Depakote vinculado a graves defectos de nacimiento en el primer trimestre
Investigador Lolkje T.W. de Jong-van den Berg y sus colegas de la Universidad de Groningen en los Países Bajos encontraron que los bebés sometidos al uso de ácido valproico por parte de sus madres durante el primer trimestre tenían 12,7 veces más probabilidades de tener espina bífida en comparación con los bebés cuyas madres no tomaron el droga. La espina bífida es un defecto congénito en el que la médula espinal y la columna vertebral no se desarrollan o cierran correctamente.
Los bebés cuyas madres tomaron ácido valproico también tenían 2,5 veces más probabilidades de tener un defecto del tabique auricular (que afecta al corazón); aproximadamente cinco veces más probabilidades de tener paladar hendido (un defecto del labio superior y el paladar) o hipospadias (una anomalía del pene); más del doble de probabilidades de nacer con un dedo adicional en la mano (polidactilia); y casi siete veces más probabilidades de tener craneosinostosis (fusión prematura del cráneo durante el desarrollo fetal que restringe el crecimiento del cráneo y del cerebro).
Si bien el ácido valproico se asoció con un mayor riesgo relativo de los seis defectos de nacimiento, el riesgo absoluto de tener un bebé con cualquiera de los defectos sigue siendo pequeño, anotaron los investigadores. Por ejemplo, el riesgo de tener un bebé con espina bífida fue del 0,6 por ciento, o seis de cada 1.000, entre las mujeres que tomaron el medicamento, en comparación con cinco de cada 1.000 bebés nacidos de madres que no tomaron ningún medicamento para la epilepsia.
Sin embargo, dada la creciente evidencia de los riesgos del ácido valproico para los fetos, los investigadores instaron a las mujeres en edad fértil a probar otros medicamentos para controlar sus convulsiones.
“Estos hallazgos proporcionan más evidencia para evitar el ácido valproico, si es posible, en mujeres embarazadas y (para los médicos) para discutir con las niñas y mujeres en edad fértil el riesgo del fármaco para el feto”, dijo van den Berg.
El Dr. Kimford Meador, profesor de neurología en la Universidad de Emory en Atlanta, se hizo eco de esa advertencia.
“Este medicamento no debe usarse como medicamento de primera línea para la epilepsia en mujeres en edad fértil”, dijo Meador. "Hay varios tipos de malformaciones que pueden asociarse con el ácido valproico".
La revisión aparece en la edición del 10 de junio de la Revista de Medicina de Nueva Inglaterra.
En la revisión, los investigadores analizaron primero ocho estudios que incluyeron casi 1,600 nacimientos e identificaron unos 14 defectos de nacimiento que parecían ser mucho más comunes entre los hijos de mujeres que tomaron ácido valproico al principio del embarazo.
Luego, los investigadores tomaron esa información y analizaron los datos de un gran estudio europeo que incluyó casi 4 millones de nacimientos y 98,000 defectos de nacimiento. Descubrieron que las mujeres que tomaron ácido valproico al comienzo del embarazo tenían de dos a 12 veces más riesgo de tener un bebé con uno de seis defectos de nacimiento específicos en comparación con las mujeres que no tomaron medicamentos para la epilepsia. Los hallazgos fueron similares cuando se compararon las tasas de defectos congénitos entre las que tomaban ácido valproico con las tasas de las mujeres que tomaban otros medicamentos para la epilepsia, lo que llevó a los investigadores a concluir que el culpable era el ácido valproico, no algún otro medicamento para la epilepsia.
Entre las que tomaron ácido valproico durante el embarazo temprano, las posibilidades de tener un bebé con cualquiera de los defectos eran menos del 1 por ciento: paladar hendido (0,3 por ciento), hipospadias (0,7 por ciento), polidactilia (0,2 por ciento), craneosinostosis (0,1 por ciento) ).
Investigaciones anteriores también relacionaron el ácido valproico con la espina bífida, otros defectos de nacimiento y problemas cognitivos en los niños, anotó Meador. En abril de 2009, Meador fue el autor principal de un estudio que apareció en el Revista de Medicina de Nueva Inglaterra que relacionó la exposición al ácido valproico en el útero con puntajes de CI más bajos en niños de 3 años.
La Academia Estadounidense de Neurología recomienda evitar el uso de ácido valproico en mujeres embarazadas, según la información de respaldo del artículo. Sin embargo, dado que hasta la mitad de los embarazos no son planeados, según el estudio, todas las mujeres en edad fértil deben ser advertidas sobre los peligros, dijeron los investigadores.
A pesar de tales preocupaciones, el ácido valproico a menudo todavía se prescribe, dijo Meador. En 2006, el ácido valproico fue el segundo fármaco para la epilepsia recetado con más frecuencia, anotó.
El ácido valproico también se prescribe para prevenir las migrañas y el trastorno bipolar, agregó.
A pesar de los riesgos, el ácido valproico puede ser un fármaco muy eficaz y puede ser la mejor opción para algunos pacientes cuyas convulsiones no están bien controladas con otros medicamentos, dijo Meador.
Fuente: Reuters
