Uso de antipsicóticos atípicos para las gotas de demencia después de la advertencia de la FDA
Según un informe de la edición de febrero de Archivos de Psiquiatría General, las prescripciones de estos medicamentos (que incluyen Seroquel, Abilify, Risperdal y otros) disminuyeron significativamente después de que la FDA advirtiera que su uso no indicado en la etiqueta en el tratamiento de la demencia en adultos mayores estaba relacionado con más muertes.
El informe dice: “En 2001, más del 70 por ciento de las prescripciones de antipsicóticos atípicos de EE. UU. Se emitieron para indicaciones no aprobadas como la demencia. Los antipsicóticos atípicos representaron el 82 por ciento de las recetas de antipsicóticos recetados para pacientes mayores en Canadá en 2002 ”.
Una indicación "fuera de etiqueta" es aquella que no ha sido específicamente probada o aprobada por la FDA para un medicamento determinado. Cualquier médico es libre de recetar cualquier medicamento que considere apropiado para cualquier indicación, una vez que la FDA haya aprobado un medicamento para cualquier uso.
Los antipsicóticos atípicos se aprobaron por primera vez en los EE. UU. Para el tratamiento de la esquizofrenia. Nunca han sido aprobados para su uso en el tratamiento de la demencia.
"En 2005, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) emitió una advertencia de recuadro negro [la advertencia más fuerte posible] que decía: 'El tratamiento de los trastornos del comportamiento en pacientes ancianos con demencia con medicamentos antipsicóticos atípicos se asocia con un aumento de la mortalidad", indicó el informe .
Para examinar los cambios en el uso de medicamentos antipsicóticos atípicos y convencionales para el tratamiento de pacientes con demencia, Helen C. Kales, M.D., de la Universidad de Michigan, Ann Arbor, y sus colegas revisaron datos de más de 250.000 pacientes con demencia.
Los medicamentos antipsicóticos atípicos son medicamentos de segunda generación, mientras que los antipsicóticos convencionales se consideran de primera generación. Ambos tipos de medicamentos tienen efectos secundarios importantes para muchas personas que los toman.
Se recopilaron datos de los registros nacionales de Asuntos de Veteranos (VA) mantenidos por el Centro de Evaluación, Investigación y Tratamiento de Enfermedades Mentales Graves en Ann Arbor, Michigan, para los veteranos de 65 años o más que recibieron un diagnóstico de demencia entre abril de 1999 y septiembre de 2007.
El período general del estudio se dividió en tres secciones: sin advertencia (1999-2003), alerta temprana (2003-2005) y advertencia de recuadro negro (2005-2007).
Al comienzo del estudio, el 17,7 por ciento de los pacientes con demencia usaban antipsicóticos atípicos o convencionales. El uso general de antipsicóticos comenzó a disminuir durante el período sin advertencia.
Sin embargo, el uso de antipsicóticos atípicos aumentó durante el período sin advertencia, comenzó a disminuir durante la etapa de advertencia temprana y disminuyó más drásticamente durante el período de advertencia de caja negra.
En 2007, el uso general de antipsicóticos para el tratamiento se estabilizó en el 12 por ciento de todos los pacientes con demencia.
El porcentaje de pacientes de VA con demencia que utilizan psicotrópicos (antipsicóticos más antidepresivos, ansiolíticos y anticonvulsivos) se mantuvo constante en el 40 por ciento durante el estudio y el número de pacientes que no recibieron estos medicamentos también se mantuvo constante alrededor del 60 por ciento.
Los autores concluyeron que los pacientes de VA con demencia continuaron recibiendo medicación después de la advertencia de recuadro negro y no se les quitó la medicación por completo.
"En esta muestra nacional de VA, encontramos que el uso de antipsicóticos convencionales y atípicos para pacientes con demencia comenzó a disminuir significativamente mucho antes de la implementación de la advertencia de caja negra", escribieron los autores.
"En conclusión, el uso de antipsicóticos atípicos para pacientes con demencia comenzó a disminuir significativamente en 2003, y el aviso de la FDA se asoció temporalmente con una aceleración significativa en la disminución".
El estudio aparece en la edición de febrero de Archivos de psiquiatría general, una de las revistas de JAMA / Archives.
Fuente: JAMA
