Discos artificiales y enfermedad degenerativa del disco
SpineUniverse: Dr. Foley, actualmente hay mucho interés en los discos artificiales. Antes de que le preguntemos sobre ellos, por favor denos algunos antecedentes. Por ejemplo, ¿para qué condición podría usarse un disco artificial?
Dr. Foley: La condición para la cual los discos artificiales se están estudiando actualmente es la enfermedad degenerativa del disco (DDD). Esto es muy común y afecta al 40-50% de las personas mayores de 40 años y se vuelve cada vez más común a medida que envejecemos. Es un tipo de enfermedad por desgaste similar a la osteoartritis. Aunque puede ocurrir en cualquier nivel de la columna, es más común en la columna lumbar (espalda baja). DDD puede hacer que los discos se aplanen perdiendo su altura normal. Esta altura es importante ya que separa el disco de arriba del de abajo. Cuando se pierde la altura del disco, las vías nerviosas pueden estrecharse y causar choque nervioso, inflamación y dolor.
Los pacientes han informado que sus síntomas son dolores de espalda ocasionales leves al dolor lumbar crónico que es lo suficientemente grave como para limitar sus actividades en el trabajo y el juego. El dolor es típicamente de naturaleza mecánica. Esto significa que el dolor aumenta a medida que se coloca más estrés o carga en la parte baja de la espalda. Doblar, levantar y torcer son los tipos de movimiento que pueden exacerbar la DDD.
SpineUniverse: ¿Cómo sé si tengo DDD?
Dr. Foley: El médico hace el diagnóstico en función de los síntomas del paciente, un examen físico y neurológico y estudios de imágenes. Los estudios de imagen pueden incluir radiografías de la parte baja de la espalda con el paciente de pie e inclinado hacia adelante y hacia atrás. Las radiografías revelan la cantidad de espacio discal entre cada vértebra. Algunas veces se realiza una prueba llamada discografía para confirmar el diagnóstico. Esta prueba consiste en inyectar tinte de contraste en un disco (o discos) específico para crear una imagen más clara.
SpineUniverse: ¿Necesitaré una cirugía de columna?
Dr. Foley: Rara vez DDD requiere cirugía. Existen varios tratamientos no quirúrgicos que incluyen medicamentos antiinflamatorios, fisioterapia, inyecciones epidurales de esteroides y programas de ejercicio. Algunos pacientes han encontrado que la atención quiropráctica es beneficiosa. La cirugía solo se considera cuando los síntomas del paciente son debilitantes; interferir con las actividades de la vida diaria, y el tratamiento no quirúrgico ha fallado después de un período de tiempo razonable, generalmente al menos seis meses.
SpineUniverse: ¿Qué tipo de cirugía se realiza para tratar el dolor DDD?
Dr. Foley: Fusion es la cirugía estándar para el dolor lumbar mecánico debido a DDD.
SpineUniverse: Cuéntame sobre la fusión. Qué significa eso?
Dr. Foley: Fusion detiene permanentemente el movimiento de la columna vertebral al nivel del disco degenerado. Esto ayuda a aliviar el dolor. Fusion for DDD es mejor cuando se limita a uno o dos discos. Afortunadamente tenemos cinco discos en la columna lumbar. Los discos no fusionados se hacen cargo para proporcionar una función adecuada de la zona lumbar.
Pregunta: ¿Es un disco artificial como un reemplazo articular?
Dr. Foley: La razón es similar. Se inserta un disco artificial en el espacio discal degenerado. Esto restaura la altura del disco, mejora la función de la columna y ayuda a eliminar el dolor debilitante.
Pregunta: ¿Hay discos artificiales disponibles en los Estados Unidos?
Dr. Foley: Existe un ensayo clínico de disco artificial, que se realiza bajo la supervisión de la FDA (Food and Drug Administration). Técnicamente, el estudio es un Ensayo de exención de dispositivo de investigación (IDE). La FDA exige ensayos IDE para nuevos dispositivos médicos antes de la aprobación para uso general. El producto bajo investigación se llama PRODISC®. El Dr. Thierry Marnay lo desarrolló en Francia a principios de la década de 1990. Aunque recientemente se aprobó para su uso en Europa, solo se introdujo recientemente en los Estados Unidos. El PRODISC® se está estudiando en aproximadamente 10 centros médicos en los Estados Unidos. También hay uno o dos discos más en estudio en los Estados Unidos.
Comentario del editor: La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó el reemplazo total de disco PRODISC®-L (Synthes Spine, Inc. de West Chester, PA). Este disco artificial está indicado para su uso en pacientes que están esqueléticamente maduros, tienen enfermedad degenerativa del disco (DDD) en un nivel en la columna lumbar (de L3-S1), no tienen más de espondilolistesis de grado 1 en el nivel involucrado y han tenido sin alivio del dolor después de al menos seis meses de tratamiento no quirúrgico.
SpineUniverse: ¿Es la cirugía para insertar un complejo de disco artificial?
Dr. Foley: El procedimiento no es tan difícil de dominar para un cirujano de columna experimentado. Se hace una pequeña incisión en el abdomen y se extrae el disco degenerado. Luego se inserta el disco artificial utilizando herramientas especialmente diseñadas. Aunque este procedimiento no es demasiado exigente para un cirujano experimentado, sigue siendo una cirugía mayor y conlleva todos los riesgos de la cirugía.
SpineUniverse: ¿Pueden los pacientes adecuados recibir discos artificiales en los Estados Unidos?
Dr. Foley: Mi experiencia aquí es con PRODISC®, pero mi respuesta también se aplica a otros estudios. PRODISC® es actualmente una tecnología no probada. Los médicos y la FDA no pueden estar seguros de cuán efectivo es PRODISC® hasta que se compara con la fusión, que es el "estándar de oro" quirúrgico, durante un largo período de tiempo. El propósito del ensayo clínico es estudiar esta comparación. Eso significa que no se puede garantizar PRODISC® a todos los pacientes involucrados en el estudio. Los posibles pacientes son elegidos al azar para el nuevo implante. El ensayo se estableció para que dos pacientes reciban PRODISC® por cada paciente que recibe una fusión.
SpineUniverse: En resumen, ¿cuál es su opinión actual sobre los discos artificiales Dr. Foley?
Dr. Foley: Nuevamente, mi experiencia es solo con PRODISC®. En esta etapa muy temprana lo veo como una tecnología muy prometedora. A medida que más pacientes ingresen a los ensayos clínicos y podamos seguir sus resultados durante un largo período, entenderemos mejor el verdadero valor de los discos artificiales.
SpineUniverse: Dr. Foley, gracias por su tiempo y comentarios.
Dr. Foley: De nada.