Muchos antidepresivos pueden ser ineficaces, incluso dañinos, para los adolescentes

Casi todos los medicamentos antidepresivos se consideran ineficaces para niños y adolescentes con trastorno depresivo mayor, según el estudio más completo jamás realizado sobre este tema, publicado en La lanceta.

De hecho, algunos de estos medicamentos se consideran completamente inseguros para los adolescentes, lo que aumenta aún más el riesgo de depresión e intentos de suicidio.

De los 14 medicamentos antidepresivos que se estudiaron, los hallazgos indican que solo uno, la fluoxetina (Prozac), fue más eficaz que el placebo. El fármaco con mayor riesgo de causar daños graves a los adolescentes fue la venlafaxina (Effexor), que se relacionó con un mayor riesgo de pensamientos e intentos suicidas en comparación con el placebo y otros cinco antidepresivos.

Aún más alarmante es que la verdadera efectividad y los peligros de estos medicamentos aún no están claros debido al pequeño número y al diseño deficiente de los ensayos clínicos que evalúan estos antidepresivos, dicen los autores. Uno de los problemas más preocupantes es el informe selectivo de los resultados de los ensayos y estudios clínicos publicados.

De hecho, los hallazgos muestran que 22 (65 por ciento) de estos ensayos fueron financiados por compañías farmacéuticas. Diez (29 por ciento) ensayos fueron calificados como de alto riesgo de sesgo, 20 (59 por ciento) como moderados y cuatro (12 por ciento) como bajos.

“Sin acceso a datos a nivel individual, es difícil obtener estimaciones precisas del efecto y no podemos estar completamente seguros de la precisión de la información contenida en ensayos publicados y no publicados. Se ha argumentado ampliamente que debe haber una transformación de la cultura científica existente a una donde el intercambio responsable de datos debería ser la norma ”, dijo la autora principal, la Dra. Andrea Cipriani, de la Universidad de Oxford en U / K.

El trastorno depresivo mayor afecta aproximadamente al tres por ciento de los niños de seis a 12 años y aproximadamente al seis por ciento de los adolescentes de 13 a 18 años.

Se sugiere la psicoterapia como tratamiento de primera línea para los jóvenes con depresión. De hecho, en 2004, la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) publicó una advertencia de recuadro negro contra el uso de antidepresivos en jóvenes de hasta 24 años debido a la preocupación por un mayor riesgo de suicidio.

Aún así, el uso de antidepresivos entre los jóvenes ha aumentado lentamente entre 2005 y 2012. Por ejemplo, en los EE. UU., La proporción de jóvenes de cero a 19 años que toman antidepresivos aumentó del 1,3% al 1,6%, y en el Reino Unido del 0,7%. por ciento a 1,1 por ciento. La sertralina (Zoloft) es el antidepresivo más recetado en los EE. UU. Y la fluoxetina (Prozac) es el más común en el Reino Unido.

Para la revisión, los investigadores analizaron un metanálisis en red de todos los ensayos aleatorios publicados y no publicados que comparan los efectos de 14 antidepresivos en personas jóvenes con depresión mayor hasta finales de mayo de 2015.

Calificaron estos medicamentos por eficacia (cambio en los síntomas depresivos y respuesta al tratamiento), tolerabilidad (interrupción debido a eventos adversos), aceptabilidad (interrupción debido a cualquier causa) y daños graves asociados (es decir, pensamientos e intentos suicidas).

Un análisis de 34 ensayos con 5260 participantes (edad promedio de nueve a 18 años) mostró que los beneficios superaron los riesgos en términos de eficacia y tolerabilidad solo para la fluoxetina.

Nortriptilina (Pamelor) fue menos eficaz que otros siete antidepresivos y placebo. La imipramina (Tofranil), la venlafaxina (Effexor) y la duloxetina (Cymbalta) tuvieron el peor perfil de tolerabilidad, lo que provocó significativamente más interrupciones que el placebo. La venlafaxina (Effexor) se relacionó con un mayor riesgo de tener pensamientos o intentos suicidas en comparación con el placebo y otros cinco antidepresivos.

Los investigadores advierten que debido a la falta de datos confiables, no fue posible evaluar de manera integral el riesgo de suicidio de todos los medicamentos.

“El balance de riesgos y beneficios de los antidepresivos para el tratamiento de la depresión mayor no parece ofrecer una ventaja clara en niños y adolescentes, probablemente con la única excepción de la fluoxetina. Recomendamos que los niños y adolescentes que toman antidepresivos sean monitoreados de cerca, independientemente del antidepresivo elegido, particularmente al comienzo del tratamiento ”, dijo el coautor Dr. Peng Xie del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing, Chongqing, China.

Escribiendo en un comentario vinculado, el Dr. Jon Jureidini de la Universidad de Adelaide en Australia pregunta cuántos eventos suicidas más podrían haberse revelado si los datos de pacientes individuales hubieran estado disponibles.

“[Por ejemplo], en cuatro ensayos de paroxetina versus placebo, solo 13 (3 por ciento) de 413 eventos se informaron en el grupo de paroxetina; esto parece inverosímil cuando el reanálisis de datos a nivel de pacientes individuales de solo uno de esos estudios encontró diez eventos en solo 93 pacientes que recibieron paroxetina (10,8 por ciento) ”, dijo Jureidini.

“El efecto de informar erróneamente es que es probable que los antidepresivos, incluida posiblemente la fluoxetina, sean tratamientos más peligrosos y menos efectivos de lo que se reconocía anteriormente, por lo que hay pocas razones para pensar que cualquier antidepresivo es mejor que nada para los jóvenes ...

"Los pacientes que participan en ensayos controlados aleatorios tienen derecho a esperar que los datos que generen obtengan el máximo beneficio".

Fuente: The Lancet