Un estudio no encuentra relación entre el riesgo de suicidio en adolescentes y el medicamento contra la influenza
En un nuevo estudio, los investigadores no encontraron un mayor riesgo de suicidio entre los pacientes adolescentes que tomaban el medicamento oseltamivir (Tamiflu), el único medicamento disponible comercialmente aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para tratar la gripe.
Después de la aprobación del fármaco en 1999, comenzaron a surgir informes de casos de comportamiento anormal en adolescentes que habían tomado el fármaco. Esto llevó a la FDA a exigir que el medicamento venga con una etiqueta de advertencia de posibles efectos secundarios neuropsiquiátricos, como alucinaciones, delirio, autolesiones y suicidio.
Sin embargo, hasta ahora, los estudios clínicos que examinan un vínculo entre Tamiflu y los efectos secundarios neuropsiquiátricos en niños, incluido el suicidio, no han sido concluyentes. También se han visto limitados por la metodología y los posibles factores de confusión, según los investigadores.
En un esfuerzo por llenar este vacío, los investigadores de la Facultad de Farmacia de la Universidad de Illinois en Chicago (UIC) estudiaron retrospectivamente la asociación entre el uso de Tamiflu y el más consecuente de los efectos secundarios informados: el suicidio.
"Creo que los médicos agradecerán un estudio amplio y riguroso sobre este tema y tendrán en cuenta esta información en su proceso de toma de decisiones", dijo el autor correspondiente, el Dr. James Antoon, profesor asistente de pediatría clínica en la Facultad de Medicina de la UIC.
“Si bien este estudio aborda el suicidio, todavía hay muchas otras preguntas sobre otros posibles efectos secundarios neuropsiquiátricos del fármaco, que planeamos estudiar en el futuro. También hay otras razones para tener cuidado al prescribir el medicamento, incluida la resistencia y la eficacia en los niños ".
Primero, los investigadores identificaron a 21,047 niños y adolescentes de entre uno y 18 años que intentaron suicidarse durante cinco temporadas recientes de influenza (2009-2013) de una base de datos de reclamos administrativos nacionales. De estos, 251 habían estado expuestos a Tamiflu, que se determinó en función de los datos de dispensación de farmacia para pacientes ambulatorios.
La edad media de este grupo era de 15 años, el 61 por ciento eran mujeres y el 65 por ciento tenía un diagnóstico de salud mental subyacente.
“Para cada uno de los 251 pacientes, asignamos el período de 10 días inmediatamente antes del intento de suicidio como período del caso e identificamos hasta cuatro períodos de control anteriores de la misma duración, en la misma temporada de gripe”, dijo Antoon. "Esto nos ayudó a tener en cuenta los factores de confusión internos, como la depresión, la salud mental, el trauma y el abuso, y otros factores, como la raza o el origen étnico".
El equipo de investigación repitió el análisis solo con el diagnóstico de gripe (sin el uso de Tamiflu) para determinar si la infección en sí misma podría haber sido un factor de confusión asociado con el riesgo de suicidio.
"El vínculo potencial entre una droga y el suicidio es un tema particularmente difícil de estudiar", dijo Antoon. “Muchos eventos, que pueden ocurrir simultáneamente o con el tiempo, pueden influir en que una persona intente suicidarse, al igual que una enfermedad en sí, por lo que puede ser difícil de estudiar científicamente.
"Es por eso que usamos un método novedoso llamado diseño de caso cruzado", dijo Antoon. “Este análisis es diferente porque nos permitió usar a cada sujeto individual como su propia comparación; estudiamos retrospectivamente cómo se comportaban los pacientes cuando tomaban Tamiflu y lo comparamos con su comportamiento cuando no tomaban el medicamento”.
"No encontramos ninguna asociación entre la exposición a Tamiflu y el suicidio en pacientes pediátricos", dijo Antoon.
Si bien Antoon cree que el estudio puede aliviar algunos temores que tienen los proveedores de atención médica sobre la prescripción del medicamento en niños sanos, dice que los médicos probablemente continuarán prescribiendo Tamiflu con precaución.
Los hallazgos se publican en el Annals of Family Medicine.
Fuente: Universidad de Illinois en Chicago
