Nuevo estudio compara los medicamentos bipolares
En el estudio, Case Western Reserve University School of Medicine y University Hospitals Case Medical Center, junto con Bipolar Trials Network, lanzarán Bipolar CHOICE (Iniciativa de resultados de salud clínica en efectividad comparativa).
El ensayo nacional de 10 sitios evaluará las ventajas y desventajas en el mundo real de la quetiapina, un medicamento antipsicótico estabilizador del estado de ánimo de segunda generación ampliamente recetado (nombre comercial Seroquel), en comparación con el litio, el estabilizador del estado de ánimo estándar de oro, para el tratamiento de pacientes ambulatorios. con trastorno bipolar.
El trastorno bipolar es un trastorno del estado de ánimo crónico y muy recurrente que se caracteriza por episodios de manía o hipomanía que se alternan con episodios de depresión mayor. La enfermedad crea una gran cantidad de sufrimiento humano, lo que coloca al trastorno entre las 10 principales causas de discapacidad en todo el mundo con costos asociados de $ 70.6 mil millones por año para el tratamiento y la prevención.
"Los estudios que comparan tratamientos para el trastorno bipolar generalmente no permiten que los participantes tomen otros medicamentos y la mayoría de los pacientes necesitan varios medicamentos para sentirse y mantenerse bien", dijo Joseph R. Calabrese, M.D., de Case Western.
"Bipolar CHOICE es único porque los participantes pueden ser tratados, no solo con quetiapina o litio, sino con casi cualquier otro medicamento excluyendo otros antipsicóticos".
Durante los últimos 10 años, los tratamientos farmacológicos para el trastorno bipolar se han alejado del litio, que está disponible como medicamento genérico, a favor de los antipsicóticos de reciente desarrollo, como la quetiapina. Ambos fármacos tienen efectos secundarios bien documentados.
La quetiapina tiene el riesgo de sufrir somnolencia, aumento de peso y aumenta el riesgo de enfermedad cardiovascular. El litio está asociado con el riesgo de problemas renales y de tiroides a largo plazo.
Calabrese cree que este estudio se distingue por tener el potencial de hacer una contribución pragmática real al tratamiento de pacientes con trastorno bipolar.
"Los ensayos futuros deben centrarse en la eficacia, no solo en si un tratamiento parece mejor que el placebo", dijo. “Necesitamos estudios que informen la práctica diaria de la psiquiatría de una manera significativa. Dado que los estudios del mundo real en psiquiatría se consideran inusuales, este estudio tiene el potencial de hacer precisamente eso ".
La subvención AHRQ es parte de una inversión realizada bajo la Ley de Recuperación y Reinversión Estadounidense de 2009, que designó $ 1.1. mil millones para apoyar la investigación de resultados centrada en el paciente. Esta investigación está diseñada para informar las decisiones de atención médica al proporcionar evidencia e información sobre la efectividad, los beneficios y los daños de las diferentes opciones de tratamiento.
Se otorgaron diez subvenciones por un total de $ 100 millones en todo el país, y esta subvención en particular fue la única otorgada para estudiar enfermedades mentales.
El estudio está financiado por una subvención de $ 600,000 a la Facultad de Medicina de la Universidad Case Western Reserve de la Agencia para la Calidad de la Investigación en Salud. El ensayo comenzó a inscribir pacientes el 11 de enero.
Fuente: Universidad Case Western Reserve
