La investigación sobre medicamentos para la depresión tiene problemas
Un nuevo estudio descubrió que los estudios de investigación de nuevos medicamentos antidepresivos no evalúan la eficacia de los medicamentos en la población general.
Mark Zimmerman, M.D., investigador clínico del Rhode Island Hospital se enteró de que los criterios de inclusión / exclusión de los ensayos clínicos se han reducido en los últimos cinco años, por lo que la mayoría de los pacientes quedan excluidos.
El hallazgo, publicado en el Actas de Mayo Clinic, implica que los resultados de los ensayos pueden no ser aplicables a la población en general.
"Los criterios de inclusión / exclusión de se han reducido en los últimos cinco años, lo que sugiere que (los estudios) pueden ser incluso menos generalizables de lo que eran anteriormente", dijo Zimmerman.
Zimmerman es el director del proyecto Métodos de Rhode Island para mejorar la evaluación y los servicios de diagnóstico (MIDAS), un estudio que integra las herramientas y los procedimientos de evaluación de los investigadores en una práctica ambulatoria afiliada a un hospital.
“Hace más de una década, nuestro grupo de investigación clínica expresó su preocupación por la generalización de los ensayos de fármacos y sugirió que la mayoría de los pacientes atendidos en la práctica clínica de rutina no calificarían para un ensayo”, agregó Zimmerman.
“Estos resultados se replicaron varias veces. Por lo tanto, nos preguntamos si las compañías farmacéuticas cambiaron la forma en que reclutaron pacientes para los estudios. De hecho, lo han hecho, pero de una manera inesperada. Los ensayos más recientes son incluso menos generalizables que los estudios anteriores, que en sí mismos excluyeron a la mayoría de los pacientes deprimidos de los estudios de tratamiento patrocinados por las compañías farmacéuticas ".
Zimmerman examinó 170 estudios controlados con placebo publicados durante los últimos 20 años, 56 de los cuales se publicaron durante los últimos cinco años. Los estudios más recientes fueron significativamente más propensos a:
- excluir a los pacientes con trastornos comórbidos del Eje I y trastornos de la personalidad;
- excluir pacientes porque la duración del episodio fue demasiado larga o demasiado corta;
- excluir a los pacientes que cumplieron con los criterios de diagnóstico de depresión mayor pero que no obtuvieron una puntuación suficientemente alta en una escala de calificación.
"Para los pacientes gravemente enfermos, como aquellos que expresan pensamientos suicidas, tiene sentido ético excluirlos de un estudio en el que puedan recibir placebos", dijo Zimmerman.
“Sin embargo, la exclusión de pacientes con trastornos psiquiátricos comórbidos se ha vuelto más frecuente, y los pacientes con cualquier trastorno comórbido del Eje I tienen el doble de probabilidades de ser excluidos en estudios recientes. Esto es importante porque la mayoría de los pacientes deprimidos tienen otro diagnóstico psiquiátrico.
“La exclusión de los pacientes deprimidos que obtienen puntuaciones demasiado bajas en las escalas de calificación es lo más preocupante. Esto excluiría aproximadamente a la mitad de los pacientes atendidos en la práctica clínica.
Además, los estudios han demostrado que los antidepresivos no funcionan tan bien en pacientes con depresión menos grave. Por lo tanto, las compañías farmacéuticas parecen estar preparándose para demostrar que sus productos funcionan, aunque solo funcionen para un segmento reducido de pacientes deprimidos ".
Fuente: Lifespan
