Los biomarcadores pueden ayudar en el desarrollo de nuevos fármacos para la esquizofrenia
Un nuevo estudio ha identificado biomarcadores que pueden ayudar en el desarrollo de mejores tratamientos para la esquizofrenia. Los hallazgos se publican en línea en Psiquiatría JAMA.
En las últimas dos décadas, la industria farmacéutica ha gastado más de $ 2.5 mil millones en el esfuerzo continuo para desarrollar mejores medicamentos para la esquizofrenia. Pero si bien algunos de estos medicamentos parecen ser efectivos en modelos animales, la mayoría fracasan cuando se prueban en ensayos clínicos humanos en etapa tardía.
"Si bien se ha invertido una gran cantidad de dinero en el desarrollo de medicamentos para la esquizofrenia, no se ha realizado una inversión similar para desarrollar biomarcadores que puedan mejorar la confiabilidad y consistencia de los resultados de las pruebas", dijo Daniel Javitt, MD, Ph.D., profesor de psiquiatría y director de la División de Terapéutica Experimental del Centro Médico de la Universidad de Columbia (CUMC).
El Instituto Nacional de Salud Mental estableció una nueva propuesta llamada Iniciativa FAST para validar el uso de biomarcadores para facilitar el desarrollo de fármacos. La iniciativa se alinea con la Ley de Curas del Siglo XXI aprobada el año pasado por el Congreso que autorizó a la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) a aprobar tratamientos basados únicamente en datos de biomarcadores, y creó un Programa formal de Calificación de Biomarcadores.
Durante la investigación, los científicos de FAST-Psychosis identificaron biomarcadores utilizando aplicaciones de resonancia magnética para apoyar el desarrollo de medicamentos que se dirigen al sistema de glutamato. Investigaciones anteriores han demostrado que medicamentos como la fenciclidina (PCP o "polvo de ángel") y la ketamina, que bloquean los receptores de glutamato, causan síntomas similares a la esquizofrenia en voluntarios sanos.
Por lo tanto, los investigadores analizaron tres posibles biomarcadores para detectar los efectos de la ketamina en la función del cerebro humano. Uno de los biomarcadores más importantes involucró un aumento en el flujo sanguíneo en las regiones frontales del cerebro detectado constantemente entre los participantes que estuvieron brevemente expuestos a la ketamina. También los distinguió de forma fiable de los que habían recibido un placebo.
Otra medida de la concentración de glutamato / glutamina también fue sensible a los efectos cerebrales de la ketamina. En general, los biomarcadores lograron identificar a más del 90 por ciento de los participantes que habían recibido ketamina y diferenciarlos de todos los del grupo placebo.
"Estos resultados nos permiten determinar si los tratamientos potenciales serán efectivos contra los síntomas de los pacientes probándolos primero en voluntarios sanos y definiendo las mejores dosis basadas en datos fisiológicos objetivos antes de realizar ensayos clínicos costosos", dijo Jeffrey Lieberman, MD, Lawrence C Profesor Kolb y presidente del Departamento de Psiquiatría de CUMC e investigador principal de este estudio.
Si los biomarcadores son aprobados por la FDA, los hallazgos del estudio serán los primeros biomarcadores objetivos registrados para permitir la aprobación de nuevos tratamientos moduladores de glutamato para la esquizofrenia.
Fuente: Centro Médico de la Universidad de Columbia
