La FDA aprueba Amyvid para el diagnóstico de Alzheimer
Amyvid es un radiofármaco desarrollado por Eli Lilly Company para ayudar en el diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer al hacer que los depósitos de placa beta amiloidea previamente invisibles en el cerebro aparezcan en las exploraciones PET. La FDA ha aprobado recientemente a Amyvid para uso clínico, aunque su uso sigue siendo algo controvertido.El descubrimiento del Dr. Alois Alzheimer de los cambios físicos en el cerebro a principios del siglo XX ha hecho que los investigadores se concentren en los depósitos de placa que encontró en los cerebros autopsiados de pacientes enfermos. Si la placa causa la enfermedad, descubrir la placa antes de que los síntomas del paciente empeoren podría significar acercarse a una cura.
Amyvid viaja en el torrente sanguíneo hasta el cerebro, donde se une a las placas amiloides y permite que las placas se vean en una exploración por PET (tomografía por emisión de positrones). Tener la capacidad de diagnosticar la enfermedad sin tener que esperar una autopsia sería un salto significativo en el tratamiento y la prevención de la enfermedad de Alzheimer.
El diagnóstico de la enfermedad de Alzheimer se realiza mediante pruebas diseñadas para medir las funciones cognitivas. Aparte de la observación del comportamiento de un paciente, no existe ningún método o prueba médica disponible para demostrar la existencia de la enfermedad de Alzheimer. La autopsia del cerebro de un paciente confirmará el diagnóstico, pero brinda poco consuelo a la familia del paciente.
Hacer un diagnóstico precoz de una enfermedad de causas desconocidas y sin tratamiento no es necesariamente motivo de celebración. Un paciente puede mostrar signos de demencia debido a un tumor cerebral, accidente cerebrovascular u otra enfermedad neurovascular. El uso de Amyvid para exponer la presencia de depósitos de placa en el cerebro puede descartar potencialmente estas otras enfermedades y culpar al Alzheimer.
Pero si se encuentran depósitos de placa, es posible que se deba o no a la enfermedad de Alzheimer, ya que las autopsias de algunos cerebros sanos también han mostrado depósitos de placa. Cuando un paciente experimenta pérdida de memoria, confusión, deterioro de la capacidad de razonamiento, junto con depósitos de placa en el cerebro, el diagnóstico es Alzheimer.
Opciones de tratamiento y ensayos clínicos
Los pacientes diagnosticados con Alzheimer no se beneficiarán del conocimiento de que tienen una enfermedad crónica progresiva que devorará su cerebro hasta que se pierda toda la memoria, incluida su propia identidad. Es poco reconfortante proporcionar un diagnóstico temprano sin un plan de tratamiento que lo acompañe.
El manejo temporal de los síntomas con medicamentos como Aricept de Pfizer puede ser una opción, pero curar la enfermedad es el objetivo final. Las empresas farmacéuticas llevan muchos años intentando desarrollar un tratamiento para la enfermedad de Alzheimer. Los fármacos experimentales se han sometido a ensayos clínicos, algunos han fracasado y algunos todavía están en proceso.
Pfizer y Eli Lilly tienen actualmente medicamentos en ensayos clínicos diseñados para romper la proteína beta amiloide, que es la sustancia que forma la placa. Bapineuzumab (Pfizer) y Solanezumab (Lilly) son medicamentos que se unen a la proteína beta amiloide y hacen que se rompa con la eliminación final por el torrente sanguíneo. Si estos medicamentos sobreviven a los ensayos clínicos y obtienen la aprobación de la FDA, el mundo dará un gran suspiro colectivo de alivio con la esperanza de que la cura para el Alzheimer sea real.
Ofrecer soluciones para una enfermedad cuando se desconoce la causa puede parecer un enfoque atrasado. La definición de una enfermedad y la descripción de los síntomas normalmente va seguida del desarrollo de pruebas para un diagnóstico preciso y, finalmente, un curso de tratamiento o cura. En el caso del Alzheimer, se han desarrollado curas sin conocer la causa y el diagnóstico no ha sido posible hasta después de la muerte. Dado que los cerebros sanos también pueden contener depósitos de placa, la capacidad de ver los depósitos de placa en el cerebro mediante una tomografía por emisión de positrones no es una prueba absoluta de la enfermedad de Alzheimer.
Quizás no ver depósitos de placa sea un resultado más alentador de Amyvid.
Se han realizado investigaciones sobre el gen de la apolipoproteína E (ApoE) que se encuentra en el cromosoma 19 para determinar la causa de los depósitos de placa. Este gen provoca la producción de una lipoproteína que ayuda al transporte de colesterol en el torrente sanguíneo. Los cerebros sanos pueden eliminar los depósitos de placa resultantes. De los diferentes tipos, o alelos de ApoE, se ha encontrado que ApoE4 está presente en aproximadamente el 40 por ciento de los pacientes con Alzheimer. Queda por descubrir si esto es una coincidencia o no. Se están realizando más estudios sobre la conexión genética.
El miedo a desarrollar la enfermedad de Alzheimer es muy real en las personas que tienen familiares con la enfermedad o que se acercan a los 65 años cuando aumenta la incidencia de la enfermedad de Alzheimer. La aprobación por parte de la FDA de Amyvid para uso clínico es alentadora, pero sin una cura, el diagnóstico solo puede traer desesperación. La confirmación de lo que ya se ha experimentado en los síntomas de pérdida de memoria y confusión no brinda consuelo. Quizás el uso más valioso de Amyvid es la confirmación de la ausencia de placa en las exploraciones PET. Al menos esto confirmaría la ausencia de la enfermedad de Alzheimer.
Fuente: Drugsdb.com - Base de datos de información sobre medicamentos y efectos secundarios de Internet.