Un nuevo estudio no logra vincular los antidepresivos con el suicidio en los niños
El estudio se produce después de que la FDA emitiera una rara "advertencia de recuadro negro" en 2004, después de que surgieran preocupaciones sobre los medicamentos antidepresivos que aumentan los pensamientos y comportamientos suicidas en pacientes jóvenes.
El análisis, basado en datos de 41 ensayos y más de 9.000 pacientes, también encontró que la fluoxetina y la venlafaxina (comercializada como Effexor) redujeron el comportamiento suicida y los síntomas de depresión en pacientes adultos y geriátricos.
El hecho de no replicar el vínculo entre estos antidepresivos y el suicidio debería tranquilizar a los médicos sobre la prescripción de estos medicamentos a pacientes deprimidos, dijo Robert Gibbons, Ph.D., profesor de medicina, estudios de salud y psiquiatría en la Universidad de Medicina de Chicago.
“El hallazgo clave aquí, cuando volvemos a analizar todos los registros longitudinales a nivel de pacientes en estos estudios, es que los antidepresivos no aumentan ni disminuyen los pensamientos o comportamientos suicidas en los niños”, dijo Gibbons.
La decisión de la FDA sobre la advertencia de recuadro negro se basó en datos de 25 ensayos clínicos de medicamentos antidepresivos más nuevos, incluido el inhibidor de la recaptación de serotonina fluoxetina. Un análisis de los datos, principalmente autoinformes de pensamientos suicidas, reveló un aumento pequeño, pero significativo, de pensamientos y comportamientos suicidas en niños y adultos jóvenes hasta la edad de 25 años.
Para el nuevo análisis, Gibbons y sus colegas de la Universidad de Illinois en Chicago, la Universidad de Miami y la Universidad de Columbia obtuvieron datos de ensayos clínicos longitudinales a nivel individual, algunos de ellos inéditos, de productores farmacéuticos y una colaboración del Instituto Nacional de Salud Mental. estudio de fluoxetina y venlafaxina. Los datos incluyeron exámenes semanales de cada sujeto del ensayo para detectar depresión y pensamientos suicidas, lo que permitió a los investigadores comparar el efecto del fármaco o del placebo a lo largo del tiempo.
En el análisis de los ensayos de adultos y geriátricos que probaron fluoxetina o venlafaxina, se encontró que ambos antidepresivos eran efectivos para reducir el riesgo de suicidio y los síntomas de depresión, dijeron los investigadores, quienes dijeron que los dos efectos estaban asociados.
"Básicamente, los resultados dicen que el mecanismo por el cual los antidepresivos afectan las tasas de suicidio es la disminución de la depresión", dijo Gibbons. "De ello se deduce que si un tratamiento no funciona para un individuo, el riesgo de comportamiento suicida y quizás algo peor sigue siendo alto".
Para analizar los efectos de los antidepresivos en los niños, los investigadores utilizaron cuatro ensayos de fluoxetina, que hasta hace poco era el único antidepresivo aprobado para uso pediátrico. Una vez más, se observó una reducción de los síntomas depresivos en la población tratada con el fármaco en comparación con el placebo. Sin embargo, no se detectó ningún cambio significativo en el riesgo de suicidio entre los dos grupos de pacientes.
“Creo que este documento apoya la idea general de que los efectos de los antidepresivos en niños y adultos no son realmente los mismos, ya que no vemos nada más que los efectos beneficiosos de los antidepresivos en adultos y geriátricos”, dijo Gibbons. "En los niños, no vemos un efecto dañino, pero vemos una disociación entre los efectos beneficiosos sobre la depresión y el posible efecto beneficioso sobre el suicidio".
"Esto plantea continuas preguntas sobre lo que está sucediendo en los niños", continuó. "Quizás los niños piensan en el suicidio en parte debido a la depresión, pero también quizás debido a otras razones no relacionadas con la depresión que no se ven afectadas por los antidepresivos".
Gibbons, quien participó en el panel de la Administración de Alimentos y Medicamentos que consideró colocar la advertencia de recuadro negro sobre los antidepresivos, dijo que esperaba que los nuevos resultados tranquilizaran a los médicos sobre la seguridad de los medicamentos. Investigaciones anteriores de su grupo encontraron que la adición de la advertencia redujo significativamente las prescripciones de antidepresivos tanto para niños como para adultos y se correlacionó con un aumento en las tasas de suicidio.
"Espero que las advertencias no impidan que los niños y adultos deprimidos reciban tratamiento para la depresión", dijo Gibbons. “La mayor causa de suicidio es la depresión no tratada o no diagnosticada. Es muy importante que esta condición sea reconocida y tratada adecuadamente y no descartada porque los médicos tienen miedo de ser demandados ".
El artículo fue publicado en línea en Archivos de Psiquiatría General.
Fuente: Centro Médico de la Universidad de Chicago
