Estudiar el uso de litio para niños bipolares
Un nuevo estudio multisitio de pacientes jóvenes con trastorno bipolar proporciona pruebas sólidas de que el litio se puede utilizar de forma segura en esta población.
El litio se ha utilizado durante años para tratar con éxito el trastorno bipolar en adultos. El nuevo estudio proporciona lo que puede ser la demostración científicamente más rigurosa hasta la fecha de la seguridad y eficacia para el tratamiento a corto plazo del trastorno bipolar infantil.
El estudio, dirigido por un investigador del Centro Infantil Johns Hopkins, afirma lo que los médicos que recetan este medicamento han observado durante años. Los hallazgos sugieren que los médicos ahora pueden agregar litio con más confianza como una opción de tratamiento para esta población vulnerable.
Los hallazgos del estudio aparecen en la revista Pediatría.
El litio es uno de los medicamentos más antiguos para el trastorno bipolar, una afección cerebral crónica caracterizada por episodios espontáneos y oscilantes de estados de ánimo anormalmente elevados y depresión. La capacidad del fármaco para estabilizar los estados de ánimo extremos está bien establecida en adultos.
Sin embargo, los investigadores dicen que, aunque también se puede recetar a niños y adolescentes, anteriormente no se ha probado seriamente en jóvenes para determinar su seguridad y eficacia.
La falta de pruebas científicas sobre el valor del litio en los niños se debe a la exclusión de niños y mujeres en edad fértil de muchos ensayos clínicos de fármacos debido a una gran cantidad de precauciones y preocupaciones éticas.
Pero en los últimos años, las pautas de investigación han reflejado la creencia de que excluir a esas poblaciones puede, de hecho, dañarlas, porque las drogas se retienen o se descubre que se comportan de manera diferente a como lo hacen en otros grupos.
“El litio es el abuelo de todos los tratamientos para el trastorno bipolar, pero nunca se ha estudiado rigurosamente en niños”, dice Robert Findling, M.D., M.B.A., profesor de psiquiatría y ciencias del comportamiento en la Facultad de Medicina de la Universidad Johns Hopkins.
Aunque los medicamentos que se usan para tratar la esquizofrenia y otras psicosis se recetan para tratar el trastorno bipolar en los niños, Findling dice que esos medicamentos se han relacionado con un aumento de peso sustancial, un inconveniente médico y social considerable para los jóvenes que hace que muchos dejen de tomarlos.
Para probar si el litio es seguro y tan efectivo en el tratamiento del trastorno bipolar en niños como en adultos, Findling y sus colegas realizaron un estudio prospectivo aleatorizado y controlado con placebo, el estándar de oro para la investigación clínica, en el que participaron 81 pacientes atendidos en nueve estudios médicos académicos. centros en los Estados Unidos. Los participantes, divididos aproximadamente en partes iguales entre sexos, tenían entre siete y 17 años y todos habían sido diagnosticados con trastorno bipolar.
Después de pasar por un período de "lavado" para aquellos que ya tomaban medicamentos ineficaces para esta afección, 53 niños comenzaron un régimen de litio en una dosis estándar y luego aumentaron gradualmente hasta la dosis máxima tolerada durante las siguientes ocho semanas si los síntomas del estado de ánimo no se controlaban. Los 28 pacientes restantes recibieron placebo.
En las visitas semanales durante las primeras cuatro semanas, y luego cada dos semanas durante el resto del período de estudio, los síntomas de los pacientes se evaluaron mediante una encuesta llamada Young Mania Rating Scale, junto con otras herramientas de evaluación estándar para los síntomas y terapias del trastorno bipolar. También se preguntó a los pacientes sobre los efectos secundarios y se les realizó un examen físico, incluido un control de peso.
Los resultados mostraron que los pacientes que recibieron litio experimentaron una mejoría mucho más significativa en sus síntomas durante ocho semanas en comparación con los que recibieron placebo. Aproximadamente el 47 por ciento de los que recibieron litio obtuvieron una puntuación en el rango de "muy mejorado" o "muy mejorado" en la escala de impresiones clínicas globales. Este sistema de clasificación se usa comúnmente para evaluar la eficacia de los tratamientos en pacientes con trastornos mentales, en comparación con el 21 por ciento de los que recibieron placebo.
Además, los de litio cayeron casi seis puntos más en promedio en el YMRS de 60 puntos. A diferencia de los agentes antipsicóticos, como risperidona u olanzapina, el tratamiento con litio no se asoció con un aumento de peso significativo y ninguno de los pacientes experimentó efectos secundarios graves debido al tratamiento con litio.
Findling dice que los hallazgos brindan una confirmación científica y confiable de la eficacia y seguridad del litio para los niños a corto plazo, ofreciendo evidencia que los médicos pueden usar al decidir qué medicamento recetar a sus pacientes pediátricos con trastorno bipolar.
Actualmente se están realizando más análisis para examinar las implicaciones a largo plazo del uso de litio, agrega. Las áreas de especial atención incluyen la evaluación de posibles efectos secundarios, como aumento de peso, función renal reducida o función tiroidea disminuida; Todas las consideraciones importantes, ya que las personas con trastorno bipolar pueden necesitar medicamentos y terapias conductuales de por vida.
El trastorno bipolar afecta aproximadamente al uno por ciento de los adolescentes y es una de las principales causas de discapacidad en la adolescencia. El trastorno generalmente comienza durante la adolescencia o la adultez temprana. El trastorno bipolar que comienza antes de la edad adulta suele presagiar peores resultados.
Fuente: Johns Hopkins Medicine
