Nuevo informe describe la estrategia nacional para reducir la epidemia de opioides

Un nuevo informe de las prestigiosas Academias Nacionales sugiere que la contención del abuso de opioides requerirá años de esfuerzos sostenidos y coordinados.

Los expertos dicen que es necesario un esfuerzo prolongado para contener y revertir los efectos sociales dañinos de la prescripción y las epidemias de opioides ilícitos. Estas áreas problemáticas están actualmente entrelazadas y empeorando, explica un nuevo informe de las Academias Nacionales de Ciencias, Ingeniería y Medicina.

El informe, solicitado por la Administración de Drogas y Alimentos de los EE. UU. (FDA), dice que es posible detener la prevalencia aún creciente del trastorno por consumo de opioides y otros daños relacionados con los opioides sin excluir el acceso a los opioides para los pacientes que sufren de dolor cuyos proveedores han recetado estos medicamentos de manera responsable.

El comité que realizó el estudio y redactó el informe recomendó acciones que la FDA, otras agencias federales, los gobiernos estatales y locales y las organizaciones relacionadas con la salud deberían tomar.

Las estrategias incluyen promover una prescripción de opioides más juiciosa, ampliar el acceso al tratamiento para el trastorno por consumo de opioides, prevenir más muertes por sobredosis y sopesar los impactos sociales en las decisiones regulatorias relacionadas con los opioides. Además, los expertos recomiendan invertir en investigación para comprender mejor la naturaleza del dolor y desarrollar alternativas no adictivas.

"El amplio alcance de la epidemia ha desdibujado la frontera social antes distinta entre los opioides recetados y los fabricados ilegalmente, como la heroína", dijo el presidente del comité, Richard J. Bonnie, director del Instituto de Derecho, Psiquiatría y Políticas Públicas de la Universidad. de Virginia en Charlottesville.

“Este informe proporciona un plan de acción dirigido especialmente a las profesiones de la salud y agencias gubernamentales responsables de regularlas. Este plan tiene como objetivo ayudar a los millones de personas que sufren de dolor crónico al tiempo que reduce la prescripción innecesaria de opioides.

También queríamos transmitir un mensaje claro sobre la magnitud del desafío. Esta epidemia tardó casi dos décadas en desarrollarse y tardará años en desaparecer ".

A partir de 2015, al menos dos millones de personas en los Estados Unidos tienen un trastorno por consumo de opioides que involucra opioides recetados, lo que significa que son adictos a los opioides recetados, y casi 600,000 tienen un trastorno por uso de opioides que involucra heroína.

Un promedio de aproximadamente 90 estadounidenses mueren todos los días por sobredosis que involucran un opioide.

Si bien el número anual de muertes por opioides recetados se mantuvo relativamente estable entre 2011 y 2015, las muertes por sobredosis de opioides ilícitos, incluida la heroína y los opioides sintéticos como el fentanilo, casi se triplicaron durante este período, en parte en relación con un número creciente de personas cuyo consumo comenzó con opioides recetados.

La sobredosis de drogas, impulsada principalmente por opioides, es ahora la principal causa de muertes por lesiones no intencionales en los Estados Unidos, y las tendencias indican que es probable que aumenten las muertes prematuras asociadas con el uso de opioides.

Algunas de las consecuencias del aumento de la prescripción de opioides durante las últimas décadas han sido el aumento del uso de heroína; muertes por sobredosis; y casos de VIH, hepatitis C y otros daños relacionados con las inyecciones.

En años más recientes, las iniciativas nacionales para reducir la prescripción de opioides han reducido modestamente el número de opioides recetados dispensados. Sin embargo, muchas personas que de otro modo habrían estado usando opioides recetados han pasado al uso de heroína.

El precio decreciente de la heroína, junto con los esfuerzos regulatorios diseñados para reducir los daños asociados con el uso de opioides recetados, incluida la disponibilidad de formulaciones disuasorias del abuso, pueden estar contribuyendo a un mayor uso de heroína, dice el informe.

Teniendo esto en cuenta, un enfoque para abordar la epidemia de opioides es lograr un cambio fundamental en el enfoque nacional de las prácticas de prescripción y mejorar la conciencia de los riesgos y beneficios de los opioides.

Con este fin, el comité recomendó mejorar la educación tanto para los profesionales de la salud como para el público en general. Dicha educación debe incluir la obligación de educación relacionada con el dolor para todos los profesionales de la salud que brindan atención a las personas con dolor, requiriendo y proporcionando capacitación básica en el tratamiento del trastorno por uso de opioides para los proveedores de atención médica, y capacitando a los prescriptores y farmacéuticos para reconocer y asesorar a los pacientes que están enfermos. en riesgo de trastorno por consumo de opioides o sobredosis.

Además, el comité se sorprendió por la relativa falta de atención para educar al público en general sobre los riesgos y beneficios de los opioides recetados y pidió una evaluación del impacto y el costo de un programa educativo que concientice a los pacientes con dolor y al público en general. público.

El comité enfatizó que las restricciones al acceso legal a los opioides recetados podrían tener otros efectos no deseados, y cualquier política diseñada para restringir el acceso legal a ellos conducirá inevitablemente a algunas personas hacia el mercado ilegal.

Por lo tanto, una estrategia para reducir el acceso legal a los opioides debe ir acompañada de una inversión en el tratamiento de los millones de personas que padecen un trastorno por consumo de opioides.

El comité recomendó que los estados, con la ayuda de las agencias federales pertinentes, en particular la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias, brinden acceso universal al tratamiento para el trastorno por uso de opioides. Los expertos recomendaron enfoques de tratamiento basados ​​en evidencia que se utilizarían en una variedad de entornos, incluidos hospitales, entornos de justicia penal y programas de tratamiento por uso de sustancias.

Los esfuerzos con este fin deben llevarse a cabo con especial intensidad en las comunidades con una alta carga de trastorno por consumo de opioides. El Departamento de Salud y Servicios Humanos de los EE. UU. (HHS) y las agencias estatales de financiamiento de la salud también deben eliminar los impedimentos para la cobertura total de los medicamentos aprobados por la FDA para el tratamiento del trastorno por uso de opioides.

Además, la prevención de las muertes por sobredosis y otros daños relacionados con los opiáceos debe elevarse sustancial e inmediatamente como una prioridad de salud pública.

El comité recomendó mejorar el acceso al medicamento naloxona, que bloquea o revierte los efectos de los opioides, así como equipos de inyección seguros para reducir la transmisión del VIH y la hepatitis C.

Se debe permitir a los proveedores y farmacéuticos recetar, dispensar o distribuir naloxona a personas no profesionales, terceros y socorristas. Además, los prescriptores deben ser inmunes a la responsabilidad civil o enjuiciamiento penal por prescribir, dispensar o distribuir naloxona, y se debe garantizar la inmunidad a los laicos por poseerla o administrarla.

También se debe permitir la venta o distribución de jeringas, eximiéndolas de las leyes que prohíben la venta o distribución de parafernalia de drogas, y se debe autorizar el intercambio de jeringas.

Otro elemento clave para la respuesta estratégica es sopesar los impactos sociales, no solo individuales, de los opioides.

La FDA tradicionalmente ha adoptado un enfoque específico de producto para las decisiones de aprobación de medicamentos, centrándose en los datos generados y enviados por el fabricante de un medicamento y equilibrando los beneficios con los riesgos conocidos para el paciente individual.

Si bien este enfoque funciona bien en la mayoría de los casos, es necesario ver la supervisión regulatoria de los medicamentos opioides de manera diferente a la de otros medicamentos, porque estos medicamentos pueden tener una serie de consecuencias no solo a nivel individual sino también a nivel doméstico y social.

Por lo tanto, la FDA debe incorporar consideraciones de salud pública en las decisiones regulatorias relacionadas con los opioides, incluso durante la etapa de desarrollo clínico.

Varias otras estrategias que el comité recomendó son las siguientes:

• la FDA debe completar una revisión de la seguridad y eficacia de todos los opioides aprobados;
• los estados deberían convocar una asociación público-privada para implementar programas de devolución de medicamentos que permitan que los medicamentos se devuelvan a cualquier farmacia cualquier día, en lugar de depender de eventos ocasionales de devolución;
• los pagadores públicos y privados, incluidas las compañías de seguros, deben desarrollar modelos de reembolso que respalden el manejo integral del dolor basado en la evidencia y rentable, incluidos los tratamientos farmacológicos y no farmacológicos para el dolor;
• El HHS, en colaboración con las organizaciones estatales, debe realizar o patrocinar investigaciones sobre cómo se pueden aprovechar mejor los datos de los programas de monitoreo de medicamentos recetados para rastrear la información de prescripción y dispensación de opioides; y
• Los Institutos Nacionales de Salud, la Administración de Servicios de Salud Mental y Abuso de Sustancias, el Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. y la industria deben invertir en investigaciones que examinen la naturaleza del dolor y el trastorno por uso de opioides, así como desarrollar nuevos tratamientos para el dolor que no sean adictivos. .

Fuente: Academias Nacionales