Cuando un genérico no es igual al nombre de la marca
Walmart ha hecho que los genéricos de $ 4 sean la comidilla de la medicina. Pero, ¿los medicamentos genéricos son siempre tan buenos como sus homólogos de marca? No siempre.
El periodico de Wall Street Ayer escribí una entrada sobre cómo se diferencian - Copias inexactas: en qué se diferencian los genéricos de las marcas. El foco de atención está brillando sobre los genéricos debido a su bajo costo y cada vez más informes sobre cómo el cambio a una forma genérica de un medicamento puede provocar efectos secundarios negativos que no se experimentan con el medicamento de marca.
Por ley, los genéricos deben demostrar “bioequivalencia”, un término científico que significa que su composición química y su absorción por el cuerpo deben ser similares (pero no necesariamente exactamente iguales). Dada la forma en que las personas pueden reaccionar incluso ante cambios leves en los medicamentos, no debería sorprendernos descubrir que algunas personas no toleran una versión genérica de un medicamento de la misma manera que toleran un medicamento de marca (lo contrario también puede ser cierto ).
Joe y Terry Graedon de La farmacia del pueblo llevó a cabo su propia investigación sobre la bioequivalencia de una forma genérica de Wellburtrin XL - bupropion XL - en 2006 y la encontró deficiente. La FDA publicó su propio informe sobre este tema la semana pasada y descubrió que, si bien los medicamentos mostraban diferentes perfiles de absorción, eran lo suficientemente similares como para cumplir con las pautas de la FDA. La respuesta de Graedon al informe de la FDA se puede encontrar aquí:
Aunque la FDA dice que Budeprion XL 300 es lo suficientemente bueno, su propio informe sobre el tiempo hasta los niveles máximos en sangre (Tmax) sugiere que la píldora de 150 mg se comporta de manera diferente en el cuerpo: “El bupropion Tmax fue más rápido para el producto XL de Teva (2-3 horas) que Wellbutrin XL (5-6 horas) ".
En otras palabras, un genérico puede formularse de manera lo suficientemente diferente como para dar como resultado una diferencia del 100% en el tiempo para obtener niveles terapéuticos en su sangre y aún así ser considerado "equivalente" a la versión de marca.
Si esto es "suficientemente bueno" para la FDA, entonces quizás sea el momento de volver a examinar las pautas de bioequivalencia. Porque tal diferencia ha sido lo suficientemente significativa como para generar numerosos informes de problemas genéricos, no solo en este medicamento genérico, sino también en muchos otros. La presión para prescribir un genérico sobre una marca solo aumentará a medida que la diferencia de costo sea significativa.
Cuando los genéricos no son exactamente iguales a sus contrapartes de marca, pueden ocurrir todo tipo de problemas. Según los informes de la FDA, la mayoría de las personas que cambiaron a la forma genérica de Wellbutrin XL perdieron los beneficios antidepresivos del medicamento. Un genérico es inútil si no proporciona el beneficio terapéutico que se supone que debe brindar. La FDA mira un gráfico en papel y dice: "¡Bueno, se ven lo suficientemente cerca!" Mientras tanto, una droga que supuestamente ayuda a una persona con sus posibles pensamientos suicidas ha dejado de funcionar de repente.
Esta no es la idea de nadie de algo bueno. Los medicamentos baratos que no funcionan son inútiles en el arsenal de un médico.
Asegurémonos de que los genéricos sean realmente iguales, porque cuando difieren, la vida de las personas puede estar en juego.
