujanos demasiado entusiastas e impulsivos en pacientes ansiosos puede causar morbilidad e incluso mortalidad significativas y contribuir a un drenaje económico que puede amenazar la existencia de nuestro sistema médico. Para pacientes y médicos tratantes como, ¡ tenga cuidado !

John Carbone, MD
Cirujano Ortopédico De Columna
Especialistas en columna vertebral reconstructiva y ortopedia de Harborview
Baltimore, MD

Mi opinión personal y preocupación con respecto a esta nueva opción de tratamiento es la siguiente:

• Si bien la tecnología de implante espinal continúa evolucionando rápidamente, nuestra comprensión actual de los complejos problemas de los trastornos espinales también continúa evolucionando. Parece que los discos artificiales como el disco artificial CHARITE, que fue aprobado recientemente por la FDA, continuarán estando cada vez más disponibles para su uso por parte de los profesionales del cuidado de la columna. Si bien estos nuevos dispositivos ofrecen una nueva y emocionante opción de tratamiento, debemos estar seguros de que los beneficios de estos implantes continuarán durante toda la vida del paciente.
• Tanto los pacientes como los médicos deben ser cautelosos al adoptar cualquier tecnología nueva para la cual no tenemos respaldo de datos de resultados a largo plazo.
• También debemos preocuparnos por cuánto tiempo durarán estos dispositivos. La mayoría de los pacientes que son candidatos para esta tecnología son la población más joven en recibir implantes ortopédicos. Necesitan la mayor resistencia de cualquier implante ortopédico hasta la fecha. La edad promedio de los pacientes que califican para el reemplazo de disco artificial es de alrededor de 35 años. Dadas las expectativas actuales de vida útil, necesitaremos que estos dispositivos funcionen durante 60 años, si no más. Desafortunadamente, no hay datos a largo plazo con respecto a este escenario clínico y los datos actuales en el disco artificial CHARITE de estudios europeos son bastante limitados. Tenemos que poder garantizar a nuestros pacientes y a nuestros colegas la seguridad a largo plazo de estos productos antes de apresurarnos a implantarlos.

Creo que esta es solo la primera generación de implantes y, a medida que evolucionan los materiales y las tecnologías, también lo harán los dispositivos que ayudan a garantizar la preservación del movimiento de la columna lumbar y cervical. Manténganse al tanto.