Nuevos conocimientos sobre la prescripción no autorizada de antipsicóticos atípicos
Por ejemplo, la nueva investigación, que incluyó 162 ensayos con resultados de eficacia y 231 ensayos o grandes estudios observacionales con eventos adversos, no encontró apoyo para el uso de medicamentos antipsicóticos atípicos para los trastornos alimentarios o el abuso de sustancias.
Los medicamentos antipsicóticos atípicos se usan comúnmente para afecciones no indicadas en la etiqueta, como síntomas conductuales de demencia, ansiedad y trastorno obsesivo compulsivo.
Las indicaciones no indicadas en la etiqueta, es decir, aquellas que no cuentan con la aprobación de la FDA para estas indicaciones, se duplicaron entre 1995 y 2008.
“Los medicamentos antipsicóticos atípicos están aprobados para su comercialización y etiquetado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) para el tratamiento de la esquizofrenia, el trastorno bipolar y la depresión en circunstancias específicas de cada medicamento”, según los investigadores.
Alicia Ruelaz Maher, MD, de RAND Health, y sus colegas llevaron a cabo una revisión sistémica y un metanálisis para examinar la eficacia y los eventos adversos asociados con el uso no autorizado de medicamentos antipsicóticos atípicos para los síntomas conductuales en la demencia, la ansiedad, el trastorno obsesivo compulsivo ( TOC), trastornos alimentarios, trastorno por estrés postraumático (TEPT), insomnio, trastornos de la personalidad, depresión y abuso de sustancias.
Los autores buscaron en la literatura médica ensayos controlados que compararan una medicación antipsicótica atípica (risperidona, olanzapina, quetiapina, aripiprazol, ziprasidona, asenapina, iloperidona o paliperidona) con placebo, otra medicación antipsicótica atípica u otra farmacoterapia para enfermedades adultas no aprobadas. Se incluyeron estudios observacionales con tamaños de muestra de más de 1000 pacientes para evaluar los eventos adversos.
La investigación encontró que aripiprazol, olanzapina y risperidona se asociaron con beneficios pequeños pero estadísticamente significativos para el tratamiento en pacientes de edad avanzada de síntomas conductuales de demencia, como psicosis, alteraciones del estado de ánimo y agresión.
Para el trastorno de ansiedad generalizada, un análisis conjunto de 3 ensayos mostró que la quetiapina se asoció con un aumento del 26 por ciento en la posibilidad de una respuesta favorable a las 8 semanas en comparación con el placebo.
Para el trastorno obsesivo compulsivo, tres estudios combinados de risperidona dieron como resultado un aumento de aproximadamente cuatro veces en la posibilidad de responder en comparación con el placebo.
“En pacientes ancianos, los eventos adversos incluyeron un mayor riesgo de muerte (número necesario para dañar [NND] = 87), accidente cerebrovascular (NND = 53 para risperidona), síntomas extrapiramidales [trastornos del movimiento; NNH = 10 para olanzapina; NND = 20 para risperidona] y síntomas del tracto urinario (rango NND: 16-36) ”, anotaron los investigadores. Número necesario para dañar (NND) se refiere al número de pacientes que necesitan ser tratados antes de que un paciente sufra daños; un número menor sugiere un riesgo mucho mayor del medicamento que un número mayor.
Los eventos adversos en adultos jóvenes y de mediana edad incluyeron aumento de peso (particularmente con olanzapina), fatiga, sedación, acatisia (incapacidad para permanecer inmóvil) (para aripiprazol) y síntomas extrapiramidales.
"Esta evidencia debería resultar útil para los médicos que estén considerando la prescripción no autorizada de medicamentos antipsicóticos atípicos, y debería contribuir a una toma de decisiones de tratamiento óptima para pacientes individuales con síntomas clínicos específicos y perfiles de riesgo únicos".
Según el estudio, el uso de medicamentos antipsicóticos atípicos está aumentando rápidamente en los Estados Unidos, con investigaciones previas que estiman un aumento de 6.2 millones a 14.3 millones de visitas de tratamiento entre 1995 y 2008.
El nuevo estudio aparece en la edición del 28 de septiembre de JAMA.
Fuente: JAMA
