¿Aprobará la FDA el tratamiento con psilocibina en un futuro próximo?
Investigadores de la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins revisaron recientemente la investigación existente sobre la seguridad y el potencial de abuso de la psilocibina, el compuesto activo de los hongos alucinógenos ("mágicos").
En su resumen, publicado en la revista Neurofarmacología, sugirieron que si la psilocibina aprueba los ensayos clínicos de fase III, el fármaco debería volver a categorizarse de un fármaco de la lista I (uno sin potencial médico conocido) a un fármaco de la lista IV (aceptado para uso médico con menor potencial de abuso). Esto lo colocaría en la misma categoría que los somníferos recetados pero, dicen los investigadores, con controles más estrictos.
"Queremos iniciar la conversación ahora sobre cómo clasificar la psilocibina para facilitar su camino hacia la clínica y minimizar los obstáculos logísticos en el futuro", dijo Matthew W. Johnson, Ph.D., profesor asociado de psiquiatría y ciencias del comportamiento en el Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins. "Esperamos que estas pruebas de autorización final se lleven a cabo en los próximos cinco años".
De acuerdo con la Ley de Sustancias Controladas de 1970, cualquier droga con potencial de abuso se clasifica en función de criterios que muestran si la droga ha aceptado el uso médico y los niveles de seguridad y abuso.
Aunque estudios previos han sugerido que la psilocibina puede ser efectiva para dejar de fumar, depresión, ansiedad, trastornos alimentarios e incluso el dolor del rechazo social, debe aprobar los ensayos clínicos de fase III antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) pueda solicitar su reclasificación. .
La investigación tanto en humanos como en animales ha demostrado que la psilocibina tiene un bajo potencial de abuso, dijeron los investigadores. Por ejemplo, cuando las ratas tienen la oportunidad de presionar una palanca para recibir psilocibina, no siguen presionando la palanca como lo hacen con las drogas como la cocaína, el alcohol o la heroína. De manera similar, cuando se trata de estudios en humanos, las personas que han usado psilocibina generalmente informan que lo usan varias veces a lo largo de su vida.
En cuanto a la seguridad, la investigación muestra que con frecuencia cae al final de la escala con el menor daño para los usuarios y la sociedad, dicen los investigadores. La psilocibina también tiene el menor potencial de sobredosis letal, ya que no se conoce un nivel de sobredosis.
“Debemos tener claro que la psilocibina no está exenta de riesgos de daño, que son mayores en entornos recreativos que médicos, pero en términos relativos, al considerar otras drogas legales e ilegales, parece ser la menos dañina en diferentes encuestas y en diferentes países ”, dijo Johnson.
Aún así, los investigadores no recomiendan liberar psilocibina en las manos de los pacientes ni siquiera con receta médica.
“Creemos que las afecciones deben controlarse estrictamente y que, cuando se toman por una razón clínica, deben administrarse en un entorno de atención médica supervisado por una persona capacitada para esa situación”, dice Johnson.
Según los investigadores, el proceso para el uso de psilocibina en la clínica podría ser similar a cómo un anestesiólogo prescribe y administra un medicamento, minimizando el potencial de abuso o daño.
Fuente: Johns Hopkins Medicine
