Los medicamentos para el TDAH no aumentan los eventos cardíacos graves en los niños
Los hallazgos, publicados en línea en la revista revisada por pares Pediatría, proporcionan el primer análisis de tales eventos en una gran población de niños y adolescentes que reciben medicamentos para el TDAH en comparación con los no usuarios.
“Estos datos brindan la tranquilidad de que lo más preocupante, la muerte, no es mayor en los usuarios de medicamentos para el TDAH que en los no consumidores”, dijo el autor principal Sean Hennessy, Pharm.D, Ph.D.
"Para los niños que se beneficiarán del tratamiento del TDAH, el riesgo potencial de un evento cardiovascular no debería disuadir a los padres o cuidadores de administrar estos medicamentos a un niño o adolescente".
Se estima que 2,7 millones de niños en los EE. UU. Tomaron medicamentos para el trastorno por déficit de atención con hiperactividad en 2007, es decir, el 4,8 por ciento de todos los niños de 4 a 17 años. Este es el año más reciente del que se dispone de datos.
El estudio se elaboró en respuesta a estudios anteriores que encontraron que los medicamentos para tratar el TDAH pueden aumentar la frecuencia cardíaca y la presión arterial en los niños. Los investigadores evaluaron una gran base de datos de registros de pacientes para ver si los pacientes que recientemente comenzaron a tomar medicamentos para el TDAH parecían más propensos a sufrir muerte súbita, ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
En el estudio, los investigadores analizaron los datos de pacientes contenidos en las bases de datos de Medicaid de cinco estados (CA, FL, PA, NY, OH) y la base de datos de investigación integrada HealthCore, que contiene datos históricos y actuales de reclamos médicos y farmacéuticos de más de 44 millones de afiliados en Planes Blue Cross y Blue Shield en 14 estados.
El grupo de Hennessy identificó a 241,417 pacientes de 3 a 17 años de edad que tomaban medicamentos para el TDAH y realizó un seguimiento de sus registros de salud durante el período en que estuvieron tomando medicamentos (una media de 135 días).
Luego, los investigadores compararon las tasas de muerte súbita, ataque cardíaco y accidente cerebrovascular en pacientes que tomaban medicamentos para el TDAH con aquellos que no tomaban medicamentos que eran de la misma edad, sexo y del mismo estado durante una mediana de 609 días.
Los investigadores descubrieron 28 muertes en el grupo expuesto a medicamentos para el TDAH (incidencia 1,79 por 10.000 personas-años) y 607 en el grupo de control (incidencia 3,00 por 10.000 personas-años).
Además, los investigadores no identificaron casos de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular en el grupo que recibió medicamentos para el TDAH y 11 casos en el grupo no expuesto.
Debido a que el grupo de niños y adolescentes que recibieron medicamentos para el TDAH no tenía informes validados de accidente cerebrovascular y ataque cardíaco, los investigadores no pudieron descartar aumentos relativos en la tasa de tales eventos por el uso de los medicamentos.
“El hecho de que las tasas de eventos cardiovasculares que pudieron identificarse fueran muy bajas es de interés porque al menos podemos decir que no tenemos una epidemia de tales eventos en niños que reciben medicamentos para el TDAH”, dijo Hennessy.
Según los investigadores, "si los medicamentos para el TDAH estuvieran causando una epidemia de eventos cardiovasculares, esperaríamos verlos en este estudio".
"Esta es una de las primeras respuestas, pero no será la última", dijo Hennessy, y agregó que desde 2007, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) y la Agencia para la Investigación y la Calidad de la Atención Médica (AHRQ) de EE. UU. riesgos cardiovasculares potenciales de los medicamentos para el TDAH en los niños.
"Hasta que los resultados del estudio de la FDA se hagan públicos, este estudio debería brindarles seguridad a los padres y cuidadores de que los medicamentos para el TDAH son seguros desde una perspectiva cardiovascular".
Fuente: Facultad de Medicina de la Universidad de Pensilvania
