La FDA advierte sobre el riesgo potencial de meningitis asociado con Lamictal

Se ha descubierto un nuevo efecto secundario asociado con el medicamento psiquiátrico Lamictal.

El 12 de agosto, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) emitió una nueva advertencia de que Lamictal (lamotrigina) tiene un riesgo muy bajo de causar una afección conocida como meningitis aséptica.

"La meningitis aséptica es un efecto secundario poco común pero grave del uso de Lamictal", dijo Russell Katz, M.D., director de la División de Productos Neurológicos en el Centro de Evaluación e Investigación de Medicamentos de la FDA. "Los pacientes que experimentan síntomas deben consultar a su profesional de la salud de inmediato".

Lamictal está aprobado para tratar convulsiones y trastorno bipolar. Si bien muchos anticonvulsivos se usan para tratar el trastorno bipolar, Lamictal es uno de los varios que están aprobados por la FDA para el tratamiento de mantenimiento. En particular, Lamictal es útil para tratar la fase depresiva del trastorno y es uno de los pocos medicamentos no asociados con el aumento de peso.

No se observaron casos de meningitis antes de la aprobación de la FDA. Sin embargo, la FDA se dio cuenta de la asociación entre Lamictal y la meningitis aséptica a través del monitoreo de eventos adversos de rutina y las comunicaciones con el fabricante del medicamento.

Desde la aprobación del fármaco en diciembre de 1994 hasta noviembre de 2009, se identificaron 40 casos de meningitis aséptica en pacientes que tomaban Lamictal.

Se informó que los síntomas ocurrieron poco después de que se inició el tratamiento con Lamictal, entre uno y 42 días después de comenzar el medicamento.

Treinta y cinco de los 40 pacientes requirieron hospitalización. En la mayoría de los casos, los síntomas desaparecieron después de que se suspendió Lamictal. En 15 casos, los síntomas, a menudo más graves, reaparecieron cuando los pacientes reiniciaron el medicamento.

Todos los medicamentos tienen efectos secundarios potenciales. Antes de que la FDA apruebe un medicamento, se completan los ensayos clínicos para garantizar que sea seguro y que los beneficios del tratamiento superen los riesgos de los efectos secundarios. Sin embargo, estos estudios no incluyen la misma gran cantidad de pacientes que eventualmente usarán el medicamento y, por lo tanto, después de la aprobación, los medicamentos continúan siendo monitoreados.

La meningitis aséptica tiene una serie de causas que incluyen, entre otras, virus, agentes tóxicos, algunas vacunas, enfermedades autoinmunes y ciertos medicamentos, incluido Lamictal. Los síntomas pueden incluir dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, rigidez en el cuello y sensibilidad a la luz. Es posible que se requiera hospitalización.

La meningitis aséptica es una inflamación de las membranas protectoras (meninges) que cubren el cerebro y la médula espinal. La meningitis aséptica se diferencia de la meningitis bacteriana en que no existe una infección bacteriana. Muy a menudo, los pacientes con meningitis aséptica causada por un medicamento son tratados con analgésicos y se recuperan por completo en una o dos semanas.

En casos sospechosos de meningitis, la causa subyacente debe diagnosticarse rápidamente para poder iniciar el tratamiento de inmediato. Un médico debe interrumpir el tratamiento con Lamictal si no se identifica otra causa clara de meningitis.

La agencia está trabajando con el fabricante del medicamento, GlaxoSmithKline, para actualizar la información de prescripción y la guía de medicamentos del paciente para incluir este riesgo.

Es importante no dejar de tomar ningún medicamento sin antes consultarlo con su médico. Si experimenta algún síntoma como dolor de cabeza, fiebre, escalofríos, náuseas, vómitos, rigidez en el cuello y sensibilidad a la luz, especialmente si ha comenzado a tomar Lamictal recientemente, informe a su médico.

Fuente: FDA