Risperdal ineficaz para el tratamiento del PTSD en veteranos
John Krystal, M.D., del VA Connecticut Healthcare System, y sus colegas llevaron a cabo el estudio multicéntrico, aleatorizado y controlado con placebo de seis meses en 23 centros médicos ambulatorios de la Administración de Veteranos diferentes.
De los 367 pacientes examinados, 296 fueron diagnosticados con PTSD relacionado con el ejército y tenían síntomas en curso a pesar de al menos dos tratamientos antidepresivos adecuados con inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS), y 247 contribuyeron al análisis de la medida de resultado primaria.
Los pacientes del estudio recibieron risperidona (hasta 4 mg, una vez al día) o placebo combinado con otra terapia. Los síntomas de PTSD, depresión, ansiedad y otros resultados de salud se midieron a través de varias escalas y encuestas.
Después del análisis de los datos, los investigadores no encontraron diferencias estadísticamente significativas entre la risperidona y el placebo en la reducción de las medidas de los síntomas del TEPT después de seis meses de tratamiento.
El trastorno por estrés postraumático se encuentra entre los trastornos psiquiátricos más comunes e incapacitantes entre el personal militar que sirve en combate. La FDA no ha aprobado ningún medicamento psiquiátrico para tratarlo. Sin embargo, los antidepresivos se recetan comúnmente para algunos síntomas del TEPT.
Dentro del Departamento de Asuntos de Veteranos de EE. UU. (VA), al 89 por ciento de los veteranos diagnosticados con PTSD y tratados con farmacoterapia se les recetan ISRS, el tipo más común de antidepresivo.
“Sin embargo, los [S] SRI parecen ser menos efectivos en hombres que en mujeres y menos efectivos en PTSD crónico que en PTSD agudo. Por lo tanto, puede que no sea sorprendente que un estudio SRI en veteranos arrojara resultados negativos. Los antipsicóticos de segunda generación (SGA) son medicamentos de uso común para los síntomas del TEPT resistente al SRI, a pesar de la evidencia limitada que respalda esta práctica ”, escriben los autores.
Los investigadores se preguntaron si la risperidona (Risperdal) añadida a un régimen de farmacoterapia en curso sería más eficaz que el placebo para reducir los síntomas crónicos de TEPT relacionados con el ejército entre los veteranos cuyos síntomas no respondían al menos a dos tratamientos adecuados con ISRS.
Los investigadores también descubrieron que la risperidona no fue estadísticamente superior al placebo en ninguno de los otros resultados, incluida la mejora en las medidas de calidad de vida, depresión, ansiedad o paranoia / psicosis.
En general, la tasa de eventos adversos durante el tratamiento fue baja pero pareció estar relacionada con la dosificación de risperidona.
“En resumen, la risperidona, el segundo antipsicótico de segunda generación más recetado en VA para el PTSD y la mejor farmacoterapia complementaria respaldada por datos para el PTSD, no redujo la gravedad general del PTSD, no produjo una mejoría global ni aumentó la calidad de vida en pacientes con enfermedades crónicas. Síntomas de TEPT relacionados con militares resistentes a SRI.
“En general, los datos no brindan un respaldo sólido a la prescripción generalizada actual de risperidona a pacientes con síntomas de TEPT crónico [S] SRI relacionado con el ejército, y estos hallazgos deberían estimular una revisión cuidadosa de los beneficios de estos medicamentos en pacientes con enfermedades crónicas PTSD ”, concluyen los autores.
Al tratar el trastorno de estrés postraumático relacionado con el ejército, Charles W. Hoge, M.D., del Centro Médico del Ejército Walter Reed, escribe que "las mejoras significativas en la atención de la población para los veteranos de guerra requerirán enfoques innovadores para aumentar el alcance del tratamiento".
"Se requiere investigación para comprender mejor las percepciones que tienen los veteranos de guerra sobre la atención de la salud mental, la aceptabilidad de la atención, la voluntad de continuar con el tratamiento y las formas de comunicarse con los veteranos que validan sus experiencias como guerreros".
El estudio aparece en la edición del 3 de agosto de la Revista de la Asociación Médica Estadounidense.
Fuente: JAMA
